当归-白芍药对HPLC指纹图谱建立

目的 建立当归-白芍药对HPLC指纹图谱.方法 样品60%甲醇提取物的分析采用Waters X Bridge Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸水,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长230 nm.结果 18批样品指纹图谱中有16个共有峰,相似度均大于0.99.结论 该方法快速可靠,稳定性和重复性好,可用于当归-白芍药的质量控制.     

高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小儿磨积片中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为SpherisorbC18,流动相为甲醇-冰醋酸-水(25∶4∶71),检测波长为283nm,流速为2·0ml/min,柱温为50℃,灵敏度为0·16AUFS,进样量为20μl。结果:橙皮苷进样量在0·024μg~1·2μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0·9999),平均回收率为99·1%(RSD=0·8%)。结论:本方法简便、快捷,灵敏度及准确度高,可为小儿磨积片质量控制提供依据。     

HPLC法测定脉管复康片中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立脉管复康片中丹参酮ⅡA含量测定方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长270 nm。结果:丹参酮ⅡA在0.06~0.30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7)),平均加样回收率为96.46%,RSD为1.01%。结论:该方法简便,重复性好,可作为丹参酮ⅡA质量控制的有效方法。     

牛黄化毒片的质量标准研究

目的：建立牛黄化毒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的连翘、甘草和人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中欧前胡素的含量。色谱柱：Agilent zorbax SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（52∶48）;流速：1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长为300 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好;欧前胡素的平均加样回收率为98.77%,RSD为0.67%（n=6）。结论：该方法准确可靠,重复性好,为牛黄化毒片的质量控制和评价提供了依据。     

牛黄化毒片薄膜包衣工艺研究

目的：优选牛黄化毒片薄膜包衣的最佳工艺条件。方法：选定包衣液的浓度、片床温度、包衣液流量和包衣锅转速四个因素进行正交方法考查,以包衣片外观合格率为考查指标,用L9（34）正交表进行试验研究,优选出最佳包衣工艺。结果：最佳工艺条件为包衣液的浓度为6%,片床温度为40～50℃,包衣液流量为110 ml/min,包衣锅转速为4～6r/min。结论：该包衣工艺科学合理,生产效率高,为牛黄化毒片的最佳包衣工艺。     

欧巴代在牛黄解毒片薄膜包衣中的应用

薄膜包衣是片剂包衣工艺技术进步的标志。本文采用世界制药企业公认的最佳薄膜包衣材料欧巴代(Opa-dry)作为牛黄解毒片薄膜包衣材料,使产品质量提高,并通过欧巴代对牛黄解毒片剂制备工艺、设备条件、质量考察及相关问题进行了探讨,以便更好的指导和应用于生产之中。     

肾炎康复片对实验性糖尿病肾病大鼠药效作用研究

目的观察肾炎康复片对实验性糖尿病肾病的降糖及肾脏保护作用。方法大鼠静脉注射链脲佐菌素合并单侧肾切除诱导糖尿病肾病大鼠模型,按照血糖值随机分为6组,假手术对照组、模型对照组、盐酸吡格列酮10 mg/kg组,肾炎康复片6 g、3 g、1.5 g生药/kg组。造模后,连续灌胃给药11周,观察血糖(Glu)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿量(VOL)、尿肌酐(Cr)、尿蛋白(Pro)水平、肾脏组织形态学。结果与假手术对照组比较,糖尿病肾病模型对照组大鼠Glu、HbA1c、BUN、Scr、VOL、Pro均明显升高(P<0.001、P<0.001、P<0.001、P<0.01、P<0.01、P<0.01),Cr明显降低(P<0.05)、肾小球直径和肾小球面积明显增大(P<0.05、P<0.05)。肾炎康复片各给药组均有降低Glu、HbA1c、BUN、Scr、VOL、Pro,减小肾小球直径和面积的作用,高剂量肾炎康复片组以上差异具有统计学意义(P<0.01、P<0.05、P<0.05、P<0.05),低剂量肾炎康复片组也可使糖尿病肾病大鼠Scr和肾小球直径和面积明显改善(P<0.05、P<0.05)。结论肾炎康复片对糖尿病肾病大鼠降血糖作用明显,并可降低HbA1c水平,并对糖尿病肾病大鼠有改善肾功能的作用。