2012-2017年西充县人民医院药品不良反应报告分析

目的 分析西充县人民医院2012-2017年药品不良反应（ADR）发生的规律和特点,为进一步加强该院ADR监测水平和临床安全用药提供参考。方法 对西充县人民医院2012-2017年ADR报告进行整理汇总,对患者性别组成、年龄分布、给药途径,ADR类型以及药品种类等进行统计分析。结果 2012-2017年ADR报告例数逐年上升,共纳入843例ADR报告进行分析,其中男性占50.42%,女性占49.58%;老年患者ADR发生率占比最高;抗感染药物类、消化系统类药物、心血管系统类药物以及电解质和营养药ADR发生率较高,但抗感染药物ADR发生风险呈现逐年下降的趋势。结论 近6年来西充县人民医院ADR报告质量逐年提升,但仍需持续提高药品管理水平,规范医疗用药的合理性和安全性,减少患者用药的不适感和安全风险,以期促进该院不良反应监测工作上升到一个新台阶。     

多药耐药结核病死亡相关风险因素的文献回顾性分析

目的：调查分析多药耐药结核病（multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB）患者死亡相关风险因素及影响，为临床防治提供参考。方法：检索PubMed/Medline、OVID、中国知网（CNKI）、万方医学网及维普中文期刊（VIP）等数据库中有关MDR-TB患者死亡相关风险因素的临床病例对照研究或回顾性队列分析，时间为2000年1月至2019年11月；对患者一般社会人口学特征、生活方式因素、合并躯体疾病等因素进行计量统计学分析。结果：获12篇文献，质量推荐等级A级3篇，B级8篇，C级1篇；涉及8个国家MDR-TB患者，共计62 665例，其中包括23项风险因素测评。死亡风险构成分布显示，在社会人口学资料方面：男性略高于女性（59.83%vs 40.17%），老年人（≥60岁）（51.05%），工人（矿工）（42.12%），低学历（学习时间≤6年）（45.09%），低收入（≤2 000元）（43.84%）均风险占比较高；在生活方式方面：吸烟、饮酒均有较大影响，体质量偏轻结核病患者，或多次治疗、中断治疗后死亡风险也会增加；合并躯体疾病的影响方面：癌症（80.22%），C-反应蛋白升高（69.05%）、糖尿病（40.88%）为风险占比较高的前三名。结论：MDR-TB有广泛性、高死亡率特点，老年人、工作环境差、饮食不良、治疗不规范、合并多种躯体疾病的MDR-TB患者为死亡高危人群，临床治疗时宜对该类人群进行重点医学教育和干预。     

磺达肝癸钠治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征疗效与安全性的系统评价

目的 系统评价磺达肝癸钠对比低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗中国非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关临床试验注册网中关于磺达肝癸钠(试验组)与低分子肝素(那曲肝...     

某院2020年—2021年所上报药物不良反应的流行病学特征分析

目的：分析医院2020年—2021年所上报药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的流行病学特点,为临床的合理、安全用药提供参考。方法：选取2020年—2021年西充县人民医院上报至国家药品不良反应监测中心的454例ADRs报告,采集并分析ADRs报告中患者的年龄和性别、所涉药物的品种和剂型、ADRs的临床表现和转归等信息的流行病学特点。结果：上报的454例ADRs中,报告类型以“一般”（255例,占56.17%）和“新的一般”（110例,占24.23%）为主;患者的年龄层主要为>65岁（271例,占59.69%）,其次为>45～65岁（110例,占25.11%）;ADRs所涉药物的种类主要为抗感染药物（97例,占21.37%）和电解质调节及营养支持药物（78例,占17.18%）,而所涉药物的剂型则主要为注射剂（272例,占59.91%）和粉针剂（109例,占24.01%）;454例ADRs报告中,主要的累及器官（或系统）为皮肤及其附件（194例,占42.73%主要表现为瘙痒、皮疹、皮肤潮红等）和胃肠系统（153例,占33.70%,主要表现为恶...     

利司鲁肽治疗2型糖尿病的系统评价

目的：系统评价新型GLP-1受体激动剂利司鲁肽治疗2型糖尿病的疗效与安全性。方法：电子检索中英文数据库中有关利司鲁肽治疗2型糖尿病的随机临床试验（RCT）,时限至2016年5月;2位研究者独立评阅文献,并筛选及予以质量评价;采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta分析。结果：纳入7篇RCT,文献质量评价均属低偏倚风险,2型糖尿病患者共计2 089例,其中试验组（利司鲁肽治疗）1 128例,对照组（安慰剂）961例,Meta分析结果显示,于治疗周期末,2组HbA_1c水平、HbA_1c达标率（≤6.5%）有统计学差异（P<0.05）,FPG水平变化无统计学差异（P>0.05）,恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、低血糖反应及因不良事件（AE）退出治疗的发生率有统计学差异（P<0.05）,腹泻、头痛、头晕、鼻咽炎及SAE发生率无统计学差异（P>0.05）。结论：利司鲁肽对2型糖尿病患者血糖水平有较好控制作用,但其不良反应发生率仍有较大差异,尚需更多大样本、多中心随机临床试验予以证实。     

苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的系统评价

目的 系统评价苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的疗效和安全性。方法 检索2007年1月-2015年6月,万方数据库、中国知识网(CNKI)全文数据库、维普数据库(VIP)及中国生物医学光盘数据库中有关苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床随机对照研究。采用RevMan 5.0软件对纳入的文献进行定量综合分析。结果 检索到42篇文献,按照纳入和排除标准,最终入选9篇;Meta分析提示,试验组(苏黄止咳胶囊组)治疗感冒后咳嗽的临床疗效[愈显率OR=3.15,95%CI为2.33~4.26,P<0.00001;痊愈率OR=12.30,95%CI为1.64~3.25,P<0.00001;有效率OR=4.65,95%CI为3.10~6.98,P<0.00001]与对照组相比有统计学意义;不良反应发生率[OR=1.09,95%CI为0.29~4.14,P>0.05]与对照组比较无统计学意义。结论 苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床疗效好,不良反应少。     

噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的系统评价

目的 系统评价噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的疗效与安全性。方法 检索从建库至2016年3月,中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中文科技期刊全文数据库（VIP）、Cochrane library、PubMed/Medline等数据库中噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症的随机对照试验（RCTs）,采用RevMan 5.0软件对各效应指标进行Meta分析。结果 共纳入6篇RCTs,714例患者,其中噻奈普汀组（治疗组）359例,阿米替林组（对照组）355例;Meta分析结果显示噻奈普汀组与阿米替林组显效率差异无显著性[OR=1.56,95% CI（0.87~2.79）,P=0.13];两组头晕、口干、恶心呕吐、烦渴、便秘、震颤、排尿困难等不良反应差异有显著性（P<0.05）,95% CI上下限均小于1,提示噻奈普汀组在上述不良反应发生率方面小于阿米替林组;其他不良反应无显著性差异。结论 噻奈普汀与阿米替林治疗抑郁症疗效相当,但噻奈普汀不良反应较轻微;该结论尚需高质量、严格设计的RCTs进一步证实。     

JAK抑制剂托法替布治疗类风湿性关节炎效果的Meta分析

目的 系统评价Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布治疗类风湿性关节炎的有效性、安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2017年8期)、Web of Science、CBM、万方数据库和CNKI数据库,搜集托法替布相关临床研究,检索时限均从建库至2017年6月1日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件对疗效指标、安全性指标进行疗效和安全性的Meta分析.结果 共纳入9个研究、3 742例患者.Meta分析结果显示:与安慰剂相比,托法替布剂量为5 mg或者10 mg,疗程为3个月或者6个月,在疗效指标美国风湿病学会改善标准ACR20、ACR50、ACR70反应率方面均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P＜0.05);在ACR20、ACR70反应率方面托法替布剂量为10 mg优于5 mg(P ＜0.05),在ACR50反应率方面两组之间差异无统计学意义(P＞0.05).安全性方面,托法替布增加除严重不良反应外的不良事件发生率和腹泻发生率(P＜0.05).结论 托法替布治疗类风湿性关节炎疗效较好,但轻微不良反应增多.     

添加依匹哌唑治疗重度抑郁症的系统评价

目的 评价添加依匹哌唑治疗重度抑郁症的疗效与安全性。方法 检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）,获取依匹哌唑添加治疗重度抑郁症的随机对照试验（RCT）,采用RevMan 5.20软件进行Meta分析。结果 共纳入4篇RCT,5个研究,重度抑郁患者1 675例。Meta分析结果显示：与安慰剂组相比,添加依匹哌唑组能更有效地降低治疗末期蒙哥马利抑郁评定量表总分[P=0.02,MD=-1.58,95%CI（-2.89,-0.27）],显著提高治疗有效率[P<0.000 01,RR=1.59,95%CI（1.31,1.94）]、缓解率[P=0.000 4,RR=1.55,95%CI（1.22,1.96）],差异均有统计学意义（P<0.05）;在严重不良反应、头痛、失眠发生率方面,依匹哌唑组与安慰剂组相当,差异无统计学意义;但在体质量增加[P<0.000 01,RR=4.36,95%CI（2.45,7.77）]和静坐不能[P<0.000 01,RR=3.39,95%CI（2.08,5.51）]发生率,依匹哌唑组显著高于安慰剂组,差异有统计学意义（P<0.01）。结论 添加依匹哌唑治疗重度抑郁症疗效较好,但会增加一些不良反应。     

九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价九味镇心颗粒与坦度螺酮、帕罗西汀、丁螺环酮对照治疗广泛性焦虑症患者的疗效与安全性。方法:计算机检索维普中文数据库、万方医学网、中国知网(CNKI)、EMbase、Pubmed及EBSCO中九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症的临床随机对照研究(RCT),检索时限从建库至2016年10月。2名研究者根据纳入与排除标准提取数据后并进行文献质量评价。采用Cochrane协作网推荐的Rev Man5.0软件对各效应指标进行Meta分析。结果:共纳入12篇RCT,合计1407例患者。Meta分析结果显示,九味镇心颗粒与坦度螺酮、帕罗西汀、丁螺环酮显效率(P=0.73)和HAMD评分(P=0.33)差异无统计学意义(P0.05);不良反应方面,九味镇心颗粒发生口干[P=0.001,OR=0.51,95%Cl(0.34,0.77)]、恶心[P=0.05,OR=0.60,95%Cl(0.36,1.00)]、心动过速[P=0.03,OR=0.19,95%Cl(0.04,0.87)]及乏力[P=0.03,OR=0.15,95%Cl(0.03,0.83)]均少于对照组,其他不良反应的发生率无统计学差异(P0.05)。结论:与传统西药相比,九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效上并无显著差异,不良反应也未增加,且口干、恶心、心动过速及乏力的发生率更低。