自动溶出仪对硝苯地平缓释片(I)释放度测定的干扰

目的探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片(I)释放度测定的干扰。方法采用溶出度测定法第二法装置,分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤,测定硝苯地平缓释片(I)的释放度。结果通过两种过滤模式及回收率的测定显示,自动过滤取样装置对硝苯地平(I)有吸附作用。结论药品测定溶出度或释放度时,应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用,否则影响测定结果。     

HPLC法测定氨酚比林注射液的含量及有关物质

目的：采用高效液相色谱法测定氨酚比林注射液的含量及有关物质对氨基酚。方法：采用Liehrospher C18（5μm，4．6mm×250mm）色谱柱，柱温30℃，以甲醇-水-冰醋酸（40：60：0．3）为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长273nm。结果：在含量测定项下，对乙酰氨基酚在30．08～270．72μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性（r=0．9999），平均回收率（n=9）为100．5％；安替比林在37．51-337．57μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性（r=0．9999），平均回收率（n=9）为99．7％。对乙酰氨基酚、安替比林与对氨基酚分离度良好。结论：该法快速简便，分离度好，结果准确可靠。     

自动溶出仪对硝苯地平缓释片(Ⅰ)释放度测定的干扰

目的　探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片（Ⅰ）释放度测定的干扰。方法　采用溶出度测定法第二法装置，分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤，测定硝苯地平缓释片（Ⅰ）的释放度。结果　通过两种过滤模式及回收率的测定显示，自动过滤取样装置对硝苯地平（Ⅰ）有吸附作用。结论药品测定溶出度或释放度时，应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用，否则影响测定结果。     

2008～2010年山东省药品首批抽验情况分析

目的:探讨药品首批抽验的特点及检验中存在的主要问题,为新药的监管及检验提供参考。方法:统计并分析了山东省食品药品检验所2008～2010年首批抽验情况,阐述检验中存在的主要问题及解决方法。结果:首批抽验的合格率为98.6%、全检率为98.3%;首批抽验中化学药所占比率最多为57.1%;片剂是首批抽验的主要剂型,但注射剂与胶囊剂呈逐年上升趋势;大型制药企业申报的批次最多。结论:首批抽验的全检率高、合格率高,首批抽验制度在一定程度上提高了上市新药的质量。     

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物冻干注射剂中的21中元素

目的 建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）同时测定人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物冻干注射剂中硼（B）、镁（Mg）、铝（Al）、硅（Si）、钒（V）、镉（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、钴（Co）、镍（Ni）、铜（Cu）、锌（Zn）、锶（Sr）、锆（Zr）、钼（Mo）、铑（Rh）、钯（Pd）、锡（Sn）、钡（Ba）、铈（Ce）、铅（Pb）元素含量的方法。方法 样品经微波消解后,以钪（Sc）、锗（Ge）、铟（In）、铋（Bi）为内标,采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法同时测定上述元素的含量。ICP-MS 功率为1550 W,采样深度为10.0 mm,等离子气、雾化气、辅助气流量分别为15.0、0.99、0.9 L·min^-1,泵速为0.10 r·s^-1,雾化室温度为2℃,硼（B）元素采用No Gas调谐模式,其它元素采用He调谐模式,数据采集3次。结果 21种元素在测定的浓度范围内,线性关系良好,相关系数r＞0.9990;检出限为0.001～2.04 µg·L^-1;各元素回收率为87.78%～102.72%,RSD为1.31%～7.91%。结论 该方法快速简便、灵敏度高、准确性好,可用于人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物冻干注射剂中金属元素的检测。     

阿胶糕中驴皮源成分的质量控制研究

目的 建立阿胶糕中驴皮源成分的检测方法,考察不同企业的产品质量,为产品品质控制提供参考.方法 采用蛋白质组学技术,以驴皮特征性肽段为检测指标,超高效液相色谱-串联质谱测定.流动相为0.1％甲酸水溶液和0.1％甲酸乙腈溶液,流速0.3 mL·min-1,梯度洗脱,多反应监测(MRM),同位素内标法定量.结果 驴皮特征性肽...