中成药在加拿大的注册情况分析及对我国中药国际注册的启示

通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD）,对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析,发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区;有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%）,剂型以片剂、胶囊剂为主,具有剂量准确、理化性质...     

靶向颗粒酶B分子影像探针的作用机制及应用研究进展

颗粒酶B作为一种免疫相关生物标志物，其表达水平与细胞毒性T细胞密切相关，可为恶性肿瘤免疫治疗疗效评估提供重要信息。靶向性分子影像探针能够准确检测免疫治疗前后体内颗粒酶B的表达水平。目前相关分子探针都是基于能够被颗粒酶B特异识别的多肽序列设计的，主要分为近红外荧光（NIRF）探针和正电子发射断层扫描（PET）探针两类。NIRF探针包括可激活类探针（如CyGbPF、CyGbPP、GNR）、自组装类探针（如G-SNAT-Cy5、Cy5.5-CBT-NPs）;PET探针包括酶结合类探针（如68Ga-NOTA-GZP、[18F]AlF-mNOTA-GZP、68Ga-grazytracer）及酶剪切类探针（如64Cu-GRIP B）。两类分子影像探针均有很好的靶向颗粒酶B的能力，可预测免疫治疗的效果。但这些分子探针也存在靶部位摄取低、体内不稳定、易受体内其他环境干扰等不足，未来仍需深入研究并进行更多的临床试验，才能将此类探针应用于多种肿瘤的免疫治疗疗效评估。