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目的 采用溶血性、血管刺激性试验、肌肉刺激性试验和全身主动过敏试验(ASA)检测受试物注射用头孢曲松钠与市售对照品(罗氏芬)局部毒性和过敏性,进行一致性评价。方法 分别采用肉眼观察法和分光光度法进行体外溶血性试验;以受试物或市售对照品临床iv最高浓度(93 mg·mL-1)连续4 d耳缘静脉推注给药进行新西兰兔血管刺激性试验;以临床im最高浓度(238 mg·mL-1,给药体积1 mL)连续4 d右后肢股四头肌im给药进行新西兰兔肌肉刺激性试验;采用传统豚鼠ASA进行过敏性试验,致敏剂量分别0.5、1.5 mg·kg-1,激发剂量分别为1.0、3.0 mg·kg-1。结果 肉眼观察法和分光光度法均显示受试物及市售对照品无体外溶血和红细胞凝聚作用;临床等效剂量的受试物及市售对照品均无血管刺激性;最大给药浓度的受试物及市售对照品在末次给药后72 h均有重度肌肉刺激性,恢复期结束时受试物组与市售对照品组动物注射部位肌肉均见纤维化等正常修复现象;受试物及市售对照品均可见弱阳性全身致敏作用,结果具有一致性。结论 受试物注射用头孢曲松钠与市售对照品局部毒性反应和过敏反应情况基本一致,可用于临床。 相似文献
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目的:治疗型双质粒HBV-DNA疫苗是中国人民解放军第458医院肝病研究所研制的生物技术新药。为了观察连续给予治疗型双质粒HBV-DNA疫苗后对小鼠产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的靶器官及其损害的可逆性资料,确定无毒反应剂量,给拟定人用安全剂量提供参考,进行长期毒性试验。 相似文献
3.
目的:观察葛根枳椇子栀子胶囊对血液乙醇浓度,肝组织酒精代谢关键酶、抗氧化酶活性及血清中肝毒性生物标志物含量的影响,探讨其解酒护肝作用机制。方法:采用顶空-气相色谱法(HS-GC)检测大鼠酒后不同时间血液乙醇浓度;检测急性酒精中毒小鼠肝组织中乙醇脱氢酶(ADH)、乙醛脱氢酶(ALDH)、超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)的含量;检测急性酒精性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平。结果:葛根枳椇子栀子胶囊低剂量组大鼠酒后30 min、中剂量组酒后60 min、高剂量组酒后30、60、90、120、180 min血液乙醇浓度均显著低于模型组(P0.01或P0.05)。葛根枳椇子栀子胶囊中、高剂量组小鼠肝组织ADH活性显著高于模型组(P0.05),高剂量组肝组织ALDH和SOD活性显著高于模型组(P0.05或P0.01),而MDA含量显著低于模型组(P0.05)。葛根枳椇子栀子胶囊中、高剂量组小鼠血清ALT含量均低于模型组,但差异无统计学意义(P0.05),而血清AST含量显著低于模型组(P0.05)。结论:葛根枳椇子栀子胶囊具有明显的解酒护肝作用,这可能与其增强肝乙醇代谢关键酶及抗氧化酶活性,加速乙醇在体内代谢,减少自由基及脂质过氧化物的产生,保护肝细胞膜完整性相关。 相似文献
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目的 检测不同性别年龄段Beagle犬的血液学和血生化指标,解剖称量分析8~12月龄Beagle犬脏器重量、系数等基础数据,为实验用Beagle犬的应用与研究提供参考数据.方法 采用HITACHI-7020自动生化分析仪和SWELAB-AC920EO血球自动分析仪,检测了3000多只次不同性别和年龄的健康Beagle犬的血液学和血生化数据;解剖128头Beagle犬,称量及计算正常Beagle犬各内脏器官重量及系数.结果 和结论获得正常Beagle犬的血液学RBC、HCT、MCV、RDW、HGB、MCH、MCHC、PLT、WBC、LYM、MID、GRA等指标正常值及标准差,血生化ALT、AST、ALP、TP、ALB、BUN、CREA、GLU、TCHO、TBILI、TG等指标正常值及标准差;获得Beagle犬心脏、肝脏、脾脏、肺脏、左右肾、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、睾丸、前列腺、子宫、卵巢等内脏器官的重量和系数正常值及标准差. 相似文献
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目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,模拟日光照射,分别于给药后24h和第15天对背部去毛区、耳朵、尾巴皮肤,肝脏、肾脏等进行病理组织学检查。结果:Photofrin光照组小鼠耳朵皮肤可见明显的鳞状上皮增生,其中Photofrin 10mg/kg光照组背部去毛区皮肤表面可见鳞状上皮乳头状增生、炎细胞聚集。结论:Photofrin能增强小鼠皮肤光毒性的损伤。 相似文献
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目的:观察Photofrin对小鼠光毒性的病理学改变。方法:将100只小鼠随机分为5组,其中3组为Photofrin光照组,2组为对照组。Photofrin光照组小鼠分别尾静脉注射10mg/kg、5mg/kg和2.5mg/kg的Photofrin,对照组小鼠尾静脉注射5%葡萄糖注射液,模拟日光照射,分别于给药后24h和第15天对背部去毛区、耳朵、尾巴皮肤,肝脏、肾脏等进行病理组织学检查。结果:Photofrin光照组小鼠耳朵皮肤可见明显的鳞状上皮增生,其中Photofrin 10mg/kg光照组背部去毛区皮肤表面可见鳞状上皮乳头状增生、炎细胞聚集。结论:Photofrin能增强小鼠皮肤光毒性的损伤。 相似文献
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目的介孔二氧化硅纳米粒(mesoporous silica nanoparticles,MSN)是一种新型、潜在的药物纳米载体。为探索其可能存在的毒性,本研究采用小鼠进行急性毒性研究,分析毒性与材料粒径的关系。方法使用上下法主试验,经静脉注射途径将3种不同粒径(80、200、1000 nm)及二氧化硅粉(20 nm)分别给予小鼠,观察动物的毒性反应,存活动物观察14 d,计算半数致死量(LD50)。观察期结束后,取血进行血生化检测,并对其进行大体解剖,摘取心、肝、脾、肺、肾和大脑,称重并计算脏器系数,制片及进行病理组织学检查。结果 MSNs对小鼠有明显的急性毒性,20、80、200、1000 nm给予小鼠静脉注射的LD50范围分别为:(26.332.8)、(10032.8)、(100125)、(304.7125)、(304.7381)、(80381)、(80100)mg·kg-1;即毒性大小为20 nm>1000 nm>80 nm>200 nm。结论 MSNs会对小鼠造成急性毒性,并且毒性强弱与其粒径密切相关。 相似文献
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目的:研究葛根枳椇子栀子胶囊的解酒效果以及解酒机制。方法:检测葛根枳椇子栀子胶囊对实验小鼠醉酒时间、实验大鼠血醇浓度和尿液排泄的影响,并测定与乙醇代谢过程相关酶的含量和活性。结果:与模型对照组比较,葛根枳椇子栀子胶囊高剂量组小鼠的酗酒潜伏期延长(P0.05),低、高剂量组小鼠醉酒时间显著缩短(P0.01);葛根枳椇子栀子胶囊高剂量组大鼠3h血醇浓度及低、中、高剂量组4h血醇浓度均显著低于模型对照组(P0.05);高剂量组大鼠尿液排泄量较阴性对照组增加(P0.05);葛根枳椇子栀子胶囊中、高剂量组大鼠肝脏中的P4502E1含量较模型对照组显著升高(P0.05),低剂量组大鼠肝脏中的ALDH含量较模型对照组显著升高(P0.05)。结论:葛根枳椇子栀子胶囊能有效延长小鼠醉酒潜伏期、缩短小鼠醉酒时间,有效加速大鼠体内乙醇代谢过程,可能通过提高大鼠体内细胞色素P4502E1和ALDH的含量,促进尿液排泄,从而加快机体内乙醇的代谢。 相似文献
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