四环素软膏薄层色谱鉴别法的改进

目的对四环素软膏薄层色谱鉴别法进行改进.方法用0.1 mol/L盐酸液,水浴加温提取,冷却后直接点样.结果避免了盐酸四环素在加热蒸干过程产生降解产物对鉴别结果的影响.结论方法简单可行,结果准确可靠.     

复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨

目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.     

注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究

目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。     

阿奇霉素片溶出度方法的改进

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理.方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较.结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异.结论实验表明该法可行,并能够符合片剂在胃中的溶出情况.     

色氨酸,丝氨酸的细菌内毒素检查法

通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验,对照试验,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏,快速的优点。     

色氨酸、丝氨酸的细菌内毒素检查法

通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验、对照试验,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏,快速的优点.     

色氨酸、丝氨酸的细菌内毒素检查法

通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验、对照试验,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏,快速的优点.     

阿奇霉素片溶出度方法的改进

目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进，使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0．1mol／1盐酸溶液与pH6．0的磷酸盐缓冲液为溶出介质，对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。结论实验表明该法可行，并能够符合片剂在胃中的溶出情况。     

四环素软膏薄层色谱鉴别法的改进

目的 对四环素软膏薄层色谱鉴别法进行改进。方法 用0.1 mol/L盐酸液,水浴加温提取,冷却后直接点样。结果 避免了盐酸四环素在加热蒸干过程产生降解产物时鉴别结果的影响。结论 方法简单可行,结果准确可靠。     

四环素软膏薄层色谱鉴别法的改进

目的 对四环素软膏薄层色谱鉴别法进行改进。方法 用0．1mol／L盐酸液，水浴加温提取，冷却后直接点样。结果 避免了盐酸四环素在加热蒸干过程产生降解产物对鉴别结果的影响。结论 方法简单可行，结果准确可靠。