大鼠急性百草枯中毒血清中细胞因子的动态变化

目的观察细胞因子TGF-β1、PDGFI、GF-1在急性百草枯中毒动物模型中的变化规律,探讨百草枯中毒致肺损伤的作用机制。方法72只Wister大鼠随机分为1个对照组和3个染毒组,分82、4、72 h 3个观察时段,观察不同剂量组在染毒后不同时间大鼠静脉血细胞因子TGF-β1、PDGFI、GF-1的动态变化,同时作病理检查。结果染毒大鼠于染毒后出现的中毒表现,8、247、2 h各剂量组所监测细胞因子的水平增加,24与72 h组与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05;P<0.01)。72 h高剂量组各指标与同时间点低剂量组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。72 h高、中、低3个剂量组与8 h时间点比较,差异有统计学意义(P<0.05)。病理检查示染毒后8 h出现肺泡毛细血管扩张、充血、中性白细胞浸润,24 h肺泡毛细血管扩张及炎性粒细胞浸润更加明显,有大量渗出液;72 h出现广泛弥漫的间质纤维化的表现。结论在百草枯中毒急性肺损伤机制中细胞因子TGF-β1、PDGFI、GF-1可能起到了重要作用。     

GLP试验总结报告书稽查（Study Audit）要点

质量保证部门(QAU)就是负责实验质量保证的单位。质量保证程序在GLP规范中是一个独立于研究团队之外的文件记录系统,其目的是确保非临床研究机构的设施、设备及实验的运行管理符合GLP的要求,它的运行机制是监督每一项研究,确保研究是按照SOP的要求进行。QAU在明确自己的职责或任务后,则要按照程序和要求履行职责,QAU必须检查每项研究和在任何可能的时候进行检查,而不应该事先通知实施研究的人员,检查时要尽量不干扰正常试验,为做到这一点QAU工作人员可以对每一个检查阶段设计出一个检查表,表要简明,检查完毕后要写出完整的检查报告。对总结报告的审查也是QAU最重要并且耗费时间的工作。审查是要确保报告正确地描述所采用的方法和准确的反映原始资料,在进行总结报告的稽查中必须记住QAU不能以任何方式对原始资料进行科学解释,因为这是专题负责人的责任。另外QA不能帮助研究人员改正错误及由该错误引起的一系列错误,QA只能发现错误,并提出改正的建议,尽量减少从原始资料到总结报告的错误率是QAU的责任。其要点如下:     

清热利湿法治疗湿热型原发性高尿酸血症的临床研究

目的:观察清热利湿法治疗湿热型原发性高尿酸血症的临床疗效。方法:选取112例湿热体质类型原发性高尿酸血症患者,随机分成治疗组(58例)和对照组(54例),对2组患者进行健康教育,调整生活方式和饮食结构,在此基础上,对照组给予别嘌醇片口服,100 mg,2次/d。治疗组加用中药四妙丸加减治疗。评估2组治疗的安全性,检测2组患者治疗前及治疗第2周、第4周的血尿酸(SUA)水平和24 h尿尿酸(UUA)水平,并统计治疗过程中2组患者痛风发作情况。结果:1)治疗组胃肠不良反应发生率低于对照组。2)在治疗第2周对照组的男性患者和女性患者的血尿酸水平均显著低于治疗前,在治疗第4周,2组患者的血尿酸水平均显著低于治疗前。组间比较,2组患者血尿酸水平无统计学意义。3)对照组24 h尿尿酸水平在治疗的第2周和第4周均较治疗前无统计学意义,在治疗的第2周和第4周,治疗组的尿尿酸水平均显著高于治疗前。组间比较,治疗组的尿尿酸水平在治疗第2周和第4周均显著高于对照组。4)在治疗过程中,对照组患者的痛风发作率高于治疗组。结论:通过中医体质辨识指导治疗原发性高尿酸血症临床疗效显著,且具有较好的安全性,值得临床推广。     

温中健脾脐贴治疗脾虚湿阻型IBS63例临床观察

目的:观察温中健脾脐贴对肠易激综合征脾虚湿阻型患者的临床疗效.方法:选取122例脾虚湿阻型肠易激综合征患者,随机分成治疗组63例和对照组59例.2组均给予常规西医治疗,治疗组加用中药脐贴治疗,疗程4周.在治疗结束后比较2组的疗效,并在治疗结束后4周评价复发情况.结果:治疗结束时治疗组临床痊愈率和总有效率均显著高于对照组,治疗结束后4周治疗组复发率显著低于对照组.结论:温中健脾脐贴可以提高脾虚湿阻型肠易激综合征患者的临床疗效.     

大柴胡汤合保和丸治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究

目的:观察大柴胡汤合保和丸治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法:将60例非酒精性脂肪性肝病患者随机分为两组。治疗组30例,予大柴胡汤合保和丸口服治疗;对照组30例,予熊去氧胆酸口服治疗,疗程为3个月。观察临床疗效、肝功能、血脂和肝脏B超分级变化情况。结果:治疗组总有效率为86.67%,优于与对照组的70%(P0.01);治疗组在改善肝功能、降低血脂水平和改善B超脂肪肝表现方面均优于对照组(P0.05)。结论:大柴胡汤合保和丸治疗非酒精性脂肪性肝病具有较好的临床疗效。     

理气化瘀汤治疗气滞血瘀型原发性痛经

目的观察理气化瘀汤对气滞血瘀型原发性痛经患者疗效的影响。方法采用随机临床对照研究方法,将148例患者分为对照组74例,治疗组74例。对照组予常规隔下逐瘀汤,治疗组予理气化瘀汤,通过比较VAS疼痛评分、COX痛经症状积分及用药安全性来评价理气化瘀汤的临床疗效。结果经过3个月经周期的治疗,治疗组(理气化瘀汤)能明显降低患者VAS疼痛评分(3.83±1.52 vs 5.37±1.73),COX痛经症状积分(0.87±0.39 vs1.32±0.47;6.43±1.56 vs 8.87±1.73),与对照组比较差异具有统计学意义(P0.05);同时治疗组对肝功能、肾功能无明显不良影响(P0.05)。结论理气化瘀汤能有效安全缓解气滞血瘀型原发性痛经患者临床症状,改善患者生活质量。     

温中健脾脐贴治疗脾虚湿阻型IBS63例临床观察

目的：观察温中健脾脐贴对肠易激综合征脾虚湿阻型患者的临床疗效。方法：选取122例脾虚湿阻型肠易激综合征患者，随机分成治疗组63例和对照组59例。2组均给予常规西医治疗，治疗组加用中药脐贴治疗．疗程4周。在治疗结束后比较2组的疗效．并在治疗结束后4周评价复发情况。结果：治疗结束时治疗组临床痊愈率和总有效率均显著高于对照组，治疗结束后4周治疗组复发率显著低于对照组。结论：温中健脾脐贴可以提高脾虚湿阻型肠易激综合征患者的临床疗效。     

急性百草枯中毒血清细胞因子的动态变化

目的观察细胞因子白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在急性百草枯中毒动物模型中的变化规律,探讨百草枯中毒急性肺损伤的作用机制。方法72只Wistar大鼠随机分为对照组及百草枯高剂量染毒组(120mg／kg)、中剂量染毒组(60mg／kg)、低剂量染毒组(30 mo／kg),分为8、24、72 h 3个观察时段,观察不同剂量组在染毒后不同时间大鼠静脉血细胞因子IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α的动态变化。结果8、24、72 h各剂量组细胞因子的水平均增加,24、72 h组与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0．05或P<0．01)。72 h高剂量组各指标与同时间点低剂量组比较,差异有统计学意义(P<0．05)。72 h高、中、低3个剂量组与8 h时间点比较,差异有统计学意义(P<0．05)。随染毒浓度的增加,细胞因子水平逐渐增加。随时间的延长,细胞因子的水平也逐渐增加,存在一定的线性趋势,在整个实验过程中表现出动态的变化。结论在百草枯中毒急性肺损伤机制中细胞因子IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α可能起到了重要作用。     

温经散寒脐贴治疗寒湿凝滞型原发性痛经患者的疗效观察

目的:观察温经散寒脐贴对寒湿凝滞型痛经患者的临床疗效。方法:选取116例寒湿凝滞型痛经患者,随机分成观察组(60例)和对照组(56例),对照组常规西药对症治疗,观察组在对照组的治疗用药基础上加用中药脐贴治疗。每周期治疗时间共4天,治疗4个周期,治疗结束后评价两组的治疗效果。治疗结束后3个月,随访统计复发情况。结果:治疗结束后观察组临床痊愈22例(36.67%),显著高于对照组11例(19.64%)(P<0.05),观察组总有效率93.33%,对照组总有效率73.21%,两组具有显著差异(P<0.01)。对不同程度痛经患者分别统计疗效发现,观察组中中度痛经患者的总有效率为96.88%,显著高于对照组中中度痛经患者的治疗总有效率70.79%。(P<0.05)。治疗结束3个月后,观察组有14例患者症状复发,显著低于对照组28例(P<0.01)。结论:温中散寒脐贴可以提高寒湿凝滞型痛经患者的临床疗效。