云南白药胶囊促进骨折愈合的临床研究

目的评价骨折患者术后口服云南白药胶囊在促进骨折愈合方面的有效性;评价云南白药胶囊在13种常见骨折手术患者中的安全性。方法32例患者经X线检查证实为骨折,行闭合复位固定术或者切开复位内固定术,术后口服云南白药或安慰剂,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验。术后随访6周,观察骨折愈合疗效及不良反应、实验室指标。结果在骨折后第6周采用尼莫地平法来计算四侧皮质骨折线愈合程度,治疗组的骨痂生长与对照组比较,疗效构成比组间比较差异有统计学意义（P=O．001）,试验组优于对照组。共发生4例4次不良事件,不良事件发生率组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗后各项生命体征均在正常范围内波动,组间比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论云南白药在促进多种骨折愈合方面疗效明显优于安慰剂,具有安全性。