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1.
Objective To evaluate the bioequivalence between recombinant human growth hormone (rhGH) for reconstitution, and two dosages of liquid formulation of rhGH [ (151U) 5mg or (301U) lOmg per 3ml ]. Methods The study drugs were tested in a randomized, single-blind and three-period crossover studies in 24 healthy male subjects. The three drugs were administered by subcutaneous injection at a dose of O. 21U/kg body weight. A continuous somatostatin infusion was given in order to suppress the secretion of endogenous GH. The ve- nous blood samples were drawn at different time points to test the serum concentration of GH. The pharmacokinetic parameters were analyzed by statistical methods. Results 90% confidence intervals (CI) of AUC0-24h among three products were all within 80% - 125% interval ( 103. 4% - 116. 5%, 105. 7% - 119. 6% and 91.9% - 103. 7%, respectively), and the Cls of C,~ among three products were all within 70% - 143% interval (91.9% - 114. 0%, 103. 7% -127. 2% and 81.6% -97. 4%, respectively). There was no statisitical difference of tmax among all the three products. Conclusion These data demonstrate that there is bioequivalence between rhGH for reconstitution and two liquid formulations of rhGH. 相似文献
2.
3.
重组人生长激素2种制剂人体生物等效性研究 总被引:4,自引:1,他引:4
目的:评价重组人生长激素(rhGH)注射液(2种规格:T1和T2)与注射用rhGH冻干粉针剂(参比制剂,R)的人体生物等效性。方法:运用随机、单盲、三阶段交叉方法分别对24名健康男性志愿者单次皮下注射0.2IU·kg-1的R,T1和T2。测定不同时间点生长激素血药浓度,并进行相关药动学参数分析。结果:T1,T2的AUC0~24的90%置信区间分别落在R的103.4%~116.5%和105.7%~119.6%范围内,T1的AUC0~24的90%置信区间落在T2的91.9%~103.7%范围内;T1和T2的cmax的90%置信区间分别落在R的91.9%~114.0%和103.7%~127.2%范围内,T1的cmax的90%置信区间亦落在T2的81.6%~97.4%的范围内。tmax在R及T1,T2间无统计学差异(P>0.05)。结论:T1,T2与R具有生物等效性。 相似文献
4.
目的探讨专案三维护理模式在外周动脉栓塞介入溶栓患者护理中的应用。方法2018年7—12月我院在外周动脉栓塞介入溶栓治疗患者的护理中实施基于时间、逻辑及知识维度的专案三维护理模式,比较实施前(2018年1—6月)及实施后(2018年7—12月)各25例患者护理后的疼痛程度、皮下血肿、肿胀程度及护理满意度。结果实施三维护理模式后患者术后疼痛程度、术后血肿发生程度及术后肢体肿胀程度均轻于实施前(P<0.05),护理满意度优于实施前(P<0.05)。结论基于时间、逻辑及知识维度的专案三维护理模式能够减轻外周动脉栓塞介入溶栓患者术后的不适症状,改善护理质量,提高护理满意度。 相似文献
5.
6.
7.
8.
0.2T低磁场MRI通过对SES序列的参数进行合理的修改,可在16~20s实现10层以上的全脏器扫描,实现了多时相动态扫描技术。 相似文献
9.
分析了桂林市环境卫生设施的现状和主要问题,预测了2000年和2010年环卫设施的需求情况,在此基础上提出了桂林市环卫设施近期和中远期的规划设想,并提出了实施规划的建议措施。 相似文献
10.
不同补液强度对重度失血性休克早期血清乳酸及钾的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研究不同剂量液体治疗对重度失血性休克早期血清乳酸及钾的影响.方法 采用控制性颈动脉放血法建立持续出血性休克兔模型,共42只,随机分为3组,各14只,无补液组不输液;大剂量复苏组按失血量两倍输液,速度参照平均动脉压70~ 80 mm Hg目标值调整;小剂量复苏组按失血量1倍输液,速度参照平均动脉压50~60 mm Hg目标值调整,于休克前及液体治疗1、2、3、4 h分别检测血清乳酸及钾浓度,观察病死率.结果 小剂量组血清乳酸及钾浓度在治疗1、2、3、4h均显著低于无补液组(P<0.05)和大剂量复苏组(P<0.05),4h病死率(1/14)显著低于无补液组(10/14),而大剂量组病死率(5/14)与其他两组比较差异无统计学意义.结论 限制性液体复苏可以降低未控制失血的创伤出血性休克早期病死率,小剂量补液较快速大量补液更有利于抑制酸中毒进展及高钾血症. 相似文献