氧氟沙星片的药物动力学和生物利用度

在８例健康志愿者中进行国产与进口氧氟沙星片药物动力学和生物利用度研究。随机交叉试验设计单剂量口服４００ｍｇ，用ＨＰＬＣ测定血药浓度，按非室模型计算，求得２种制剂各项药物动力学参数，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），以进口药片为标准（Ｆ＝１）求得国产药片的相对生物利用度为９２．２％。     

乙基西梭霉素与其它13种临床常用抗菌药物的体外敏感试验研究

乙基西梭霉素是新一代的氨基糖甙类抗生素,对葡萄球菌和其他革兰氏阳性球菌的作用则优于其它氨基糖甙类。作者以K-B法测定了该院1994年9月至1995年6月共138株临床分离菌株对乙基西梭霉素与其它13种抗菌药物的敏感情况,结果显示,乙基西梭霉素在85株革兰氏阴性杆菌中耐药率为0％,在53株革兰氏阳性球菌中耐药率也仅为3.3％,而细菌对丁胺卡那霉素的耐药率已在逐步上升。     

国产枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的评价口服国产枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的临床有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照的方法，对240例患进行为期8周的临床观察，评价标准包括：国际勃起功能指数(IIEF)、记事本、总评题。结果西地那非组皿亚评分明显高于安慰剂组(P＜0．01)，记事本、总评题结果西地那非组亦明显优于安慰剂组，无不良反应中断研究。结论国产枸橼酸西地那非片是治疗男性勃起功能障碍的有效和安全的药物。     

我院184例药品不良反应回顾性分析

目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月～2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.30 % ;单一用药123例 ,合并用药61例 ;ADR程度重度23例 ,中度128例 ,轻度33例 ;对症治疗153例 ,未进行特殊处理31例 ;治愈161例 ,好转17例 ,有后遗症6例 ;因果关系评定为肯定3例 ,很可能153例 ,可能28例 ;抗感染药物引起的ADR占64.39 % ;其次为中枢神经系统药和中药制剂 ,分别占12.33 %、10.05 % ;皮肤及附件损害最多 ,占67.55 %。结论 :应加强ADR的监测和ADR知识的宣传 ,避免或减少其重复发生。     

双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性研究

目的:研究2种双氯芬酸钾胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂,采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线符合一房室模型,AUC0～8分别为(2.27±0.66)、(2.16±0.58)(μg·h)/ml,Cmax分别为(1.27±0.40)、(1.38±0.58)μg/ml,tmax分别为(0.9±0.7)、(1.0±0.7)h;受试制剂的相对生物利用度为(104.9±12.8)%。结论:2种双氯芬酸钾胶囊具有生物等效性。     

HPLC-MS法测定人血浆中米氮平的浓度

目的 :建立一种用高效液相色谱 -电喷雾离子化质谱 (HPLC -MS)联用技术测定米氮平血药浓度的方法。方法 :以0 0 1mol·L-1乙酸铵水溶液∶甲醇 (2 7∶73,V/V)为流动相 ,盐酸地尔硫 艹卓 为内标 ,血浆样品经乙酸乙酯萃取后上样 ,经C18柱分离后 ,以质谱为检测器 ,采用选择性离子检测 (SIM)测定人体血浆中米氮平的浓度。结果 :米氮平的线性范围 0 2 0～ 15 0 μg·L-1(r=0 9995 ) ,平均相对回收率在 90 %～ 110 %之间 ,日内和日间RSD均 <5 % ,米氮平的最低定量限为 0 2 0 μg·L-1,提取回收率 >85 %。结论 :该方法快速、准确、灵敏 ,可用于米氮平的药动学研究     

“中国临床药学30年回顾与展望”学术研讨会纪要

<正>2005年11月24日至26日,由《中国新药与临床杂志》与上海市药学会共同主办的“中国临床药学30年回顾与展望”学术研讨会于上海世博会议大酒店胜利召开。本次大会为一次全国性临床药学学术盛会,得到了国家卫生部、国家食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局与上海市卫生局领导的高度重视、关心与支持。国家食品药品监督管理局安检司许嘉齐副司长与卫生部医政司赵明刚处长出席会议并分别就有关临床药学方向政策作了报告,上海市食品药品监督管理局衣承东副局长亲自主持了大会开幕式,上海市食品药品监督管理局王龙兴局长与上海市卫生局局级调研员彭靖均到会作了重要讲话。     

新型左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心随机对照研究

目的评价左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、平行阳性药对照试验方法。试验组使用左氧氟沙星500mg静脉滴注,一日1次;对照组使用左氧氟沙星每次200mg 静脉滴注,一日2次,疗程均为7-14天。结果本研究共入组259例,可进行疗效分析的病例共254例,试验组125例,对照组129例。试验组总痊愈率和有效率分别为68．00％和90．40％,对照组总痊愈率和有效率分别为68．99％和87．60％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为67．19％和90．63％,对照组分别为62．69％和83．58％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为68．85％和 90．16％,对照组分别为75．81％和91．94％,两组比较差异均无统计学意义(P>0．05)。试验组细菌清除率为93．88％(92例/98例),对照组细菌清除率为97．06％(99例/102 例),两组比较差异无统计学意义(P>0．05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为11．63％(15例/129例)和12．31％(16例/130例),主要表现为轻至中度的恶心、胃部不适、失眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等,两组比较差异无统计学意义 (P>0．05)。结论左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染,临床疗效明显,安全性较好。     

高效液相色谱法测定中国健康志愿者血清中坎地沙坦及坎地沙坦西酯片的人体药动学

目的建立高效液相色谱-荧光检测法测定人血清中坎地沙坦的方法,考察坎地沙坦西酯片在中国健康志愿者体内的药动学参数。方法以萘普生为内标,按内标法定量。血清样品经盐酸酸化后,加入甲基叔丁基醚萃取,离心分离,取上清液置于已加入1,3-丙二醇的离心管,吹干后用流动相溶解进样。色谱柱:YMC~ ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温:30℃;流动相:10mmol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH到3.0)∶乙腈=60∶40,流速:1.0mL/min。荧光检测波长:λex270nm,λem390nm。用该方法测定20名健康志愿者口服坎地沙坦西酯片8mg后血清中的药物浓度,进行药动学分析。结果坎地沙坦和萘普生的保留时间分别为10.4min和16.5min;坎地沙坦的线性范围是1.01~202μg/L;日内、日间RSD小于10.39%;方法回收率在94.05%~112.80%范围内。结论此方法适合人体药动学的血样分析,结果准确可靠。     

医院药学的变革与未来

国内外医院药学的工作均正处在转变过程之中，传统的医院药学以保障供给型为其工作中心内容，忽视了药物应用过程中的4性：病员依从性、药物安全性、有效与合理性以及药物治疗的经济性。而这正是药物监护最主要的内容与任务。门诊工作中同样地也忽视4性，其表现为单纯地向病员提供药物，忽视向病员开展药物使用的宣传教育;在工作方式上，以集中结构型药剂科封闭式工作模式为其工作基础;60年代起随着医院药学任务之变迁、临床药学概念兴起，以及医疗保障体制之改革，医院药学工作中心内容也从单纯保障供给型转向临床参与型，工作基础也从集中…