反相高效液相色谱法测定注射用比阿培南聚合物杂质含量

目的 对注射用比阿培南聚合物进行定量检查,采用HPLC-TOF-MS法鉴别其聚合物.方法 用Century SIL C18 BDS (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为乙腈,B为0.01 mol·L-1碳酸氢铵溶液,洗脱程序:0～27 min,99％～70％B; 27～40 min,70％B,流速为1 mL·min-1,柱温(30±0.15)℃,检测波长220hm.采用自身对照法测定比阿培南聚合物的含量,并采用高效液相色谱飞行时间质谱(HPLC-TOF-MS)鉴定聚合物杂质.结果 自身对照法能准确测定比阿培南中聚合物含量,用液质联鉴定出含有2种聚合物.结论 采用高效液相色谱法和液质联用技术能对比阿培南聚合物杂质进行定性定量分析,方法简易准确可行.     

基于5波长高效液相色谱指纹谱均谱和主成分分析法评价牛黄解毒片质量

目的建立牛黄解毒片(NHJDTs)5波长高效液相色谱(HPLC)均谱,用系统指纹定量法评价均谱和主成分分析评价12个指数。方法采用RP-HPLC法,将5波长HPLC指纹谱进行平均拟合得到均谱并用系统指纹定量法评价15批NHJDTs质量,用主成分分析法评价5波长HPLC指纹均谱的12指数,二者进行比较。结果以黄芩苷为参照物峰,确定51个指纹峰,建立了NHJDT-HPLC 5波长拟合均谱。用系统指纹定量法鉴别出9批质量合格,4批含量明显偏低,1批化学成分数量和分布比例不合格,1批因均化系数偏高不合格。结论用系统指纹定量法评价5波长均谱和主成分分析法评价12个指数代表的质量结果基本一致,证明系统指纹定量法评价中药质量具有真实、可靠与准确特点。     

中药X射线衍射指纹图谱专家系统网格（TCM-XFP-ESG）构建与应用

目的构建中药（TCM）X射线衍射指纹图谱（XFP）专家系统网格（ESG）（TCM-XFP-ESG）,为中药质量鉴别提供智能指导。方法利用VB.NET 2.0和SQL Server 2003软件开发专家系统网格,以文献数据和实验室数据建立数据库,同时运用实例类比产生2种推理方法设计知识库、推荐系统和优化系统,以测定栀子等10味中药XFP验证专家系统的可靠性。结果初步建立了中药XFP数据库,构建了TCM-XFP-ESG框架。结论开发TCM-XFP-ESG有助于推广X射线衍射技术在中药鉴定中的应用,促进XFP信息资源的共享。     

牛黄解毒片HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立牛黄解毒片（Niuhuangjiedu Tablets,NHJDT）HPLC数字化指纹图谱,为牛黄解毒片质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法,用＂中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0＂软件计算牛黄解毒片HPLC指纹图谱的46个参数并进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系标定指纹峰的洗脱动量数δ、折合相对积分φ。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定51个指纹峰,建立了NHJDT-HPLC数字化指纹图谱。以双定性双定量相似度法评价不同批次牛黄解毒片质量。结论所建立的HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于牛黄解毒片质量控制。     

射干抗病毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评估

目的:建立射干抗病毒注射液(射干、金银花、芮陈、柴胡等)及其单味药材和中间体的统一化HPLC指纹图谱,用25个相对统一化特征参数进行评价.方法:采用RP-HPLC法分别建立了射干抗病毒注射液各单味药材、中间体和制剂的对照指纹图谱,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算11个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数及其统一化指纹图谱.结果:所建立的间S4茵陈和S7板监根的HPLC指纹谱网(HPLC-FP)最理想,S2金银花、S5柴胡、S6蒲公英、S8大青叶,S10中间体Ⅱ和S11制剂的HPLC-FP也较为合理.结论:25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示射干抗病毒注射液HPLC对照指纹图谱好坏及其统一化特征.     

用复杂性科学原理揭示中药指纹图谱的本质特征

目的对中药指纹图谱的本质特征进行深入研究。方法从复杂性科学角度论述中药指纹图谱所具有的本质特征。结果中药指纹图谱具有系统性、特征性、相对稳健性、模糊性、整体性、复杂性、动态开放性、活性交互性、微观精确性、宏观量化特征、超信息特征和数字化特征，总计12个本质特征。结论宏观定性评价是利用指纹图谱评价中药质量的基础和前提，宏观定量评价构成了中药指纹图谱控制中药质量的高级阶段。复杂性科学是指导中药指纹图谱控制中药质量的理论精髓。