加味双柏凝胶贴膏质量研究及安全性考察

目的：建立加味双柏凝胶贴膏中黄柏、冰片、大黄的薄层色谱法（TLC）,对其质量稳定性进行考察,并初步评价加味双柏凝胶贴膏敷贴的用药安全性。方法：通过TLC对加味双柏凝胶贴膏处方中的黄柏、冰片、大黄进行鉴别,采用加速试验、长期试验和影响因素试验考察其稳定性,试验以新西兰兔为模型进行多次皮肤刺激试验,以Hartley豚鼠为模型进行主动皮肤过敏试验和豚鼠Buehler试验,观察凝胶贴膏的皮肤刺激作用和致敏作用。结果：TLC中色谱斑点清晰、特征明显且阴性对照无干扰。3批产品在长期试验和加速试验中均具有较好的稳定性,加味双柏凝胶贴膏对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。结论：建立的TLC可作为加味双柏凝胶贴膏的质量控制方法,加味双柏凝胶贴膏是一种较安全的新型外用制剂且制剂质量稳定可控。     

健步消肿止痛油化学成分的GC-MS分析

目的用GC-MS方法分析健步消肿止痛油的主要化学成分。方法采用GC-MS对健步消肿止痛油化学成分进行分离鉴定,并用色谱峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量。结果在所设定的色谱条件下,挥发油主成分可达到较好分离。鉴定出健步消肿止痛油成分中的14个化合物,占提取所得挥发油总量的96.73%。相对百分含量大于1%的成分依次为新薄荷脑36.20%、α-蒎烯17.12%、樟脑15.93%、龙脑9.47%、异龙脑6.70%、水杨酸甲酯6.04%、β-蒎烯2.33%。结论健步消肿止痛油的主要成分为新薄荷脑。     

关节炎中药贴剂的制备研究

目的:考察制备关节炎中药贴剂的最佳工艺条件。方法:通过设计正交试验,采用综合评分指标(包括感官、初黏性、剥离强度),重点考察高岭土(A)、药粉(B)、甘油(C)与中药浸膏(D)对贴剂性能的影响。结果:优化工艺为A2B1C1D2。结论:以高岭土∶药粉∶甘油∶浸膏=0.4∶0.2∶0.05∶0.5的处方配比所制的贴剂黏度好,贴敷感觉好,成型性好。     

龙虎跌打祛风膏制备工艺研究

目的 研究龙虎跌打祛风膏的最佳配方工艺.方法 通过正交设计试验,以基质配方中聚丙烯酸钠、明胶、CMCNa、PVA、高岭土、甘油与丙二醇为因素,以用量为水平,设计L9(34)正交表.以总分(包括综合感官、初粘性、持粘性与膜残留性)为评价指标.结果 各因素的作用大水依次为甘油;丙二醇>聚丙烯酸钠>高岭土>明胶:CMCNa:PVA.结论 优化配方为A382C3D1,即明胶:CMCNa:PVA:甘油:丙二醇:聚丙烯酸钠:高岭土=1.4:1:0.6:8:4:1.6:2.     

大黄素微乳的制备与稳定性研究

目的制备大黄素微乳,并考察其稳定性。方法以正丁酸乙脂为油相、乙醇为助乳化剂、聚山梨酯-80为乳化剂,制备了大黄素微乳。以外观、粒径及分布、离心变化为指标,考察了其稳定性。结果以大黄素2 g,乙醇15 g,正丁酸乙脂15 g,聚山梨酯-80 10 g,加水50 g,制备的微乳,外观澄清透明,均一稳定。透射电镜观察为均匀球状液滴。粒径为23.2 nm,粒径与多分散系数（PI）为0.122。加速试验与留样试验对微乳稳定性无明显影响。结论大黄素微乳稳定性良好,微乳可作为大黄素的新型给药制剂。     

安泰巴布剂中当归、独活、羌活等药味的鉴别研究

目的 建立安泰巴布剂中主要药味的鉴别方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中当归、独活、羌活等主要药味,并进行方法耐用性考察.结果 薄层色谱中当归、独活、羌活、丁香的特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.结论 上述鉴别方法准确可靠,耐用性良好,可有效控制安泰巴布剂质量.     

清热祛湿外洗液的薄层鉴别及稳定性研究

目的：建立清热祛湿外洗液中苦参、黄柏、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法：通过薄层色谱法对清热祛湿外洗液处方中的苦参、黄柏、冰片进行鉴别,采用影响因素试验、加速试验和长期试验考察清热祛湿外洗液的稳定性。结果：苦参、黄柏、冰片薄层色谱图中的斑点清晰、特征明显且阴性对照样品没有干扰。3 批产品在长期试验和加速试验中均具有较好的稳定性,制剂稳定性重点考察项目均符合标准规定。结论：清热祛湿外洗液制剂质量稳定且可控,薄层色谱法重复性好、专属性高,可作为清热祛湿外洗液的质量控制方法。     

通泰巴布剂定性鉴别研究

目的建立通泰巴布剂的薄层定性鉴别方法。方法采用TLC法对通泰巴布剂中大黄、黄柏等药材进行定性鉴别。结果大黄、黄柏的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。结论该方法操作简便,专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为通泰巴布剂的薄层定性鉴别方法,用于控制其质量。