RP-HPLC法测定解心痛胶囊中淫羊藿苷的含量

【目的】建立RP-HPLC法测定解心痛胶囊中淫羊藿苷的含量。【方法】采用RP-HPLC法,以Hypersil ODS C18柱（4.6mm×250mm,5μm）为固定相,乙腈-0.2%磷酸溶液（30：70）为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml/min。【结果】淫羊藿苷在0.045～0.360μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,n=5）,平均回收率为99.6%,RSD为0.77%（n=6）。【结论】该方法简便快捷,重复性好,可用于解心痛胶囊的质量控制。     

己烯雌酚片含量测定中色谱条件与系统适用性试验的改进

目的:改进己烯雌酚含量测定中的色谱条件与系统适用性试验.方法:通过九种色谱条件对己烯雌酚含量测定结果的影响进行比较和分析.结果:样品在不同比例的流动相、不同的反式体峰和顺式体峰的相对保留时间比、不同的分离度的情况下,测得的样品含量均无显著性差异(P<0.05).结论:可考虑用改进后的方法代替原药典的方法.     

对《中国药典》2005版二部有关温度问题的探讨

药典是一个国家药品标准的法典，具有法定性和权威性，凡例也是其重要组成部分。药典是医药工作人员的重要工具，因此对各项规定应该详细具体明确。在药品检验和实验工作中，为保证实验的顺利进行，常常对温度加以严格的控制，对此《中国药典》2005版二部在凡例中对0～100℃的温度作出了详细规定，笔者在工作实践中发现对温度的规定方面存在一些不足之处，特提出供探讨。     

糠甾醇片不皂化物含量测定方法的商榷

目的：改进糠甾醇片不皂化物含量测定方法。方法：将原标准方法中“乙醚液经干燥滤纸滤入已恒重的锥形瓶中”改为“乙醚液经4号垂熔玻璃漏斗滤入已恒重的抽滤瓶中”,从而减少不皂化物不必要的损失。结果：原方法和改进法的平均回收率和RSD分别为92．53％,0．41％和99．74％、0．19％。结论：改进方法的含量测定结果更接近真实含量。     

玻璃酸钠结合复方七叶皂苷凝胶治疗膝关节OA疗效观察

目的 观察玻璃酸钠结合复方七叶皂苷凝胶治疗膝关节骨性关节炎(osteoarthritis,OA)的效果.方法 选择膝关节OA患者99例,分为两组,治疗组给予1％玻璃酸钠注射液2 ml关节腔内注射,1次/周,同时给予复方七叶皂苷凝胶4 g均匀外涂于膝关节处皮肤,4次/天;对照组仅给予1％玻璃酸钠注射液2 ml关节腔内注射,1次/周,5周后观察其疗效.结果 经过上述治疗,治疗组有效率达94％,高于对照组的88％,治疗组优良率为84％,明显高于对照组的53％.结论 玻璃酸钠结合复方七叶皂苷凝胶治疗膝关节OA疗效明显.     

浅谈妇炎消泡腾片发泡量的检查方法

目的:对妇炎消泡腾片的名称与发泡量的检查方法提出修改建议。方法:将妇炎消泡腾片的名称与发泡量检查方法与中国药典中有关"泡腾片"、"阴道泡腾片"的相关内容及发泡量检查方法的共性标准进行全面的分析、比较。结果:妇炎消泡腾片的名称不规范,发泡量检查标准引用不明确。结论:应严格按照"泡腾片"、"阴道泡腾片"的定义与用途规范妇炎消泡腾片的名称,按品种归属明确其发泡量的检查方法或自行制订更严格的方法。     

复方颠茄氢氧化铝片滴定度的更正

通过对复方颠茄氢氧化铝片中对氢氧化铝含量测定的滴定度进行重新计算,提出更正的依据,并提醒广大检验者注意,在有关部门尚未对复方颠茄氢氧化铝片的滴定度进行勘误前,避免误用。     

对二十五味珍珠丸水分测定的建议

目的：对二十五味珍珠丸水分测定方法提出修改建议。方法：对二十五味珍珠丸相关药品检验标准中水分测定法的规定进行分析比较。结果：上述各标准中水分测定法的内容不完整、方法采用的判断不够明确。结论：应在二十五味珍珠九的质量标准中明确规定其水分测定法所采用的方法。     

国产环孢素胶丸的相对生物利用度研究

目的 :比较国产与进口环孢素胶丸的相对生物利用度及药代动力学参数。方法 :12名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服300mg 国产与进口环孢素胶丸后 ,用荧光偏振免疫分析仪测定血药浓度 ,对AUC、Cmax 和Tmax 进行等效性检验。结果 :国产与进口环孢素胶丸的AUC分别为 (10 47±1 74) μg/(ml·h)、(10 71±1 45) μg/(ml·h) ;Tmax 分别为 (1 46±0 26)h、(1 38±0 31)h ;Cmax 分别为 (1 91±0 31) μg/ml、(1 88±0 22) μg/ml ;相对生物利用度为 (97 59±9 71) %。结论 :国产与进口的环孢素胶丸剂具有生物等效性。     

明胶空心胶囊鉴别试验条件改进及修订操作步骤的建议

目的通过优化明胶空心胶囊鉴别试验中的某些条件,提高鉴别结果的准确性。方法在药典方法的基础上,鉴别试验（1）的母液加入一定量的活性碳进行脱色;鉴别试验（2）直接取用经脱色后的原液进行试验;鉴别试验（3）中用氢氧化钠代替钠石灰进行试验。结果鉴别试验（1）经改进后生成的絮状沉淀为真正的橘黄色,而原方法生成的颜色则为橘黄色与本底颜色的混合色;鉴别试验（2）取用经脱色后的原液进行试验的结果比原方法生成的浑浊更明显易判;鉴别试验（3）的两种方法均能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色,但氢氧化钠更易于购买与保存。结论为确保结果准确性,建议修订药典中明胶空心胶囊鉴别试验操作过程中的不合理步骤。