新型3D打印骨修复体的骨组织相容性研究

目的研究一种新型3D打印钛合金骨修复体植入兔骨组织后的生物相容性,为进一步评价其安全有效性及临床应用提供动物试验依据。方法依据GB/T16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验》,采用15只家兔,每只家兔通过手术操作,将2个样品植入其左侧胫骨,将2个对照品植入其右侧胫骨;分别在植入后4周、12周、26周各安乐死5只动物,取植入物及周围组织进行肉眼观察及组织学评价。结果应用半定量评价系统对植入物周围骨组织进行评价,4周、12周、26周骨组织的刺激指数均小于2.9,判为无刺激反应。结论该新型3D打印钛合金骨修复体具有良好的骨组织生物相容性,在骨修复领域具有很好的临床应用前景。     

壳聚糖抗菌喷膜体外细胞毒性检测的探讨

壳聚糖是近十年来生物医药领域中发展迅速的一种天然生物材料,其生物安全性也备受关注。本研究采用浸提法中的MTT比色法和间接接触中的琼脂扩散法检测壳聚糖抗菌喷膜的体外细胞毒性。MTT比色法检测时,不同浸提比例的受试物,细胞毒性差异明显。琼脂扩散法检测时,不同琼脂浓度,结果也有差异。鉴于不同检测方法之间结果的差异,因此,在检测中,要根据不同的产品类型选择适宜的方法。     

探讨医用胶细胞毒性试验方法的选择

目的:分析不同细胞毒性试验方法对医用胶细胞毒性评价的影响。方法:用浸提液法、直接接触法、间接接触法对α-氰基丙烯酸酯类粘合剂和多糖纤维素医用胶液进行细胞毒性试验,比较不同试验方法对其细胞毒性评价的影响。结果:同种样品采用不同试验方法得出的细胞毒性结果不同。结论:细胞毒性试验方法的选择应根据样品的物理性质和用途,尽量模拟临床使用情况进行选择。