手性固定相HPLC法分离测定匹多莫德对映异构体

建立匹多莫德光学异构体检查的手性固定相HPLC法,为本品的质量控制提供有效的分析方法。色谱条件为CHIRALPAK^?IA柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲基叔丁基醚-乙腈-三氟乙酸（35∶65∶0.2）,柱温25 ℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm。在建立的色谱条件下,匹多莫德与其对映异构体可完全分离。本方法可用于匹多莫德原料中对映异构体的检测。     

蚕虫草不同提取物止咳化痰作用研究

目的 研究蚕虫草水提取物和70%、95%乙醇提取物的止咳、祛痰作用。方法 采用氨水喷雾法造模,记录小鼠咳嗽潜伏期以及3 min 内的咳嗽次数;采用枸橼酸喷雾法造模,记录豚鼠咳嗽潜伏期以及5 min内的咳嗽次数;采用酚红气管排泌法观察祛痰作用。结果 与对照组比较,蚕虫草水提取物和70%乙醇提取物高中剂量、95%乙醇提取物高剂量均可显著延长咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数、增加酚红排泌量;水提取物低剂量显著延长咳嗽潜伏期和咳嗽次数,对酚红排泌量无显著影响;70%乙醇提取物低剂量对上述指标均无明显影响;95%乙醇提取物中低剂量对咳嗽潜伏期和咳嗽次数组均无明显影响,但可明显增加酚红排泌量。结论 蚕虫草具有明显止咳祛痰作用,水溶性成分作用强于醇溶性成分。     

治前胶囊的质量标准研究

目的:初步建立治前胶囊的质量标准,为治前胶囊的质量控制提供依据。方法:采用TLC法对治前胶囊中紫花地丁、鱼腥草、肉桂、黄连、金银花进行定性鉴别,采用HPLC法对紫花地丁中秦皮乙素进行定量分析。结果:在TLC中可检出紫花地丁、鱼腥草、肉桂等药材的相应斑点,秦皮乙素在0.031~0.620μg范围内线性良好,R2=0.999 7;平均加样回收率为100.51%,RSD=2.12%。结论:该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于治前胶囊的质量控制。     

不同炮制方法对芫花中4种黄酮苷元含量的影响

目的:采用高效液相色谱法分析芫花不同炮制品中4种黄酮苷元成分的含量,研究不同炮制方法对4种成分的影响。方法:采用Hanbon Hedera C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-0.4%醋酸水溶液(70∶30),流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长338nm。结果:在线性范围内,木犀草素、芹菜素、3'-羟基芫花素、芫花素4种化合物分离度良好。在相应浓度范围内,4种化合物线性关系良好,r均在0.999 8以上;精密度RSD≤1.64%;平均加样回收率为99.69%～101.70%。结论:该方法快速、准确,适用于芫花不同炮制品中4种化学成分的定量分析。在7种炮制方法中,醋制法(药典)较其他6种方法能明显提高木犀草素、芹菜素、3'-羟基芫花素、芫花素的含量,同时能提高总黄酮苷元含量。     

承逆缩脾颗粒制备工艺研究

目的:优选承逆缩脾颗粒的提取方法及其制备工艺。方法:通过单因素试验法,考察水蒸气蒸馏法提取挥发油的浸泡时间、粉碎度、提取时间和加水量;通过正交试验,考察水提工艺的浸泡时间、液料比和提取时间;通过筛选辅料种类及用量和润湿剂的浓度及用量,开展承逆缩脾颗粒的成型工艺研究。结果:确定挥发油的最佳提取工艺为加10倍量水,浸泡0.5 h,提取时间为5 h;最佳水提工艺为加10倍水,浸泡1 h,煎煮1.5 h;采用湿法制粒,以蔗糖与糊精的混合辅料作为填充剂,85%乙醇为润湿剂。结论:该研究建立的制备工艺方法稳定、可行。     

承逆缩脾颗粒质量标准的研究

目的建立承逆缩脾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对白芍、大黄、苍术和柴胡4味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对白芍有效成分芍药苷,陈皮和枳实有效成分橙皮苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果4味中药的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC测定结果显示,芍药苷在5.31~85μg/mL,橙皮苷在12.25~392μg/mL浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率芍药苷为94.36%(RSD=0.71%,n=6),橙皮苷为99.62%(RSD=0.90%,n=6)。结论所建立的方法简单,灵敏,结果准确可靠。可有效控制承逆缩脾颗粒的质量,同时建立了有效可行的该制剂质量控制体系。     

新形势下医疗机构中药制剂的发展现状与策略思考

目的:为医疗机构中药制剂的发展提供思路。方法:梳理医疗机构中药制剂相关法律法规,调研其发展现状,基于SWOT法进行现状分析和发展策略思考。结果:相关法规的出台极大地促进了医疗机构中药制剂的发展,但仍需完善。医疗机构中药制剂发展优势明显、机遇较好,但也存在软硬件设施不足,工艺、质量、管理水平较低、科研重视不够等问题,同时面临的监管压力和外部挑战也突出。结论:完善相关法规,组建区域制剂中心,加强中药制剂内涵建设和外延发展,实现积极、健康、可持续发展。