阴炎净凝胶的制备及其质量标准的研究

目的 建立阴炎净凝胶的制备工艺及其质量标准.方法 以羧甲基纤维素钠为凝胶剂的基质;采用薄层色谱法对阴炎净凝胶进行定性鉴别;用高效液相色谱法进行蛇床子素含量测定.结果 阴炎净凝胶为棕褐色黏稠凝胶,气芳香.经薄层色谱鉴定,其中含有蛇床子、黄柏、黄连及苦参.20100428、20100503、20100508批次的pH值分别为5.65、5.32、5.57,黏度分别为2 050、2 280、1 960 mPa＆#183;s,均未检测出细菌、霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.以蛇床子素的峰面积对浓度进行线性回归,得回归方程：A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L范围内线性良好.5次精密度试验的峰面积分别为717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相对标准偏差为1.14％.0、3、6、9、12 h稳定性试验的峰面积分别为679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均为672 912,相对标准偏差为1.14％.测得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分别为29.0、29.2、28.8 mg/g.结论 阴炎净凝胶制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.     

川芎嗪对罗丹明123在大鼠小肠的吸收影响

目的研究川芎嗪对P—gp底物罗丹明123在大鼠小肠的吸收动力学影响。方法将24只大鼠分为以下4组：罗丹明123组、川芎嗪与罗丹明123组，川芎嗪预处理后并用罗丹明123合用组、川芎嗪预处理后单用罗丹明123组。采用大鼠在体肠灌流模型和高效液相色谱法考察各组大鼠小肠吸收罗丹明123的速率。结果各组大鼠小肠吸收速度常数分别为（0．2690±0．0480）／h、（0．3076±0．0599）／h、（0．3399±0．0424）／h和（0．2957±0．0523）／h。吸收百分率分别为（20．86±3．88）％、（24．33±4．32）％、（25．23±2．51）％和（22．34±2．89）％。结论川芎嗪在经过预处理并加入灌流液的条件下能显著提高罗丹明123的吸收速率。     

高效液相色谱法测定阴炎净洗液中苦参碱的含量

目的建立测定阴炎净洗液中苦参碱含量的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱VP-ODS（5μm，150mm×4．6mm），流动相为甲醇水（含0．4％三乙胺，磷酸调pH至6．9）（10：90），流速：1mL·min^-1，检测波长：220nm，柱温：42℃。结果苦参碱在线性范围为0．04～0．24mg·mL^-1，回归系数为0．9998，RSD为0．93％，测得苦参碱的平均回收率为99．95％,RSD为0．53%（n=9）。结论本方法简便、准确、可靠，适用于阴炎净洗液中苦参碱的常规分析和质量控制。     

尿药法研究头孢硫脒在腰-硬联合麻醉状态下行子宫全切术患者体内药代动力学

[目的]探讨头孢硫脒在腰-硬联合麻醉状态下行子宫全切术患者体内的排泄情况.[方法]选择本院收治的13例腰-硬联合麻醉下行子宫全切术的女性患者为研究对象,ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级,在腰-硬联合麻醉后静脉滴注头孢硫脒,1h给药结束;给药完成后分别收集患者0～1 h、1～2 h、2～3 h、3～4 h、4～5 h时间段给药过程的尿样,采用HPLC-UV法测定尿样中头孢硫脒含量.利用Win Nonlin6.1软件计算头孢硫脒的相关药动学参数.[结果]13例患者麻醉状态头孢硫脒的t1/2β为(1.953士0.9732)h显著高于非麻醉状态下的(1.126±0.4496)h,差异具有统计学意义(P＜0.05).各受试者麻醉、非麻醉状态下0～6 h头孢硫脒在尿液中的平均排泄率于给药1.5 h后达到峰值,非麻醉状态下的头孢硫脒在尿液中平均排泄速率大于麻醉状态下的平均排泄速率.非麻醉状态下的头孢硫脒在尿液中的平均累积排泄率显著快于麻醉状态下的累积排泄率.[结论]头孢硫脒在腰-硬联合麻醉下的t1/2β明显长于非麻醉状态下,提示麻醉药物或围麻醉期用药、手术创伤等带来的机体应激反应可能影响到药物在体内的清除,进而延长药物的半衰期.     

阴炎净凝胶水提醇沉工艺的研究

目的:考察阴炎净凝胶的水提醇沉工艺.方法:以苦参碱和氧化苦参碱的总转移率,干膏得率作为评价指标,选用L9(34)表进行正交试验.结果:阴炎净凝胶最佳水提取工艺为药材分别加10、8倍量水,提取2次,提取时间分别为1.5、1 h;最佳醇沉工艺为浓缩药液相对密度1.15,加醇浓度为70%.结论:优选出的水提醇沉工艺科学、合理...     

反相高效液相色谱法同时测定阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱含量

目的建立同时测定阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为XB—NH：柱（150mm×416mm,5μm）,流动相为乙腈一无水乙醇-3％磷酸（80：12：8）,检测波长为220nm,流速为1mL／min,柱温为40℃。结果苦参碱进样量在0．2～3．0μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9997）,氧化苦参碱进样量在0．2～3．0μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9998）,苦参碱和氧化苦参碱平均加样回收率分别为99．51％和100．00％。结论该方法简便、准确、可靠,适用于阴炎净洗液中苦参碱和氧化苦参碱的常规分析和质量控制。     

正交法优选阴炎净凝胶的醇提工艺

目的:考察阴炎净凝胶的醇提取工艺。方法:以蛇床子素转移率、盐酸小檗碱转移率、干膏得率作为评价指标,选用L(934)表进行正交试验。结果:阴炎净凝胶最佳醇提取工艺为药材分别加6、4倍量70%乙醇,提取2次,提取时间分别为1.5 h、1 h。结论:优选出的醇提取工艺科学、合理。     

HPLC-MS／MS梯度洗脱法测定人血浆中舍曲林浓度及其生物等效性研究

目的建立高效液相色谱－质谱法（HPLC－MS／MS）测定人血浆中舍曲林浓度,并使用该方法评价2种盐酸舍曲林制剂在中国健康人体内的生物等效性。方法采用HPLC—MS／MS梯度洗脱法测定健康志愿者单次口服盐酸舍曲林50mg后不同时间血浆中舍曲林的浓度。以去甲基托伐普坦为内标,Luna C18（50mm×2．0mm,3μm）为色谱柱。梯度洗脱条件下,采用多反应监测（MRM）方式进行定量分析,用于监测的离子质荷比分别为m/z306．1→m/z159．0（舍曲林）和m/z435．2→m/z238．1（内标去甲基托伐普坦）进行测定。结果舍曲林和内标的保留时间分别为3．0和3．2min。血浆中舍曲林检测浓度在0．210～26．8μg·L^-1线性关系良好。日内和日间RSD均〈15％。试验制剂与参比制剂血浆中舍曲林的‰。。分别为（5．25±2．61）、（5．15±2．37）11;Cmax分别为（13．4±4．51）、（13．2±5．16）μg·L^-1;t1／2分别为（27．0±4．4）、（28．9±6．2）h;AUC0～t为（408．6±157．2）、（418．3±141．0）μg·h·L^-1;AUC0～∞分别为（452．5±188．5）、（469．3±169．5）μg·h·L^-1试验制剂对参比制剂的相对生物利用度,为（97．6±18．8）％。经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异。结论梯度洗脱HPLC-MS／MS法可用于测定人血浆中舍曲林的浓度;盐酸舍曲林片两制剂生物等效。     

11 369张门诊处方抗菌药物使用情况分析

[目的]分析门诊抗菌药物使用情况.[方法]随机抽取本院2005年7月至2006年7月门、急诊处方11 369张,对抗菌药物使用情况及不合理之处进行统计分析.[结果]抗菌药物使用比例31.90%.硝咪唑类、大环内酯类和氟喹诺酮类使用量分别排在前三位.[结论]本院门诊抗菌药物使用情况较为合理.     

不同产地和采收时间乌药药材中有效成分的含量测定

目的测定不同产地和采收时间乌药药材中有效成分的含量。方法采用2010版中国药典方法测定不同产地和采收时间乌药药材中去甲异波尔定和乌药醚内酯的含量。结果检测了17批不同产地和采收时间的乌药药材。结论湖南产的乌药样品中去甲异波尔定含量明显高于浙江和江西产的乌药样品,3个地区乌药药材的乌药醚内酯含量差异无统计学意义。