GLP实验室资料档案的管理

原始资料系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体和自动化仪器记录材料等.档案是指非临床安全性评价研究机构在从事非临床研究以及其它各项活动时直接形成的对机构和社会具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录.档案是安全性评价实践活动的真实记录,是社会的宝贵财富,应由资料档案室集中统一保管.档案工作是非临床安全性评价研究机构管理工作的组成部分,是反映和追溯安全性评价工作真实历史面貌的一项重要工作,是做好非临床研究的重要基础工作之一.     

复方解热颗粒制剂的药效及急性毒性研究

目的观察复方解热验方水提浓缩物的解热及抗炎作用。方法采用大鼠皮下注射干酵母为发热模型,观察给复方解热颗粒后对大鼠体温的影响;小鼠耳涂抹巴豆油合剂建立炎症模型,观察受试用药对小鼠耳肿胀的影响。结果解热药6 g/kg于致热后1.5 h降低大鼠体温,降温作用持续2 h,3 g/kg组于药后2.5 h引起大鼠体温降低,1.5 g/kg组于致热后0.5 h即能降低发热大鼠体温,作用时间1 h。对巴豆油合剂致小鼠耳肿胀抑制率,2.5 g/kg剂量组为64%,5 g/kg剂量组为34%。结论复方解热颗粒制剂有明显的解热抗炎作用。     

光动力疗法的抗肿瘤机制研究进展

光动力作用是指由光敏剂介导，在光的作用下，使机体细胞或生物分子发生功能或形态变化，累积而致细胞的损伤和坏死，又称光敏化－氧化作用。光动力疗法(PDT)是利用光敏剂介导的光动力作用进行疾病诊断和治疗的技术，由于光敏剂选择性地在肿瘤部位高浓度积聚，在激光照射下杀伤肿瘤细胞，目前PDT在临床上主要被用于治疗恶性实体瘤，也可用于一些癌前病变的治疗以及肿瘤诊断。本文对光动力疗法的特点以及抗肿瘤机制的研究进展做一综述。     

大鼠静脉注射虎杖苷注射剂致畸敏感期毒性试验

目的:观察虎杖苷能否在大鼠胚胎发育时期引起永久性的肉眼可见的形态改变及其他胚胎毒性,为评价其安全性提供参考依据。方法:雌雄大鼠1:1同笼交配,次日晨查阴栓,有阴栓者确定为已交配。将孕鼠随机分为5组,即低(15mg/kg)、中(30mg/kg)、及高(60mg/kg)3个实验组,1个阴性溶剂对照组和1个环磷酰胺(7.0mg/kg)阳性对照组。所有动物均于妊娠d6开始给药,静脉注射,每日1次,连续给药至受孕d15。阳性对照组于妊娠d11肌肉注射环磷酰胺,每天1次,连续3d。按《中药新药研究指南》中的有关要求,检测孕鼠和胎鼠的相关指标。结果:孕鼠静脉注射虎杖苷,连续给药10次未见动物出现与给药相关的异常反应。大鼠孕期无阴道流血、无流产等异常现象。30mg/kg及60mg/kg剂量组受孕d15后(给药第10次)体重明显低于阴性对照组(P<0.05),15mg/kg组动物体重未见明显变化。阳性对照组给药后受孕d18开始体重明显低于阴性对照组(P<0.05)。计算孕鼠体重净增长结果显示各给药组及阳性对照组与阴性对照组间无明显差异。3个剂量组孕鼠的平均着床数、窝平均活胎数、平均黄体数、活胎率、吸收胎率、死胎率及平均胎盘重与溶剂对照组比较,均无显著差别(P>0.05)。但3个剂量组子宫联胎重明显低于对照组(P<0.05)。阳性对照组孕鼠的窝平均着床数减少,活胎率     

糖尿病低血糖症临床特点研究

糖尿病并发低血糖症临床常见,现将我们对1998年6月至2008年6月糖尿病并发低血糖症220例患者临床资料进行回顾性分析研究.     

糖尿病酮症酸中毒合并多器官衰竭临床研究

糖尿病酮症酸中毒(DKA)合并多器官衰竭(MOF)是急危重症,病死率极高.现将我们2001年1月至2008年12月收治的38例DKA合并MOF患者诊治情况分析研究.     

双管补液抢救糖尿病高渗昏迷

高渗性非酮症糖尿病昏迷（non-keto hypersmolar diabietic coma,NKHDC）病情危重,并发症多,病死率高达40%。恰当地应用胰岛素及合理补液是治疗本病的关键，若直接输入低渗溶液可致血浆渗透压下降较快，并有诱发脑水肿及出现溶血的可能。     

体外实验在肾脏毒理研究中的应用与展望

肾脏是药物在体外代谢与排泄的主要器官 ,它的高血流率和浓缩功能使其对血液中的毒物极其敏感而易受到损害。但是它巨大的储备与代偿功能常会掩盖其功能障碍的迹象 ,所以肾脏疾病的早期诊断很难。尽管许多关于肾脏毒理的研究已广泛开展 ,并得出了一定的结论 ,但是由于肾脏组织结构极其复杂 ,传统的实验方法在细胞和分子水平的毒性机制探讨受到限制。而体外实验方法的发展 ,促进了这些方面的精确研究。体外试验是通过在体外维持某一个靶器官或靶细胞 ,甚至靶分子的正常生理功能 ,观察受试物对其产生的作用 ,从而提供毒理学资料的方法 ,它具有…     

小鼠灌胃西格列羧围产期毒性试验

目的:探讨对围产期小鼠母胎的毒性影响。方法:雌雄小鼠2:1同笼交配,次日晨查阴栓,有阴栓者为妊娠d1。将受精鼠分为4组,即分别为低(20 mg/kg-1)、中(60 mg/kg)、高(180 mg/kg)3个剂量组和1个溶剂对照组。均于妊娠d 15开始灌胃给药,每日1次,连续给药至分娩后21d。按《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》中的有关要求,观察孕鼠及仔鼠相关指标。结果:⑴实验组孕期无阴道流血、无流产等异常现象。⑵各组孕鼠体重均呈增长趋势,给药组与对照组比较无显著性差异。但从分娩1周后至分娩3周哺乳期结束,中、高剂量组体重均低于对照组(P<0.01)。⑶哺乳期,中剂量分娩后d7和d14、高剂量d14摄食量低于对照组(P<0.05,P<0.01)。⑷对照组与各给药组受孕率分别为83%、83%、87%、90%,生产率皆为100%,母鼠死亡率均为0,平均妊娠期分别为19.1d、18.9d、19.0d、18.6d,各组间经统计学处理均无显著差异。⑸哺乳期结束处死母鼠解剖检查,未见各组孕鼠有特征性内脏畸形和异常。对未孕雌鼠进行剖检,心、肝、脾、肺、肾、子宫等主要脏器亦未见异常。⑹未见仔鼠(F1代)头部、四肢、躯干及尾部有异常。⑺出生死仔数对照组为0,给药组分别为1,1,37,出生死亡率分别为0%,0.4%,0.4%,14.5%,高剂量组明显高于对照组(P<0.01);仔鼠出生四日死亡数对?