基于物理指纹图谱的养胃颗粒浸膏质量一致性评价方法

目的 构建养胃颗粒浸膏的物理指纹图谱,建立其质量一致性评价方法.方法 构建由密度、pH值、固含量、表面张力、接触角、平均粒径、电导率、动力黏度8个物理参数组成的物理指纹图谱,基于物理指纹图谱进行一致性评价,结合多元统计分析方法进行统计分析及异常样品判断.结果 17批次养胃颗粒浸膏的物理指纹图谱存在差异,主要体现在平均粒...     

基于数据驱动和机制模型的丹参提取动力学研究

目的 获取丹参提取过程知识,提高丹参提取工艺质量控制水平.方法 基于数据驱动和机制模型考察丹参提取过程中丹酚酸的转移、转化规律.首先基于机制模型,获得不同工艺条件下丹酚酸的提取动力学参数,再通过响应曲面法建立工艺参数与提取动力学参数间关系.结果 建立了丹酚酸B (salvianolic acidB,SAB)、丹酚酸E(...     

同时测定丹红注射液中21个化学成分含量的NMR方法研究北大核心CSCD

丹红注射液是由丹参和红花制备得到的一种复方中药注射剂,临床上用于冠心病、脑血栓、心肌梗死、心绞痛等心脑血管疾病的治疗。丹红注射液化学成分复杂,目前报道的相关化学成分分析方法多为高专属性方法,其全面化学成分并未得到充分研究,可能给用药安全带来隐患。该研究基于^(1)H-qNMR技术开发了一种丹红注射液中多类成分的定量方法,以氘代水配制样品,以TSP为内标,选择合适的定量峰,优化了分析参数,并进行了方法学验证,结果证明方法学指标均较好。该方法可同时对丹红注射液中的21个化学成分进行含量测定,包括6种氨基酸、4种小分子有机酸、5种糖及其衍生物、1种核苷和5种芳香化合物,其含量总和占总固体质量分数约85%,体现出^(1)H-qNMR在中药注射液分析中的较大优势。该研究开发的丹红注射液多类成分^(1)H-qNMR方法操作简单、分析时间短、分析范围广,对丹红注射液的质量评价具有实际意义,为中药注射液质量控制方法的开发提供借鉴。     

胆囊疾病与结直肠腺瘤及结直肠癌关系的研究进展

在中国,结直肠癌（CRC）的发病率较高,疾病负担较为严重。胆囊疾病（包括胆囊结石、胆囊息肉、胆囊切除术后状态）在临床中较为常见,近几年来,大量研究认为胆囊疾病与CRC及结直肠腺瘤（CRA）有关,但也存在争议。胆囊结石及胆囊息肉与结直肠肿瘤之间的关系可能与它们存在共同的危险因素有关,例如肥胖、脂代谢异常、高龄等,有学者提出胆囊疾病可能通过影响胆汁酸代谢、微生物菌群改变及炎症反应等促进结直肠肿瘤的发生发展。本文就胆囊疾病与CRA和CRC关系的研究进展及可能存在的机制进行综述。     

同时测定复方阿胶浆中间体中17种化学成分的定量核磁方法

目的 建立定量核磁方法,同时测定复方阿胶浆（Compound E’jiao Jiang,CEJ）的药材提取液中多类成分的含量,为中间体的质量评价提供可靠的分析手段。方法 采用水信号预饱和脉冲序列Noesygppr1d采集样品的1H-NMR图谱。通过文献调研、数据库检索以及加标实验的方式进行核磁谱峰归属。进一步确定各化合物的定量峰,采用内标法定量。开展方法学考察,考察项包括线性、精密度、稳定性、重复性、耐用性、准确度。另基于核磁共振氢谱的信噪比确定方法的检测限和定量限,并对3批中间体样本进行分析。结果 共指认22种化合物,其中17种可同时定量分析,包括缬氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、焦谷氨酸、γ-氨基丁酸5种氨基酸,乙酸根、富马酸根、丙酮酸根、琥珀酸根、甲酸根、乳酸6种小分子有机酸根,葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖4种糖类以及尿苷、胆碱。线性考察结果得出相关系数均不小于0.999 5,精密度考察结果显示,RSD均小于2.7%,重复性考察RSD均小于2.5%,耐用性及稳定性考察RSD均小于2.6%,加样回收实验得出平均回收率为90.0%～105.0%、RSD小于2.2%,分析值与参考值平均相对偏差小...     

基于声发射技术的养胃颗粒流化床制粒过程在线检测方法

目的建立一种基于声发射技术的养胃颗粒流化床制粒过程在线检测方法。方法以10批养胃颗粒流化床制粒过程为研究对象,在制粒过程中在线采集声发射信号并取样,离线分析颗粒含水量和平均粒径(D50)作为参考值,采用偏最小二乘回归法建立声发射信号同各项质量指标之间的校正模型。结果颗粒含水量和D50的预测决定系数(Rp²)分别为0.8596、0.8344,预测误差均方根(RMSEP)分别为0.61%、40.6μm。结论基于声发射技术的分析方法可用于对养胃颗粒流化床制粒过程中多指标的在线检测,为该工艺过程的实时反馈控制提供技术支持。