高效液相色谱法测定胃乐舒颗粒中延胡索乙素的含量

目的胃乐舒颗粒现行质量标准采用薄层色谱法鉴别。建立胃乐舒颗粒中延胡索乙素含量的测定方法,可为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法采用高效液相色谱（high-performance liguid chro-matog-raphy,HPLC）法,流动相：乙腈-0.1%磷酸（用三乙胺调pH至6.0）（38∶62）;色谱柱：汉邦ODS-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;体积流量：1.0ml/min;柱温：室温;检测波长：226 nm;进样量：10μl。结果延胡索乙素在6.13～98μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.18%,相对标准偏差（relative standard deviation,RSD）为1.5%。结论该方法简便、可靠,可用于胃乐舒颗粒的质量控制。     

HPLC法测定气血双补口服液中芍药苷的含量

目的建立气血双补口服液中芍药苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法采用高效液相色谱法,流动相：甲醇-0.1%磷酸（29∶71）;色谱柱：汉邦ODS-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;体积流量：1.0mL/min;柱温：室温;检测波长：230 nm;进样量：10μL。结果芍药苷在10.00～80.00μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.45%,相对标准偏差（RSD）为0.63%。结论该方法简便、可靠、重现性好,可用于气血双补口服液的质量控制。     

HPLC法测定气血双补口服液中淫羊藿苷的含量

目的:建立气血双补口服液中淫羊藿苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法:采用HPLC法,流动相:乙腈-纯化水(27∶73);色谱柱:汉邦ODS-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);体积流量:1.0 mL/min;柱温:室温;检测波长:270 nm;进样量:10μL。结果:淫羊藿苷在55-275μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.41%,RSD%为0.94%。结论:该方法简便、可靠、重现性好,可用于气血双补口服液的质量控制。     

扶正抗瘤丸的质量标准

摘 要 目的： 为提高扶正抗瘤丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法: 对方中虎杖、丹参、黄芪、当归和川芎5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中黄芩苷进行含量测定。结果: 薄层色谱中斑点清晰,专属性强;黄芩苷在31~310 μg·mL^-1范围内成良好的线性关系,平均回收率为101.11%（RSD=1.26%,n=9）。结论:本方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于扶正抗瘤丸的质量控制。     

气血双补口服液的提取工艺优选

目的:优选气血双补口服液的提取工艺.方法:采用醇水双提法,以黄芪甲苷提取量为指标,通过正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、提取次数及乙醇用量对醇提取工艺的影响;以芍药苷和淫羊藿苷提取率为指标,选取提取时间、提取次数及加水量为考察因素,通过正交试验优选水提取工艺条件.结果:气血双补口服液的最佳提取工艺条件为取黄芪和当归加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;取黄芪和当归药材残渣及剩余药味,加9倍量水回流提取3次,每次2h.结论:优选的提取工艺科学合理、稳定可行.     

HPLC法测定健肾丸中腺苷的含量

目的:建立健肾丸中腺苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法:采用高效液相色谱法,流动相:乙腈-水(6∶94);色谱柱:Agilent TC-C_(18)(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃;进样量:10μL。结果:腺苷在1.25~20.00μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为101.04%,相对标准偏差(RSD)为1.93%。结论:该方法简便、可靠、重现性好,可用于健肾丸的质量控制。     

寒痹丸的质量标准研究

目的：建立寒痹丸的质量控制标准。方法对方中当归和川芎进行薄层色谱鉴别,同时采用HPLC法对淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷在10．15～81．20 mg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99．92％（ RSD＝1．34％）。结论本实验所用方法简便,重现性良好,定量方法准确可靠,可用于寒痹丸的质量标准控制。     

养血育发颗粒质量标准的提高

摘 要 目的：为提高养血育发颗粒的质量,进一步完善其质量控制标准。方法: 对方中制首乌、枸杞子、地黄、丹参和女贞子5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果: 薄层色谱中斑点清晰,专属性强;芍药苷在14.3~286.0μg·mL^-1范围内成良好的线性关系（r=0.999 4）,平均回收率为96.61%,RSD=0.86%（n=9）。结论:所用方法简便,重复性好,定量方法准确可靠,可用于养血育发颗粒的质量控制。     

药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响

随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定气血双补口服液中黄芪甲苷的含量

目的气血双补口服液现行质量标准仅采用薄层色谱法对黄芪进行定性鉴别,而无相应的定量检测项目。文中建立适用于气血双补口服液中黄芪甲苷的高效液相色谱测定方法,为有效控制该产品质量,制订该制剂新的质量标准提供参考依据。方法采用高效液相色谱-蒸发光散射法(High-performance liquid chromatography evaporative light-scattering detec-tor,ELSD-HPLC),色谱柱:汉邦ODS-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(79∶21);体积流量:0.8 ml/min;柱温:室温;漂移管温度:70℃,载气流速:2.24 L/min。结果黄芪甲苷在2.51～12.55μg范围内线性关系良好,黄芪甲苷平均回收率为99.01%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.34%。结论该方法简便易行,方法学验证符合要求,可用于气血双补口服液的质量控制。