特异性荧光偏振免疫法监测521例肾移植后环孢素A全血浓度3275次

目的通过监测肾移植后病人环孢素A(CsA)全血浓度 ,提出CsA在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗。方法用特异性荧光偏振免疫法测定CsA全血浓度 ,对521例病人监测3275次 ,按术后时间及临床表现分组比较。结果肾移植后<1 ,、1～3、3～6、6～12个月、1～2和>2年的CsA全血谷浓度的理想治疗窗应分别为250～450、200～400、150～300、100～250、100～200和100～180μg/L。结论CsA全血浓度在上述范围内 ,中毒反应和排异反应明显减少     

血肌酐值法预测地高辛个体化给药方案

在地高辛常规监测中，用血肌酐值法预测个体化药动学参数和给药方案。结果表明，８４例病人的地高辛药物动力学参数预测值为，ＣＬ７６±２１ｍｌ／（ｋｇ·ｈ），Ｖｄ７．０５±１．２０Ｌ／ｋｇ，Ｔ１／２６６±７ｈ。预测的个体化剂量为３．１±０．９μｇ／（ｋｇ·ｄ），预测的稳态血药浓度（Ｃ＿（ｓｓ））为１．２４±０．３８μｇ／Ｌ，与实测Ｃ＿（ｓｓ）１．２±０．４μｇ／Ｌ比较，差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。     

高效液相色谱法测定头孢他啶血药浓度

目的建立测定头孢他啶血药浓度的方法。方法高效液相色谱法采用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-磷酸二氢钾溶液（15：85）为流动相，流速1．0ml／min，检测波长254nm。结果头孢他啶吼浆浓度在0．5～200．0mg·L^-1范围内线性笑系良好（r=0．9999）。低、中、高3个浓度的方法回收率为94．91％～105．95％，RSD〈12％；提取回收率为89．50％～92．94％，RSD〈5％。结论本方法简便、准确、精密度好，可用于临床药动学研究。     

冷冻干燥法制备阿糖胞苷冻干脂质体粉针研究

本文采用冷冻干燥法制备阿糖胞苷冻干脂质体粉针，并建立了质量控制标准。在扫描电镜和透射电镜观察下，将此脂质体冻干品加注射用水溶解后，能很快重新形成脂质体。算术平均粒径为０．４７５６±０．０８３３μｍ，包封率约３０％。     

迭代二步法估算维拉帕米的群体药动学参数

目的 :为临床合理应用维拉帕米提供依据。方法 :53例高血压患者口服维拉帕米片 ,采用荧光分光光度法测定血浆中维拉帕米浓度 ,用迭代二步法估算维拉帕米的群体药动学参数 ,并与传统二步法的结果比较。结果 :迭代二步法估算维拉帕米的CL为(189 3±59 3)ml/(h·kg) ,Vd 为 (1 420±0 231)L/kg ,T1/2 为 (5 74±1 90)h ,与传统二步法拟合的结果基本一致。结论 :迭代二步法能较好地估算出维拉帕米的群体及个体药动学参数 ,可用于预测血药浓度及优化个体给药方案。     

6 062例次他克莫司全血浓度监测结果分析

目的通过监测器官移植患者他克莫司全血浓度,观察他克莫司在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗范围,为临床合理应用该药提供参考。方法用ELISA法测定他克莫司全血浓度,对640例患者共6 062例次监测结果进行比较分析。结果他克莫司全血浓度随移植后时间延长而逐渐下降。移植后1个月内、第2～3个月、第4～6个月和＞6个月时,用ELISA法监测他克莫司全血谷浓度的治疗范围应分别为8～15,6～12,5～10和3～8 μg&#8226;L 1,较为适宜。结论常规监测他克莫司全血浓度,参考推荐治疗范围调整给药方案,可获得满意的免疫抑制治疗效果。     

替硝唑片在回族和汉族健康人体的药动学研究

目的:研究回族和汉族健康志愿者单剂量口服替硝唑片的药动学。方法:健康志愿者20名(回族、汉族各10名,男女各半)单剂量口服替硝唑片1g,采用高效液相色谱法测定血浆中替硝唑的含量。用DAS程序软件进行数据处理并采用SPSS软件进行统计学分析。结果:回族、汉族受试者单剂量口服替硝唑片1g的主要药动学参数:Cmax分别为(20.25±4.05)、(19.04±2.42)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.66)、(2.15±0.47)h,t1/2分别为(16.81±1.56)、(16.94±2.40)h,AUC0～72分别为(483.51±116.83)、(454.37±59.74)mg.h.L-1,AUC0～∞分别为(514.25±130.78)、(486.14±65.63)mg.h.L-1。男、女受试者的主要药动学参数:Cmax分别为(17.16±1.28)、(22.12±2.79)μg·mL-1,tmax分别为(2.20±0.59)、(2.05±0.55)h,t1/2分别为(17.32±1.97)、(16.43±1.97)h,AUC0～72分别为(406.83±44.40)、(531.05±84.54)mg.h.L-1,AUC0～∞分别为(437.11±54.73)、(563.27±100.06)mg.h.L-1。结论:替硝唑片在回族和汉族健康志愿者体内药动学参数不存在种族差异,但存在性别差异。     

HPLC法测定63名肾移植患者环孢素的全血浓度

目的建立测定全血中环孢素(CsA)浓度的HPLC方法。方法全血样品1 mL,乙醚提取,正己烷洗涤去干扰后采用Diamomil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm)分离;流动相为乙腈-甲醇-水-异丙醇(58:24:17:1,V/V);流速1.0 mL·min~(=1);柱温65℃;检测波长210 nm;环孢素D为内标。结果CsA全血质量浓度为50～2 500μg·L~(-1)时线性关系良好(r=0.995 1)。方法回收率91.43%～96.48%,萃取回收率75.87%～84.96%,日内RSD<6.65%(n=5)。日间RSD<7.86%(n=5)。结论本方法较简便,准确可靠,可用于CsA药动学研究。     

单剂量口服盐酸曲马多在蒙古族和汉族健康受试者的药代动力学

目的研究盐酸曲马多(镇痛药)在中国蒙古族和汉族健康受试者体内的药代动力学。方法选择蒙古族和汉族健康志愿者各10名(5男、5女),每人口服盐酸曲马多100mg后,用高效液相色谱-荧光检测法测定受试者血浆中盐酸曲马多的血药浓度,研究其药代动力学过程。结果蒙汉两族受试者口服盐酸曲马多后,药时曲线均符合一室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(6.24±1.02)、(6.30±1.2)h,tmax分别为(2.40±0.74)、(1.95±0.37)h,Cmax分别为(0.40±0.08)、(0.42±0.09)mg.L-1,AUC0-36分别为(4.30±1.26)、(4.47±1.32)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(4.46±1.32)、(4.65±1.39)mg.h.L-1。结论服用盐酸曲马多后,汉族、蒙古族Cmax、AUC0-t、AUC0-∞个体间差异较大;但同一民族受试者单剂量口服曲马多后的药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。     

3种不同厂家环孢素A胶囊在健康人体的药动学和生物等效性

 目的研究3种环孢素A胶囊在健康中国人体内的药动学和生物等效性。方法健康志愿者18名,采用简化三交叉试验设计,单剂量口服试验或参比制剂200mg;于服药后48h内,抽取静脉血;用高效液相色谱法测定全血中环孢素A的含量;用DAS软件计算药动学参数并评价3种制剂的生物等效性。结果参比制剂新山地明及两种试验制剂因普兰他和田可的主要药动学参数:ρ_max分别为(947.161±174.985),(758.869±193.539)和(938.711±202.379)μg·L^-1;t_max分别为(1.694±0.645),(2.472±0.581)和(1.861±0.564)h;t_1/2分别为(25.014±17.692),(28.032±14.602)和(28.056±22.927)h;AUC_0-48h分别为(6563.683±1342.601),(6152.483±1066.901)和(6594.165±927.042)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(7113.479±1655.657),(6771.877±1240.034)和(7253.950±1228.181)μg·h·L^-1。结论经统计学分析,3种制剂具有生物等效性。