硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释3倍后不干扰细菌内毒素试验。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行。     

环丙沙星地塞米松滴耳液微生物限度检查方法的验证

目的：通过验证,建立环丙沙星地塞米松滴耳液的微生物限度检查方法。方法：分别采用常规法、培养基稀释法和中和剂＋薄膜过滤法,对5种阳性菌的回收率逐一进行测定,来验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法;采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,进行控制菌检查验证。结果：所选用的方法能有效消除环丙沙星地塞米松滴耳液的抗菌成分,阳性菌的回收率均达到70%,按控制菌检查法能检出所加试验菌,符合中国药典2010年版的要求。结论：所建立的方法适合于该制剂的微生物限度检查。     

盐酸环丙沙星尿素乳膏微生物限度检查方法的建立

目的建立盐酸环丙沙星尿素乳膏微生物限度检查方法。方法通过盐析破乳、离心分离的方法制备供试液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法 ,进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用常规法。结果可以有效的去除盐酸环丙沙星尿素乳膏的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70%,符合中国药典2005年版的要求。结论所建立的方法适用于盐酸环丙沙星尿素乳膏的微生物限度检查。     

甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法研究

目的：建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法：以含1％吐温-80的pH=7．0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果：可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70％,符合《中国药典》2005年版的要求。结论：所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。     

高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂的含量

目的用高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中卡托普利和氢氯噻嗪的含量。方法采用高效液相色谱法,使用Hypersil CN(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-四氢呋喃-水(10∶10∶80,V/V,磷酸调pH=2.86)为流动相。流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm。结果卡托普利在50~250μg.mL-1线性较好,其线性方程为C=1.338×10-4A-2.563(n=5,r=0.999 9);氢氯噻嗪在26~130μg.mL-1线性较好,其线性方程为C=1.804×10-5A-1.997(n=5,r=0.999 9)。卡托普利的平均回收率为100.6%,RSD=0.2%(n=6),氢氯噻嗪的平均回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=6)。结论该方法快速简捷、可靠、准确度高、重现性好,可同时测定复方制剂中2种成分。     

制霉素软膏中制霉素含量测定方法的研究

目的：建立制霉素软膏中制霉素含量测定的方法。方法：采用紫外-可见分光光度法测定制霉素软膏中制霉素的含量,检测波长为319 nm。结果：制霉素浓度在36.06～84.15 U/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为100.4%,RSD为0.6%。结论：所建立的方法简便、快捷,测量结果准确,适用于该制剂的含量测定。     

洋参丸鉴别方法的改进

目的:改进洋参丸的鉴别方法.方法:采用单溶媒甲醇超声提取,直接作为供试液.结果:改进法与原标准法完全一致,重现性好.结论:改进法简便,快速,可靠.     

薄层色谱法快速鉴别4种咪唑类药物

目的 建立快速鉴别咪唑类药物的方法。方法 采用薄层色谱法，在紫外灯（254nm）下检视样品荧光斑点。结果 4种咪唑类药物能快速、有效地分离鉴别。结论 薄层色谱法可以用于4种咪唑类药物的快速检测。     

补中益肾丸微生物限度的研究

目的：探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法：按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果：补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论：参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法．并对其进行了方法学验证。