胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究。方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除。结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg·ml~(-1),可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

痰热清胶囊的主要药效学研究

目的 :观察痰热清胶囊的药理作用。方法 :采用体内外抗菌、鼠肺适应株病毒 (FM1 )感染小鼠、发热模型、家兔酚红吸收度等方法 ,观察药物的作用。结果 :对上呼吸道感染的 9种细菌有抗菌活性、能降低FM1 所致的肺指数值 ,可抑制毛细血管通透性的增加及祛痰和镇痛作用。结论 :痰热清胶囊具有清热解毒、化痰解痉等功效。     

银杏内酯氯化钠注射液对Beagle犬静脉给药13周的长期毒性研究

目的:观察银杏内酯氯化钠注射液长期给药对犬的各种毒性反应,以评价其安全性。方法:银杏内酯氯化钠注射液0、37.5、75、150mg/kg 每 d 静脉给药1次,每周6d,连续给药13周,观察给药期间动物的一般状况、体重变化、摄食量、体温、尿、粪便、心电图、血液细胞学及生化学指标、大体解剖及进行组织病理学检查。结果:Beagle 犬静脉注射银杏内酯氯化钠注射液13周,各剂量组动物行为活动均如常,一般情况良好。高、中、低剂量组心电图、犬血液学和血清生化学指标均未见明显与受试物相关的异常改变。给药组动物的脏器重量及其系数与对照组比较未见与给药相关的显著性差异,系统尸检和病理切片结果显示,各受检脏器均未见明显与给药相关的病理改变。结论:在本试验条件下,银杏内酯氯化钠注射液连续静脉给药13周后,犬的无毒剂量为150mg/kg(相当于推荐临床人用剂量100mg/60kg 人/d 的90倍)。     

复方利福平胶囊中利福平在犬体内的生物利用度

目的:比较复方利福平胶囊与普通四联制剂中主要成分利福平在犬体内的相对生物利用度。方法:采用双周期随机交叉试验,多剂量给予犬复方利福平胶囊与普通四联制剂,用HPLC法测定血浆中利福平的浓度,计算相对生物利用度。结果:利福平胶囊和普通四联制剂中利福平的Cmax为(54.09±13.86)和(52.33±12.78)mg·L-1;Cmin为(14.50±5.24)和(12.70±4.14)mg·L-1;Tmax为(4.67±1.37)和(3.83±1.17)h;Cav为(30.07±6.42)和(30.04±9.09)mg·L-1;AUCss为(721.63±154.13)和(721.01±218.04)mg·h-1·L-1;DF为(137.06±61.12)和(134.61±22.07)％;F为(108.54±35.21)％。利福平微丸胶囊中的利福平Tmax大于普通四联制剂,经t检验P<0.05,表明利福平微丸胶囊中的利福平比普通四联制剂达峰慢。结论:两种制剂中的利福平生物等效。     

复方利福平肠溶四联制剂中利福平在犬体内的生物利用度研究

复方利福平肠溶四联制剂是抗结核新药,主要成份有利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇,其特点是利福平为肠溶微丸,在小肠上部释放,其他3药为胃溶微丸,本文比较了肠溶四联制剂与普通四联制剂中利福平在犬体内的相对生物利用度.     

丙泊酚脂肪乳注射液生物等效性研究实施和管理的专家共识

丙泊酚脂肪乳注射液是临床上广泛使用的静脉用麻醉药。近年来国内丙泊酚临床需求不断增加,丙泊酚生物等效性研究数量持续攀升,然而其设计、实施、管理尚缺乏共识和指南。本专家组共同研讨,达成此共识,旨在为国内开展丙泊酚生物等效性研究提供参考和指导。     

复方异烟肼胶囊中利福平在犬体内的生物利用度

目的:研究复方异烟肼胶囊中主要成分利福平在犬体内的相对生物利用度。方法:采用单剂量随机自身交叉对照试验,口服给予犬复方异烟肼胶囊与普通制剂,用高效液相色谱法测定血浆中利福平的浓度,计算相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂中利福平的主要药动学参数:tm ax分别为(3.8±1.7),(3.3±0.8)h;Cm ax分别为(38.8±10.9),(37.8±9.1)mg.L-1;AUC0→∞分别为(583.2±188.5),(583.7±200.9)mg.L-1;AUC0→∞分别为(605.1±197.2),(596.4±202.1)mg.h.L-1;t1/2分别为(9.5±1.5),(9.1±1.4)h;F为(102.8±17.3)%。结论:经统计学分析,两种制剂中的利福平具有生物等效性。     

痰热清口服液抗菌和抗流感病毒作用的实验研究

目的:研究3种不同处方的痰热清口服液抗菌和抗流感病毒作用,并比较三者作用的强弱。方法:通过体内外抗菌实验,观察抗菌作用;以FM1鼠肺适应株滴鼻感染小鼠,观察抗流感病毒作用。结果:三者均能降低金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌感染小鼠的死亡率,体外对上呼吸道感染细菌有一定的抑菌和杀菌活性,含熊去氧胆酸的痰热清口服液作用优于含熊胆粉提取物、不含熊胆粉提取物及熊去氧胆酸的口服液;三者均可使病毒感染小鼠死亡率明显降低,存活时间明显延长,含熊去氧胆酸或熊胆粉提取物的口服液能明显降低肺指数,不含熊胆粉提取物及熊去氧胆酸的口服液此作用稍弱,三者对肺病变分级的影响差异无统计学意义。结论:3种处方的痰热清口服液均有抗菌和抗流感病毒作用,其中不含熊胆粉提取物及熊去氧胆酸的口服液作用较弱,含熊去氧胆酸的口服液抗病毒作用与含熊胆粉提取物的口服液无明显差异,抗菌作用优于后者。     

两种不同的骨髓检验方法在多发性骨髓瘤诊疗中的价值

目的分析骨髓同步涂片与骨髓活检在多发性骨髓瘤诊断及疗效判断中的价值。方法选取2008年3月至2013年1月在该院进行治疗的多发性骨髓瘤患者92例,均进行骨髓活检与骨髓涂片检查,观察增生程度、诊断敏感性、浆细胞浸润度和浆细胞异常细胞形态检出率。结果骨髓活检检出的骨髓增生程度、诊断敏感性、浆细胞浸润度和浆细胞异常细胞形态检出率均明显高于骨髓涂片检验（P〈O．05）。结论骨髓活检在诊断多发性骨髓瘤方面价值高于骨髓涂片,但可以根据患者的具体情况,采用两者联合以提高诊断准确率。     

马钱子临床应用概况

马钱子,为马钱科植物马钱Strychnosnux-vomicaL.或云南马钱StrychnospierrianaA.W.Hill的干燥成熟种子,又名番木鳖、苦实把豆儿、火失刻把都等。性温味苦,有大毒,归肝、脾经。《本草纲目》言其能治“伤寒热病,咽喉痹痛,消痞块”,张锡纯盛赞其功效说“其开通经络,透达关节之力,实远胜于它药也”。现代研究证明,马钱子主要成分为生物碱,以士的宁为主,其次是马钱子碱,具有兴奋中枢神经系统、增强骨骼肌紧张度等作用。本文就有关文献资料,将其临床应用综述如下。1　神经精神疾病1.1　面神经麻痹:蔡氏等报道,用水浸泡马钱子3～5天,剥去外衣后…