HPLC法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量

目的 为提高吡拉西坦颗粒质量控制水平,建立高效液相色谱（HPLC）法测定吡拉西坦颗粒有关物质和含量。方法 色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱,流动相为磷酸氢二钾-乙腈体系,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为205 nm。结果 该方法能有效检出相关杂质,含量测定结果与现行的凯氏定氮法测定结果基本一致。结论 本文建立的高效液相色谱法准确度高,操作简便,经方法学验证,可用于控制吡拉西坦颗粒有关物质和含量测定。     

溶出度自身对照法在药品检验中的应用

简要回顾了溶出度研究的发展过程,介绍了自身对照法测定溶出度在抗生素类单组分、多组分及复方制剂检验中的应用,综述了近几年自身对照法在中药检验中的研究,阐明了自身对照法在药物溶出度的一般检验中有较大的应用价值。     

预防孕妇贫血的药物研究进展

贫血是孕妇最易发生的疾病之一，孕妇贫血已成为全球关注的公共卫生问题。鉴于孕妇贫血的普遍性和严重性，本文主要从孕妇贫血的种类，病因，危害以及近年来国内外预防孕妇贫血的药物研究概况这几个方面进行了综述。     

反相HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定重酒石酸卡巴拉汀胶囊的含量及有关物质。方法:采用Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(58∶42,用磷酸调节pH至8.45)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为214 nm;柱温:40℃。结果:在所选色谱条件下,主药与有关物质能较好分离,重酒石酸卡巴拉汀在23.6～447.1μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为99.3%(RSD=0.35%,n=9);检测限为0.3 ng;样品中有关物质检查符合质量要求。结论:该方法简便灵敏,专属性强,精密度高,可用于重酒石酸卡巴拉汀胶囊的质量控制。     

卡替洛尔及其制剂的研究进展

卡替洛尔对青光眼、高血压,心绞痛、心律失常,心脏神经症、法洛四联症等有良好的疗效。卡替洛尔的传统剂型有片剂．颗粒剂,胶囊剂,滴眼剂等,近年来又出现了微丸、口腔崩解片,眼用即型凝胶等新剂型。通过检索相关文献资料,本文从药理作用、临床应用和制剂等方面进行了综述。     

卡替洛尔及其制剂的研究进展

卡替洛尔对青光眼、高血压、心绞痛、心律失常、心脏神经症、法洛四联症等有良好的疗效。卡替洛尔的传统剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂等,近年来又出现了微丸、口腔崩解片、眼用即型凝胶等新剂型。通过检索相关文献资料,本文从药理作用、临床应用和制剂等方面进行了综述。     

更昔洛韦《国际药典》标准的制定

目的 制定更昔洛韦符合第八版《国际药典》的质量标准.方法 按照《国际药典》标准的制定要求,采用多种方法,对更昔洛韦的鉴别、溶液的澄清度与颜色、重金属、水分、有关物质检查和含量测定等进行考察和验证.结果 制定了4种能有效鉴别更昔洛韦方法,以及溶液的澄清度与颜色、重金属和水分测定方法;制定了HPLC测定有关物质检查方法,有效分离6个已知杂质和其他未知杂质;采用非水滴定法测定更昔洛韦含量,结果与HPLC法基本一致.结论 制定的质量标准简便可行、准确程度高,具有良好的可行性、试剂可及性以及方法灵敏性,可有效管控更昔洛韦质量.     

普立地诺及其制剂的研究进展

普立地诺是一种具有骨骼肌松弛作用的中枢性抗胆碱药,现对其药理作用、临床应用、不良反厘、药物相互作用及制刺研究等作一综述。     

预防孕妇贫血的药物研究进展

贫血是孕妇最易发生的疾病之一,孕妇贫血已成为全球关注的公共卫生问题。鉴于孕妇贫血的普遍性和严重性,本文主要从孕妇贫血的种类、病因、危害以及近年来国内外预防孕妇贫血的药物研究概况这几个方面进行了综述。     

不同企业维生素E烟酸酯胶囊溶出曲线相似性研究

目的 考察国内不同企业维生素E烟酸酯胶囊的溶出曲线,比较与原研制剂的相似性,为该品种的一致性评价提供参考。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）测定维生素E烟酸酯胶囊在水（0.2%SDS）、pH 1.2盐酸溶液（0.2%SDS）、pH 4.0醋酸盐缓冲液（0.2%SDS）、pH 6.8枸橼酸缓冲液（0.2%SDS）4种溶出介质中的溶出曲线,采用f2因子法进行一致性评价,进一步分析影响样品溶出度的关键因素。结果 四家企业的样品在四种介质中的溶出行为与参比制剂均不一致,溶散粒径和处方工艺是影响该品种溶出的最关键因素。结论 建议相关生产企业进一步优化和改进处方工艺,以提高产品的内在质量。