氢化可的松注射液在光作用下的稳定性研究

目的　用灯光为光源研究药物在自然光照射下的稳定性。方法　采用自制的光量累积仪 ,用脉冲计数法对自然光进行累积计量 ,研究氢化可的松注射液在灯光及自然光照射下的含量变化规律 ;探讨不同光源对该药物稳定性的影响 ;并预测该药物在室内自然光照射下的贮存期。结果　氢化可的松注射液在光照试验中的含量变化遵从零级动力学规律 :C=C0 - k Et;在无外包装条件下 ,室内自然光照射下的贮存期约为 36天 ,与留样测得的结果 35天基本一致。结论　采用灯光照射实验可研究药物在自然光照射下的稳定性。     

“结肠炎灵”灌肠剂治疗溃疡性结肠炎疗效观察

溃疡性结肠炎(ulcerative calitis, UC)在我国有逐年增多之势,且以轻中度直乙结肠炎为多。治疗上十分重视局部用药。为此我们自制了几种“结肠炎灵”灌肠剂,并用随机双盲对照方法观察其疗效和安全性,现报告如下。 病人和方法 一、病人 选自1992年～1994年在我院门诊或住院期间     

三种灌肠剂治疗左半结肠溃疡性结肠炎疗效观察

研究氢化可的松,对氨基水杨酸,水杨酸偶氮磺胺吡啶三种灌肠剂治疗左半结肠溃疡性结肠炎（ＵＣ）的疗效和安全性。方法用随机双盲对照方法对６２例ＵＣ病人分组治疗,以安慰剂为对照,疗程４周,观察临床症状,结肠镜和组织学炎症及疾病活动指数（ＤＡＩ）的改善情况。结果三种灌肠剂和对照组治疗后症状改善率分别为７５％、６８．７％、６８．７％和２１．４％（Ｐ〈０．０５）;结肠镜下炎症改善率下７５％、６８％、６１．５％和     

雌三醇栓稳定性方法的研究

目的：研究检查雌三醇栓稳定性的方法。方法：用薄层色谱法进行了雌三醇梯度试验,雌三醇栓的破坏试验及稳定性检查。结果：可检出雌三醇栓的杂质斑点。结论：该方法简便易行,可用于雌三醇栓稳定性的检查。     

《中国药房》临床随机对照及药动学试验文献方法学评价

目的：了解《中国药房》从1990年至2000年间随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国药房》1990－2000年中发表的对照试验,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在11卷66期中共刊登临床对照试验63篇（其中RCT只有1篇）;药动学对照试验46篇（其中RCT有2篇）。结论：《中国药房》刊登的临床对照试验论文存在较多问题,其质量学有待提高。     

雌三醇阴道栓剂的药效学及局部毒性的研究

目的 :研究雌三醇 (E3)阴道栓剂的药效学及局部毒性。方法 :用去卵巢小鼠 ,局部给E3阴道栓剂后 ,观察对阴道角化细胞及子宫重量的影响 ;大鼠局部给E3阴道栓剂后 ,观察对阴道的刺激性及毒性。结果 :按 12 5、2 5、5 0 μg·( 10g) 1体重为去卵巢小鼠阴道内一次给药后 ,4 8～ 72h ,小鼠阴道上皮角化细胞动物阳性率为 75 %～ 10 0 % ,阴道角化细胞等级积分总和分别为 2 8～ 4 8和 2 4～ 4 2 ,子宫除 12 .5 μg·( 10g) 1剂量组外均有显著增重作用。大鼠局部用药 ,无刺激性及全身毒性。结论 :试验证实E3阴道栓剂安全 ,有效     

氢化可的松注射液在光作用下的稳定性研究

目的 用灯光为光源研究药物在自然光照射下的稳定性。方法 采用自制的光量累积仪，用脉冲计数法对自然光进行累积计量，研究氢化可的松注射液在灯光及自然光照射下的含量变化规律；探讨不同光源对该药物稳定性的影响，并预测该药物在室内自然光照射下的贮存期。结果 氢化可的松注射液在光照试验中的含量变化遵从零级动力学规律：C＝C0＝kEt，在无外包装条件下，室内自然光照射下的贮存期约为36天，与留样测得的结果35天基本一致，结论 采用灯光照射可研究药物在自然光照射下的稳定性。     

注射用七叶皂苷钠对热稳定性研究

目的:为临床加温使用注射用七叶皂苷钠提供稳定性实验依据.方法:按临床用药配制七叶皂苷钠-5%葡萄糖注射液混合液,考察在不同温度下放置8 h后药物的外观性状、pH值、紫外吸收图谱、含量及不溶性微粒的变化.结果:在20,30,35,40,45℃恒温放置8 h,除含量略有下降外,其余各项指标无明显变化.结论:在20～45℃七叶皂苷钠的输液混合液在8 h内稳定,临床可以加温使用.     

光和温度对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响

目的研究盐酸普鲁卡因注射液在光和热同时作用下的稳定性。方法采用在高温下进行光照的实验方法。结果该药物在恒温加速实验或高温光照实验中的降解均服从一级反应动力学规律。在光和热同时作用下的总的降解速率常数k_total由两部分构成：k_total=k_dark+k_light，k_dark和k_light分别为热反应降解速率常数和光反应的降解速率常数，且k_light=A_light·E·exp(-E_a,light/RT)。式中E为光源的照度，A_light是与光源种类有关的实验常数,E_a,light亦为一实验常数。结论由于k_light的表达式与Arrhenius方程形式类似,式中E_a,light可能为光化反应次级过程的表观活化能,其值与光源种类无关支持了这一观点。