多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和要求,且与体内崩解时限检查具良好相关性.结论：本实验中自制装置适用于多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查.     

高效液相色谱法测定格列吡嗪缓释胶囊的含量

目的:建立高效液相色谱法测定格列吡嗪缓释胶囊的含量。方法:采用反相高效液相色谱法。固定相为 ODS C18色谱柱(5μm,4．6mm150mm)以0．1mol/L磷酸二氢钠溶液(用2．0mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6．00±0．05) -甲醇(50:50)为流动相,流速为1．0ml／min,柱温室温。检测波长为225nm。结果:当格列吡嗪在20．06-100．3μg/ ml浓度范围内,吸收度与浓度成良好线性关系(r=0．9998)低、中、高三个量的平均回收率分别为100．7％,100．1％, 99．8％,RSD值分别为0．57％,0．83％,1．11％;结论:方法结果准确,不受制剂中辅料的干扰,适用于格列吡嗪缓释胶囊的含量测定。     

正交设计优化盐酸氨溴索口腔崩解片的处方

目的：对盐酸氨溴索口腔崩解片的处方进行优化。方法：参照市售盐酸氨溴索片中主药含量,确定盐酸氨溴索口腔崩解片中主药用量;选用枸橼酸、酒石酸和富马酸3种矫味酸,两两组合,与微晶纤维素和甘露醇一并进行正交试验,以志愿者对苦味、麻和涩等的口感以及崩解时限、溶出度等为指标,确定微晶纤维素和甘露醇的用量以及矫味酸的种类和用量;将阿司帕坦、薄荷粉末香精和苹果粉末香精分别作为甜味剂和矫味剂,根据志愿者服用后的口感评分,确定其用量;以休止角为指标,确定助流剂硬脂酸镁的用量;交联羧甲基纤维素钠采用常规用量,即占处方的3％。结果：优化处方为：每1000片含盐酸氨溴索30g,甘露醇20g,微晶纤维素40g,枸橼酸10g,富马酸10g,阿司帕坦5g,薄荷粉末香精0．5g,苹果粉末香精0．5g,硬脂酸镁1g,交联羧甲基纤维素钠4g。采用优化处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片口感明显改善,崩解时限和溶出度均符合要求,并与市售盐酸氨溴索片生物等效,起效更迅速。结论：得到了符合盐酸氨溴索口腔崩解片剂型要求的处方。     

格列吡嗪缓释微丸生产工艺改进研究

目的将原格列吡嗪缓释微丸在离心包衣锅中进行上药、包衣改进到流化床中进行,提高生产效率,节约人工及能耗,同时产品各项指标达到质量标准要求。方法不改变原有处方组成,通过2种生产工艺的上药率、体外释放度指标和生产效率的比较,采用正交试验优化生产工艺参数。结果该产品的流化床工艺可行,各项指标达到原工艺的水平,且提高生产效率,节约人工及能耗。结论流化床生产工艺优于离心包衣锅,适合格列吡嗪缓释微丸的生产。     

格列吡嗪缓释微丸生产工艺改进研究

目的 将原格列吡嗪缓释微丸在离心包衣锅中进行上药、包衣改进到流化床中进行，提高生产效率，节约人工及能耗，同时产品各项指标达到质量标准要求。方法 不改变原有处方组成，通过2种生产工艺的上药率、体外释放度指标和生产效率的比较，采用正交试验优化生产工艺参数。结果 该产品的流化床工艺可行，各项指标达到原工艺的水平，且提高生产效率，节约人工及能耗。结论 流化床生产工艺优于离心包衣锅，适合格列吡嗪缓释微丸的生产。     

金刚藤化学成分研究

目的：研究百合科菝葜属植物金刚藤Smilax bockii.的化学成分。方法：采用反复硅胶柱层析进行分离纯化,通过理化常数测定和光谱分析鉴定其化学结构。结果：从金刚藤分离得到了6个黄酮类及有机酸类化合物,分别为芦丁（rutin,Ⅰ）,异台黄杞苷（isoengeletin,Ⅱ）,咖啡酸正丁酯（caffeic acid n-butyl ester,Ⅲ）,正丁基-β-D-吡喃果糖苷（n-butyl-β-D-fructopyranoside,Ⅳ）,3,5-二甲氧基-4-羟基苯甲酸（3,5-dimethoxy-4-hydroxy-benzonic acid,Ⅴ）,原儿茶酸（protocatechuic acid,Ⅵ）。结论：以上化合物均为首次从该植物中分离得到,化合物Ⅰ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅵ为首次从本属植物中分离得到。     

超声波法提取黑木耳多糖的工艺

采用单因素及正交试验方法考察超声波提取最佳工艺条件。结果显示,最佳提取工艺为:提取温度50℃、超声波频率25 kHz、提取时间15 min、料液比1︰30,黑木耳多糖得率为14.28%。超声波法提取黑木耳多糖比传统水提醇沉法更具优势。     

盐酸吡格列酮片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸吡格列酮片溶出度测定方法。方法:以0.1mol/L 盐酸为溶剂,采用桨法,转速为50r/min,温度(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用 HPLC 法测溶出量。结果:该方法线性关系良好,回归方程为 A=38.49C+133.94,r=0.9995(n=6),平均回收率为99.70%,RSD 为0.44%。结论:测定方法准确,可用于质量控制。     

黑木耳多糖和五味子醇提物对对乙酰氨基酚致小鼠急性肝损伤的保护作用

目的：研究黑木耳多糖和五味子醇提取物配伍使用对对乙酰氨基酚引起的小鼠急性肝损伤协同保护作用。方法：以对乙酰氨基酚200mg/kg腹腔注射给药造成小鼠急性肝损伤模型,通过测定小鼠血液中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷胱甘肽S-转移酶（GST）和肝脏组织还原性谷胱甘肽（GSH）及丙二醛（MDA）的含量来评价五味子醇提取物、黑木耳多糖及二者配伍后对小鼠肝损伤的保护作用。结果：五味子醇提取物（200mg/kg）和黑木耳多糖（250mg/kg）单独给药对肝脏的保护作用不显著。二者配伍给药（五味子醇提取物＋黑木耳多糖,100mg/kg＋125mg/kg,200mg/kg＋250mg/kg）可以显著改善ALT、AST、GST、GSH和MDA各项指标（P〈0.05或P〈0.01）。两药相互作用指数CDI均小于1.00。结论：五味子醇提取物与黑木耳多糖配伍使用可以保护对乙酰氨基酚引起的急性肝损伤,二者作用呈现协同效应。