注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

社区健康教育促进城市卫生管理的效果评价

<正> 自1995年泰安被命名为国家卫生城市以来,泰安市以开展爱国卫生运动和巩固国家卫生城市成果为抓手,以城市社区为重点,以提高居民卫生意识、改善生活居住环境为内容,有计划、有组织地开展了一系列健康教育活动。现将5年来,泰安市开展社区健康教育、促进城市卫生长效管理所取得的成果,评价如下:     

HPLC法测定通脉舒胶囊中尼莫地平的含量

目的建立检测制剂中尼莫地平的专属性方法。方法采用液相色谱法。选用ODSC18柱,以0.01mol/L醋酸铵（用冰醋酸调节pH值为3.5）-乙腈（30：70）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长237nm。结果尼莫地平在进样量为0.08～0.8μg范围内线性良好（r=0.9994）,回收率为99.0%（n=6）。结论该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析制剂中的尼莫地平。     

注射用盐酸柔红霉素相关杂质分析及质控研究

摘要：目的:对国产注射用盐酸柔红霉素的有关物质进行分析,并对检出的主要杂质进行结构解析和来源分析,为完善质量标准提供参考。方法:采用中国药典有关物质方法对注射用盐酸柔红霉素的杂质情况进行对比分析,采用离子阱-飞行时间液质联用仪(LCMS-IT-TOF)对检出的主要杂质进行结构鉴定。结果:三家企业杂质含量差异明显,样品共检出10个杂质,对主要的共有杂质:杂质3(多柔比星)、杂质4(柔红霉醇)、杂质10(柔红霉酮)进行了结构确认。研究发现原料药质量、温度及酸碱度是影响产品质量的主要因素。提示应关注生产工艺及储存条件的控制。结论:建议现行标准完善有关物质检查方法,增加特定杂质的控制;建议相关企业优化生产工艺,改善储藏条件,避免产生降解杂质,降低安全隐患。     

高效液相色谱法分析交沙霉素及交沙霉素片中的有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法：采用Ultimate-AQ-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠（pH3.0）-乙腈-水（3∶5∶24∶68）,流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠一水合物（pH 3.0）-乙腈-水（5∶50∶45）,线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果：交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它最大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论：本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

OBJECTIVE To establish a turbidimetric method for the content determination of Minocycline Hydrochloride and its tablets. METHODS The test orgnism was Staphylococcus aureus and cultured with fresh medium(pH7.0).Adjust spore suspension of Staphylococcus au     

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素的含量及有关物质

目的本文建立了盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批盐酸米诺环素原料的含量及有关物质。方法使用C8柱,以0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280nm。结果盐酸米诺环素的线性范围为0.1 mg/m l~2.0 mg/m l,r为0.9999,盐酸米诺环素的平均加样回收率为100.7%,RSD为0.5%(n=9)。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。     

HPLC同时测定阿司匹林、乙柳酰胺、咖啡因复方感冒片中三组分的含量

目的：建立同时测定阿司匹林、乙柳酰胺、咖啡因复方感冒片中三组分的含量的高效液相色谱法。方法；利用Inertsil-ODS柱，流动相为甲醇-0．1％二乙胺水溶液-冰醋酸（40：56：4），流速：1．0mL／min，检测波长280nm，外示法计算，结果：线性范围分别是：阿司匹林120～480μg／mL，r=0．9998；乙柳酰胺40～160μg／mL，r=0．9998；咖啡因20～80μg／mL，r=0．9997。回收率：阿司匹林100．3％；乙柳酰胺100．7％；咖啡因99．7％。结论：本方法分离效果好，辅料无干扰，快速，简便，适合于试制剂三组分的同时测定。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

高效液相色谱法法测定洛伐他汀片剂的有关物质

目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸（60：40）为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀片剂中主峰及其有关物质色谱保留时间适宜,分离良好。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。