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1.
微生物的污染以及生长繁殖是影响中药及其制剂质量的重要因素。中药及其制剂在生产过程中,因环境空气、设备用具及操作人员等原因,极易出现染菌现象,影响最终产品质量和临床疗效。中药生产企业药品GMP认证检查明确规定:"中药材、中间产品、成品的灭菌方法以是否不改变质量为原则"、"直接入药的药材粉末,以是否做微生物检查为原则"。因此,选择科学有效的灭菌技术和方法,对产品质量、企业能耗及其效益尤为重要。臭氧是一种安全、环保、高效、无残留的新兴灭菌技术,目前已被广泛应用于医疗卫生及生产生活等各领域。该文通过对臭氧灭菌技术进行系统分析,旨在探讨臭氧灭菌原理、优势、应用现状以及存在的问题等,总结臭氧灭菌管理办法和实施细则,指导中药及其制剂的生产、管理和质量控制等环节的灭菌规范化、合理化、科学化,为臭氧灭菌技术应用于中药及其制剂的适宜性提供理论参考。  相似文献   
2.
工艺设计赋予产品质量内涵,探讨穿心莲制剂制备过程中化学指纹图谱变化及其与药效活性间的相关性,构建关键工艺环节与质量属性的桥梁。参照穿心莲制剂制备过程(提取-浓缩-干燥-制粒),HPLC指纹图谱测试各中间体微观组分物质基础差异,聚类分析结果提示提取环节对穿心莲制剂质量内涵变异影响较大;DPPH抗氧化、脂多糖(LPS)诱导小鼠腹腔巨噬细胞抗炎活性建模测定各中间体药效活性,均不断下降,分别绘制关键工艺参数与药效活性间曲线方程,结果均表明传统高温处理过程,不利于其临床疗效的发挥。利用偏最小二乘法对色谱-药效活性数据构建谱效模型方程,经验证,该方程能准确预测指纹信息与药效活性关系,便于后续质量属性评价及为进一步全过程质量控制提供科学依据。  相似文献   
3.
响应面法优化红花乙醇减压辅助提取工艺   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:优化红花减压辅助提取的工艺参数,为该工艺的推广与应用提供参考。方法:以羟基红花黄色素A得率为指标,采用响应面分析法对乙醇体积分数、沸腾温度、提取次数、提取时间等参数进行考察,结合扫描电镜微观分析不同处理方式药材表面的微观形态。结果:最佳提取工艺为加20倍量50%乙醇于65℃提取2次,每次42 min。羟基红花黄色素A得率1.51%。结论:优选的减压提取工艺稳定可靠,羟基红花黄色素A得率显著高于传统回流提取法,提示减压提取法适合中药材中热敏性成分的提取。  相似文献   
4.
按大学生体育合格标准对我院医学系1989~1992级4个年级985名大学生进行了身高、体重、胸围、肺活量等项检测,并计算出与身体形态有关的维尔维克指数(体重+胸围/身高×100),与身体机能有关的肺活量指数。结果分析表明,我院4个年级的985名大学生的身体形态、机能素质无显著性差别;与省内高校学生比较其差别亦无显著性,居中等水平,且用国家标准衡量,还有一定差距。因此,提示我们必须重视体育卫生工作,加强体育课程的有效性,加强课余锻炼,进一步改善卫生保健工作。  相似文献   
5.
根据1985年“中国青少年儿童体质、健康检测细则”要求,对我省五所大专院校19~22岁本省籍大学生进行了检测,进入统计的合格卡片共2.026张。此外,随机抽样调查了我省39所不同类型、不同专业、不同地区的高等院校(占全省高校65%)学生从1981年到1985年因病休学、退学、死亡的情况。结果与分析形态与机能四川省籍大学生的身高、体重、胸围三项形态指标均低于全国大学生平均水平;与湖南、浙江、广东、安徽、山东、内蒙、黑龙江等七省区相比,除男女生胸围大于浙江,男女生体重和女生身高大于广东外,其余各项平均水  相似文献   
6.
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目的对车前种子和平车前种子的成分差异进行分析,比较其对链脲佐霉素(STZ)诱导的C57BL/6糖尿病模型小鼠的作用,为车前子的品质评价提供实验依据。方法采用薄层色谱法,对车前种子和平车前种子的成分进行定性鉴别比较;采用HPLC法,对主要指标活性成分京尼平苷酸和麦角甾苷进行含量测定和比较。同时通过小鼠腹腔注射STZ制备糖尿病模型,药物干预后,测定小鼠空腹血糖,收集血液、胰腺组织,测定血清生化指标,比较两种不同基原车前子对模型小鼠的作用。结果化学成分比较分析结果显示,平车前种子与车前种子除共同含有苯乙醇苷类麦角甾苷、环烯醚萜类京尼平苷酸、胍类车前素A外,还含有其他专属性成分;指标成分HPLC含量测定结果表明,车前种子中京尼平苷酸、麦角甾苷的含量明显高于平车前种子。在对实验性糖尿病小鼠的作用观察中,车前种子组和平车前种子组小鼠的体质量显著增加,血糖明显降低,血清总抗氧化能力增强,血清中过表达的TNF-α和IL-1β含量降低(P0.01);其中车前种子降低小鼠血糖的效果要显著优于平车前种子,并且能提升血清中胰岛素的含量和修复胰岛β细胞的损伤(P0.05),而平车前种子没有明显作用。结论车前种子和平车前种子的化学成分存在差异,车前种子京尼平苷酸、麦角甾苷的含量明显高于平车前种子;车前种子和平车前种子对STZ诱导的糖尿病小鼠模型,均具有良好的降血糖效果,但车前种子作用更佳。  相似文献   
7.
穿心莲药材不同提取方式的合理性评价   总被引:1,自引:1,他引:1  
目的:比较不同穿心莲提取液中有效成分含量、指纹图谱和药效学活性。方法:采用减压提取法(VAE)、超声提取法(UAE)和传统提取法(HRE)制备提取液,利用HPLC对不同穿心莲提取物进行微观组分指纹图谱分析,流动相乙腈(A)-0.2%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~20 min,10%~30%A;20~30 min,30%~35%A;30~40 min,35%~60%A;40~50 min,60%~85%A;50~60 min,85%~100%A),检测波长254 nm,结合DPPH自由基反应体系,考察不同工艺提取液的抗氧清除能力。结果:VAE对穿心莲药材中药效成分(穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯)提取效率显著高于传统方法。3种提取液的指纹图谱均含有17个特征峰,VAE,HRE及UAE的相似度分别为0.957,0.911,0.905。清除DPPH自由基能力强弱顺序为VAE>UAE>HRE,当质量浓度为20 g·L-1时,DPPH清除率分别为44.85%,25.29%,16.58%。结论:穿心莲不同工艺提取液中药效成分不存在显著性差异。与传统提取法相比,VAE具有提取时间短、效率高、无污染等优点。VAE液对DPPH自由基清除效果优于HRE液和UAE液。  相似文献   
8.
本文对我院934名四川籍汉族城乡男女学生的体质健康状况进行了检测。以我院学生目前的形态、机能、健康、素质等指标与四川省大学生的平均水平相比,我院学生处于中下水平,与四川五所大专院校相比,处于中等水平。从三年级开始,身体素质随年级的增高,呈下降趋势。通过检测、分析对我院体育卫生工作存在的问题作了讨论,强调进一步加强重视我院体育卫生工作的重要性。  相似文献   
9.
板蓝根制剂制备过程中成分变化及其药效相关性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的探讨板蓝根制剂制备过程中主要指标性成分(告依春、尿苷、鸟苷、腺苷、靛玉红)质量分数变化与其药效的相关性,以阐明板蓝根制剂制备过程中的关键影响环节,为后续制备工艺优化提供理论基础。方法模拟板蓝根制剂制备过程(提取-浓缩-醇沉-干燥-制粒),采用HPLC法测定各阶段化学成分的质量分数变化;以体外羟基自由基清除率为模型,测定各阶段中间体溶液的抗氧化活性;利用聚类分析法、偏最小二乘法和多元线性回归对色谱-药效活性数据进行相关分析。结果提取-浓缩-醇沉-干燥-制粒等过程中板蓝根制剂化学成分的质量分数与其抗氧化活性整体呈降低的趋势,其中热处理环节(浓缩、干燥)损失较大;分别采用2种计量学方法进行相关分析,结果靛玉红、鸟苷、腺苷质量分数与羟基自由基清除率呈正相关。结论板蓝根制剂制备过程中的各阶段操作水平对其指标组分的质量分数及药效影响显著,其中浓缩干燥环节为影响其制剂质量的关键环节;靛玉红、鸟苷、腺苷可能是其发挥抗氧化活性的关键药效物质基础。  相似文献   
10.
本文报道1985年四川省五所大专院校2026名我省籍大字生的体质检测结果与39所高等院校1981~1985年因病休学、退学及死亡学生的情况、分析本省大学生目前的形态、机能、健康、素质等项指标看出,我省大学生体质处于全国中下水平;1982年以后各年病休、病退及死亡人数比例比1981年均有增加,身份素质随学习年限增加而有所下降;理工科学生的健康及身体素质较差。对我省高校体育卫生工作中存在问题作了讨论.强调指出重视体力投资,重视体育卫生工作的重要性。  相似文献   
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