劳拉西泮片人体生物等效性研究

目的:进行劳拉西泮片试验与参比制剂单剂口服双交叉试验,研究其生物等效性.方法:健康志愿者20名随机分两组,随机交叉自身对照,高效液相色谱法测定劳拉西泮经时血药浓度,数据经DAS程序处理,得劳拉西泮片药动学参数.结果:劳拉西泮试验制荆和参比制剂主要药动学参数t1/2分别为(19.7±2.0)h和(18.9±1.7)h,tmax分别为(2.58±0.18)h和(2.60±0.21)h,Cmax分别为(24.8±4.0)μg·L-1和(24.6±3.6)μg·L-1,AUC0-60分别为(628.2±90.7)μg·L-1·h和(636.2±62.6)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(718.1±84.6)μg·L-1·h和(722.9±57.9)μg·L-1·h.试验制剂劳拉西泮片相对生物利用度F为(98.7±8.8)%.试验与参比制剂AUC0-∞、AUC0-60、tmax、t1/2、Cmax方差分析、双向单侧t检验显示,主要药动学参数周期问、剂型间差异无显著性(P＞0.05).结论:劳拉西泮血药浓度测定方法适用;试验制剂与参比制剂具有生物等效性.     

《中国药典》2005年版二部庆大霉素[鉴别]项中薄层分析浓度的探讨

一、仪器与试药 仪器：METLER AE 240 电子分析天平（十万分之一）；硅胶G由青岛海洋化工厂提供。 药品：庆大霉素标准品（由中国药品生物制品检定所提供）硫酸庆大霉素注射液分别为（山东瑞阳制药有限公司02101401；天津药业集团新郑股份有限公司030220）     

电泳图谱法在中药真伪鉴别中的进展述评

<正> 自1969年日本木岛正夫等人用电泳法鉴别杏仁、桃仁之后,众多药界学者纷纷在中药这一领域进行了探讨研究,使电泳图谱法在中药真伪鉴别中的应用得到迅速发展。特别是近几年来,电泳图谱法对中药真伪的检测得到进一步完善,从支持体上,不仅局限于聚丙烯酰胺凝胶电泳,还运用了乙酸纤维素薄膜电泳、等电聚焦电泳等;从药材种类上,以前动物类药材鉴别应用电泳法的报道甚少,近年来比较多,而且都得以准确鉴定。可见由基因控制的蛋白质分子为标准,进行电泳分析是科学的。     

十八味中药组方对雄性大鼠不育模型生殖激素及生殖器官药理作用研究

目的：观察十八味中药组方对不育大鼠模型内分泌及生殖器官作用的影响。方法：雷公藤多苷建立生殖系统损害大鼠模型,观察十八味中药组方对大鼠睾丸、附睾、精囊腺、前列腺等器官脏器系数及组织学影响及对血清黄体生成素、卵泡刺激素、睾酮、皮质醇等激素分泌的影响。结果：中药组方显著提高大鼠脏器系数及附睾腺壁管厚度,促进生殖激素及皮质醇分泌。结论：中药组方可以修复不育大鼠模型生殖系统损害。     

薄层扫描法测定安神补心丸中五味子甲素的含量

目的：建立安神补心丸中五味子甲素的含量测定方法.方法：样品用石油醚超声提取,点样于硅胶GF254 CMC板上,以石油醚 甲酸乙酯 甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,用双波长薄层扫描法测定,λS＝254 nm,λR＝325 nm.结果：五味子甲素在1.0～7.0 μg内呈良好的线性关系.回归方程：Y＝0.004 2X－1.395 0,r＝0.996 2,平均回收率102.22%,RSD＝1.73%(n＝6).结论：该方法灵敏、准确、专属性和重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.     

野葛与粉葛化学成分的分析比较

<正> 葛根为豆科植物野葛Pueraria Lobata(Willd)。Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsoniiBenth的干燥根(甘葛藤俗称粉葛),具解痉退热、生津、透疹、升阳止泻的作用。葛根中含有大量淀粉,但以黄酮类衍生物为其主要有效成分,现已分离出大豆黄素、大豆黄甙、葛根素、葛根甙等成分。本文对二者化学成分进行比较分析,结果表明两者化学成分基本相同,但含量相差较大。     

TLC法鉴别山豆根与北豆根

山豆根与北豆根皆属于清热解毒药 ,二者名称相近 ,笔者在我市的药品质量监督检查中发现 ,临床上常以北豆根充作山豆根用 ,或者二者混淆使用 ,经调查我省普遍存在此种现象。由于二者所含化学成分不同 ,处方用量不同 ,功效也不同且山豆根的毒性比北豆根大。将二者严格区分 ,保证临床用药安全准确 ,已是迫在眉睫 ,势在必行。本文利用改进的ＴＬＣ法对二者进行了鉴别 ,结果二者图谱差异显著 ,从而为鉴别山豆根与北豆根提供了一种快速、准确的方法。1 试验材料　硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 ) ;山豆根 ,苦参碱及氧化苦参碱 (中国药品生物制品检定所 ) …     

薄层扫描法测定安神补心丸中五味子甲素的含量

安神补心丸是中国药典 2 0 0 0年版收载的常用中成药 ,主要由五味子、丹参、石菖蒲等中药组成 ,具有养心安神的功效。药典仅确定了五味子、丹参的ＴＬＣ定性鉴别方法 ,而定量分析方法未见报道。五味子为其主要药味 ,五味子甲素为五味子的主要成分。本文以五味子甲素为指标成分     

盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸丁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载细菌内毒素检查法要求,参考美国药典XXⅢ版的有关规定进行实验。结果:盐酸丁卡因注射液经28倍稀释无干扰因素存在,用标示灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂检测药品细菌内毒素可行、有效。结论:细菌内毒素检查法可用于盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查。