口腔专科医院药物临床试验机构管理现状的调查

目的 了解口腔专科医院药物临床试验机构现状，分析口腔专科医院临床试验管理问题并提出相应的建议。方法 截至2022年1月，在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案的13家口腔专科医院药物临床试验机构作为调查对象，通过问卷星方式进行调查，对收集的数据进行统计分析，并针对机构管理存在的问题提出建议。结果 共发放问卷13份，回收13份。调查结果显示，各机构均配置专职人员负责临床试验工作，每年承接的药物临床试验均不超过1项，仅1家参与过国际多中心的项目。13家机构依据工作实际选择不同方式管理试验药物，有9家机构建立了临床试验中心药房，但整体面积较小。各机构质控频率均按照试验阶段（试验前、中、后）进行，有11家机构采用三级质量控制体系，实行1人全程负责模式。12家机构临床试验相关人员的培训由机构办公室负责并组织实施。结论 目前口腔专科医院药物临床试验机构在人员架构、试验药品管理、人员培训和质量管理等方面基本符合管理要求。后续应在人员专职化建设、伦理审查结果互认、临床试验全过程信息化、试验药物集中化管理和完善质控体系方面加强，促进口腔专科医院临床试验机构的高质量发展。     

奥曲肽治疗头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘1例

目的：通过分析1例奥曲肽治疗头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘的案例,为头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后乳糜瘘的治疗方案提供参考。方法：对1例头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘患者的临床表现、发病原因、初始及复发后治疗方案结合相关文献进行分析。结果：患者首次确诊乳糜瘘时,经全肠外营养、加压包扎及负压创面治疗技术治疗后好转出院,再次复发入院时虽然从入院开始即给予全肠外营养和加压包扎的常规治疗,但乳糜瘘在联合奥曲肽治疗10 d后才得到控制,故将该病例的治愈归因于奥曲肽的使用。结论：奥曲肽对于头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘的治疗具有较好的前景,但可能存在其他混杂因素的影响,尚需开展多中心、更大样本量的随机对照试验进行验证。