中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学研究

目的研究中国健康成年男性志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学.方法按GCP指导原则设计试验方案,获得伦理委员会批准,受试者须自愿签署知情同意书.选择经体检及实验室检查均正常的健康成年男性志愿者.9名试者按拉丁方随机分组,分别依次单剂静滴100mg、200mg、400mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星注射液后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果血浆及尿中甲磺酸加替沙星分别在0.0156～1mg·L1和0.434～111.11mg·L1浓度范围内良好的线性关系,日内、日间变异系数及绝对和相对回收率均符合临床药代动力学研究的要求.受试者分别单剂静滴加替沙星注射液100mg、200mg、400mg后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Gmax分别为1.098±0.19mg·L-1、2.17±0.329mg·L-1、和3.164±0.473mg·L-1;t1/2β分别为7.415±1985h、8.41±2.722h和8.462±2.832h;AUC0～∞分别为4.45±0.712mg·L-1·h、11.102±1.814mg·L-1· h和23.029±3835mg·L-1·h;Vd分别为82.120±36.216L、71.254±38.740L和80.504±33.721L;CL分别为24.151±3.787L·h1、18.747±4.256L·h1和19.598±4.250 L·h1.单剂静滴100mg、200mg、400mg甲磺酸加替沙星主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为43.08%±15.79%、51.33%±23.69%和45.67%±18.22%.结论9名健康受试者按拉丁方设计分别自身前后静滴甲磺酸加替沙星注射液100mg、200mg、400mg后,药-时曲线符合二房室模型,Cmax与AUC0～∞随剂量加大而增加;t1/2β、tmax、β、Vd、Cl与给药剂量无关.提示甲磺酸加替沙星在100mg～400mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.     

中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学

目的:研究中国健康成年男性志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学。方法:按药物临床试验管理规范(GCP)指导原则设计试验方案。选择9名受试者分别依次单刘静滴100,200和400mg的甲磺酸加替沙星注射液后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数。结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数C_(max)分别为1.10±0.19,2.17±0.33和3.16±0.47mg·L~(-1);t_(1/2)β分别为7.42±1.99,8.41±2.72和8.46±2.83h;AUC_(0-∞)分别为4.45 ±0.71,11.10±1.81和23.03±3.83mg h·L~(-1)。原形药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为(43.08±15.79)％,(51.33±23.69)%和(45.67±18.22)％。结论:9名静滴甲磺酸加替沙星注射液后,药-时曲线符合二房室模型。提示甲磺酸加替沙星在100～400mg剂量内药物体内过程基本呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏。     

中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究

目的研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学。方法按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200、400、600mg三个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数。结果受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为(2.028±0.362)mg/L、(3.749±0.446)mg/L、(4.876±0.569)mg/L;t1/2β分别为(7.489±0.806)h、(7.063±0.890)h、(7.735±0.8701)h;AUC0-t分别为(12.24±1.51)mg·h/L、(26.02±3.38)mg·h/L、(39.22±6.57)mg·h/L;原型药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为(61.90±7.70)%、(60.90±5.70)%和(58.74±13.49)%。结论9名健康受试者分别口服给药后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸加替沙星在200～600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏。     

先心病患儿全麻下行介入治疗的术中护理

目的 探索先心病患儿全麻下介入治疗术中护理配合.方法 本组入选30例患儿,男13例、女17例,年龄1-8(2±3.2)岁,其中VSD(室间隔缺损)封堵术12例；ASD(房间隔缺损)封堵术7例；PDA(动脉导管未闭)封堵术8例；肺动脉瓣狭窄球囊扩张3例.经临床体检,超声心动图(UCG)确诊,在X线和超声引导下行先心病介入治疗术,术中严密心电监护,备齐各种抢救药品、器械和特殊导管,防止和杜绝各种并发症发生.结果 手术成功率100％,术中无并发症.结论 术中护士精心护理、熟练配合和严密监护对先心病患儿在全麻下行介入治疗手术成功有重要作用.     

连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究

目的在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.     

连续口服甲磺酸加替沙星片的人体耐受性研究

目的 :在中国健康成年志愿者中 ,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性。方法 :根据GCP原则设计试验方案 ,选择 10名 18～ 4 0岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验 ,口服甲磺酸加替沙星片每次 4 0 0mg ,每日 1次 ,连续10d。观察临床症状、体征 ,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标 ;实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等。结果 :入选受试者给药后及给药期间症状、体征及实验室检查均未见有临床意义的改变。试验中未见严重的临床不良反应 ,有 2例受试者出现GPT、GOT轻度升高 ,可能与药物有关 ,停药 1wk后恢复正常。结论 :10名健康受试者连续口服甲磺酸加替沙星片10d ,每日 4 0 0mg ,可安全耐受     

盐酸艾司洛尔在冠状动脉CT血管造影中的作用

目的探讨静脉推注盐酸艾司洛尔在冠状动脉CT血管造影(CCTA)检查中的应用价值。资料与方法选择579例心率大于60次/min,并拟行CCTA检查的疑似冠心病患者,均静脉推注50 mg盐酸艾司洛尔后行CCTA检查。记录并比较推注盐酸艾司洛尔前后的心率值、血压值。结果静脉推注盐酸艾司洛尔后,418例(72.2%)降至目标心率,161例(27.8%)未降至目标心率;6例(1.0%)出现低血压、头晕及心悸等不良反应。静脉推注盐酸艾司洛尔后,患者心率、收缩压、舒张压均显著降低,差异均有统计学意义(t=3.082、7.780、9.256,P<0.001)。结论静脉推注盐酸艾司洛尔可以有效控制患者的心率,提高CCTA的图像质量。但存在低血压风险,应注意病情观察、药物不良反应的监测,以及用药知识宣教。     

艾司西酞普兰与文拉法辛治疗老年焦虑症的疗效分析

目的：对比艾司西酞普兰与文法拉辛对于老年焦虑症的治疗效果。方法：将2014年6月至2015年12月该院收治的老年焦虑症患者68例进行随机分组，得对照组（文拉法辛治疗）和观察组（艾司西酞普兰治疗）各34例，对比两组的临床疗效。结果：治疗后观察组的 HAMD 评分为（1．74±0．83）分，与对照组比较相对更低（t ＝17．32，P ＜0．05）；且观察组的不良反应率显著低于对照组（χ2＝6．39，P ＜0．05）。结论：相比较而言，艾司西酞普兰治疗老年焦虑症的疗效更为明显，在缓解焦虑症状的同时也有利于减轻不良反应风险。     

温州市区5岁儿童乳牙患龋状况及危险因素分析

目的：了解温州市5岁儿童乳牙龋流行情况并对其危险因素进行分析,为开展低龄儿童龋病预防保健提供科学依据。方法：采用整群随机抽样的方法,对温州市6所幼儿园693名5岁儿童进行调查,由1名口腔医生参照WHO龋病诊断标准进行龋齿检查,并对儿童家长进行问卷调查,应用卡方检验筛选出乳牙龋病易感者的相关因素,进行logistic回归分析。结果：在693名受检儿童中,乳牙患龋率为72．72％,龋充填率为14．88鬈,龋均为4．35±4．37,龋面均为10．75±13．30。单因素分析结果显示：家庭经济收入、父母的口腔保健意识和行为、进甜食频率、睡前进食和含奶瓶睡觉与乳牙龋的发病相关（P〈0．05）。最终进入logistic回归模型的因素为进甜食频率、睡前进食、父母的口腔保健意识和行为以及含奶瓶睡觉。结论：温州市5岁儿童乳牙患龋状况较为严重,建议从限制糖的摄入频率、培养良好口腔卫生习惯和提高家长的口腔保健意识等方面入手,预防乳牙龋的发生。     

中等专业学校学生心理健康状况调查分析

对象和方法调查对象系水利水电工程专业９３、９５、９６级学生，年龄介于１７岁～２３岁之间，其中男性２２０名，女性１４６名，入学前的学历为高中。根据统计学原理计算可知，样本含量应不少于９６人。整群抽样调查分两次进行，分别于１９９５年１０月对水利水电工程专...