星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺

目的 优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺.方法 以清膏相对密度、辅料倍数为主要影响因素,以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性为评价指标,用星点设计-效应面法优选成型工艺.结果 最佳成型工艺是清膏相对密度为1.15～1.17(60～65℃),加入清膏量2.4倍的糊精.结论 用星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的成型工艺方法简便,预测性好.     

消疡分散片质量标准

目的:建立消疡分散片的质量控制方法。方法:TLC对消疡分散片中白及进行定性鉴别;采用HPLC测定该片中三七总皂苷的含量;用桨法测定该片的溶出度。结果:TLC可以鉴别制剂中与白及相对应的斑点;三七皂苷R1在0.195～1.95μg线性关系良好,平均回收率为102.83%,RSD 2.73%;人参皂苷Rg1在0.812～8.12μg线性关系良好,平均回收率为99.06%,RSD 1.76%;人参皂苷Rb1在0.784～7.84μg线性关系良好,平均回收率为92.06%,RSD 1.97%;该片15 min时的溶出度达80%以上。结论:所建立的方法简便、可行,重复性好,可作为消疡分散片的质量控制方法。