高效液相色谱法测定牛黄解毒胶囊中黄芩甙的含量

牛黄解毒胶囊是一种复方中药新制剂,是由牛黄、黄芩等多味中药制成。具有清热解毒的功效,是治疗火热内盛而引起诸症的有效药物。方中黄芩为主药。根据报导,黄芩中主要成分为黄芩甙元(baicalein)、黄芩甙(baicalin)、汉黄芩素(wogonin)、汉黄芩甙(wogoniside)等多种成分。本文采用高效液相色谱法测定了牛     

薄层扫描法测定苦参中苦参碱的含量

目的：研究不同产地苦参中苦参碱及总生物碱的含量;比较薄层扫描及酸碱滴定两种方法的测定结果。方法：薄层扫描法及酸碱滴定法。结果：苦参碱含量为０．０７７６％～０．２０１１％;总生物碱含量为２．４７％～２．９６％。结论：异地苦参中苦参碱含量相差较大;而总生物碱含量差异不大;薄层扫描法结果准确性好、重现性好,所选显色剂使斑点稳定持久。     

吡嗪酰胺含量測定的商権

ＨＰＬＣ测定参桂冲剂中原儿茶醛的含量北京市药品检验所（北京１０００３５）杨梦玉参桂冲剂是由丹参等中药组成的复方新制剂，用于妇女痛经，方中丹参为君药。本文采用ＨＰＬＣ，测定了参桂冲剂中原儿茶醛的含量，为控制该制剂的质量建立了检测方法。１仪器与试剂岛津Ｌ...     

2012年药品注册生产现场检查概况及问题分析

目的探讨药品注册生产现场检查中的问题并进行详细分析。方法总结2012年北京市药品注册生产现场检查情况。结果与结论通过4年多的工作,北京市药品批准上市前样品批量生产研制的整体技术水平和规范程度有了很大提高,但应进一步提升研究细节及GMP符合程度,融入质量源于设计及风险管理的理念,保证上市后产品工艺持续稳定、质量安全有效。     

中药材存在的主要问题及建议

中药是中医发展的基础.中药包括中药材(炮制品)、饮片及中成药.中药材是构成炮制品和制造中成药的基础,因此,中药材的质量至关重要.     

我国药品批准文号亟待统一规范

药品是特殊商品,目前,国家对药品的管理体现在研制、审批、生产、经营等诸多方面,其中药品批准文号是其管理的重要环节之一.批准文号是药品的一个重要标记,它在药品生产、使用、监督、检验等环节中具有重要作用.药品批准文号是从事药品生产、经营、使用及管理人员所必须熟知的. 长期以来,我国的药品批准文号一直没有统一,1998年4月国家药品监督管理局成立以后,药品管理工作由卫生行政部门转换到药品监督部门,药品批准文号的格式亦随之而变化,因此,药品批准文号新旧格式并存的情况在一段时间内仍将存在.了解和区分各种药品的批准文号的含义对从药人员来说十分重要.     

HPLC法测定明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量

建立明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为 Dikma Diamonsil（钻石）C18 色谱柱（4.6 mm ×150 mm,5 µm）;流动相以乙腈为A,水为B,进行梯度洗脱;流速：1 mL•min-1;检测波长：203 nm;柱温：25 ℃;进样量：10 µL。结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.352～2.112 µg (r =0.9993),0.914 ～5.484 µg (r =0.9992),0.910 ～5.460 µg (r =0.9991);平均加样回收率(n=6)分别为99.4%,102.72%,101.89%,RSD分别为2.56%,2.16%,2.16%。结论：本方法操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法。 关键词：明目颗粒;高效液相色谱法;三七皂苷R1;人参皂苷Rg1;人参皂苷Rb1     

HACCP对企业价值的分析（上）

目的探讨HACCP（危害分析与关键控制点）在制药行业应用的前景。方法探讨HACCP理论,并分析其在国内外应用的现状。结果HACCP是最早应用于食品行业的一种质量风险管理工具,随着质量风险管理研究的深入,HACCP越来越多的应用到制药、航天、化工、供水、饲料等其他高风险行业。结论HACCP是一个应用性较强、需要因地制宜和持续改进的质量风险管理工具。具有简明、实用、有效及公认的可靠性,未来它将进一步向制药、环保等行业发展,并将深入到产品管理制度中去。     

HPLC测定明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷 Rg1、人参皂苷Rb1的含量

目的:建立明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:采用HPLC,DikmaDiamonsil(钻石)C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈(A)-水(B)进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长203nm,柱温25℃,进样量10μL。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.352～2.112μg(r=0.999 3),0.914～5.484μg(r=0.999 2),0.910～5.460μg(r=0.999 1);平均加样回收率分别为99.4%,102.72%,101.89%,RSD分别为2.56%,2.16%,2.16%。结论:本试验建立的测定方法简便、重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制。