便携式血糖仪系统准确性评价及血细胞比容对其检测结果的影响

目的评价便携式血糖仪系统准确性及血细胞比容对其检测结果准确性的影响。方法参照GB/T19634-2005的要求选择50例临床标本,选择当前应用广泛的5种型号血糖仪各2台,分别进行双份测定,与己糖激酶法结果比较,评价血糖仪的系统准确性。制备高、中、低血糖浓度各5个血细胞比容水平的标本,分别用5款血糖仪测定血糖浓度,与己糖激酶法结果比较,评价不同血糖浓度水平下血细胞比容对血糖仪检测结果准确性的影响。结果按照ISO 15197:2003的准确性判断标准,StatStrip Xpress、Accu-Check、Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300在准确限内的结果分别为100%、99%、97%、100%、75%;按照新版ISO 15197:2013的标准,StatStrip Xpress、Accu-Check、Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300在准确限内的结果分别为100%、99%、92%、98%、72%。在高、中、低3种血糖浓度、5个血细胞比容水平下,StatStrip Xpress的结果符合ISO15197:2003和ISO15197:2013的准确性要求;Accu-Check的结果满足ISO 15197:2003的准确性要求;Optium Xceed、Contour TS、Rightest GM300的检测结果超出了ISO15197:2003的最低允许限或无检测结果。结论血糖仪检测体系之间的准确性差异较大,部分血糖仪符合新版ISO15197:2013标准,大部分符合ISO15197:2003的要求,个别血糖仪达不到ISO15197:2003的准确性最低标准。在使用前需要对其进行评价或验证,同一医院不同血糖仪之间需要进行比对以确保血糖结果的准确可比。     

严重血小板减少症患者血小板计数结果准确性评价

目的评价血液分析仪XE2100、LH780、BC6600对严重血小板减少症患者EDTA-K2抗凝全血血小板计数准确性。方法按患者就诊顺序选取XE2100血液分析仪血小板计数≤30×109/L的患者标本60例,分别用XE2100、LH780、BC6600血液分析仪和显微镜计数血小板,并做涂片镜检观察有无血小板聚集和形态异常,以显微镜计数结果为对照,参照CLSI EP9的方法评估3台血液分析仪对严重血小板减少症患者标本血小板计数的准确性。结果 XE2100、LH780、BC6600血液分析仪与显微镜计数血小板差值的均值分别为4.9×109、4.8×109、5.4×109/L,差值范围分别为(-8.0~20.2)×109、(-12.1~17.2)×109、(-4.2~35.5)×109/L;3台血液分析仪血小板计数结果分别与显微镜计数结果作配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P0.01);与显微镜计数结果作线性回归分析,相关系数(r)分别为0.831、0.788、0.783(P0.01)。结论对于可能需要预防性输注血小板的患者应采用显微镜计数法复核血小板计数结果。血小板计数≤30×109/L的标本不能直接根据患者delta值审核报告,应采用显微镜计数法复核血小板计数结果。建议增加血小板数(5.0~30.0)×109/L的低值血小板室间质评物和室内质控品。     

标准物质的均匀性评价

标准物质是参考系统的重要组成部分，主要用于校准测量装置、评价测量方法、给材料赋值和质量控制。均匀性是对标准物质的基本要求之一，但是几乎所有制备的物质都存在不均匀的可能性，需要检查标准物质的均匀性。均匀性包括单元间均匀性和单元内均匀性（也有献称为“瓶间均匀性”和“瓶内均匀性”）。[第一段]     

阴道炎五联检试剂盒的临床应用

目的 通过和白带常规镜检结果进行对比分析,考察阴道炎五联检试剂盒方法的临床符合率及临床应用价值.方法 收集232例白带标本,分别采用常规镜检方法和五联检试剂盒方法进行检测,并对结果进行对比分析.结果 232例白带标本用五联检试剂盒和常规镜检法其清洁度检测结果的符合率为84.5%,差异无统计学意义(χ2=0.69<3.8...     

转PD-L1人脐带间充质干细胞联合地塞米松治疗CIA小鼠模型的研究

目的 探讨转程序性死亡分子配体(programmed death-ligand 1,PD-L1)人脐带间充质干细胞(human umbilical mesenchymal stem cells,HUMSCs)联合糖皮质激素类药物(GCs)地塞米松(dexamethasone, DXM)在体内对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的作用效果,为RA的治疗提供新的思路。方法 构建PD-L1基因(CD274)克隆并包装病毒,再高效感染人脐带间充质干细胞(PD-L1+HUCMSC),表达PD-L1蛋白;建立胶原诱导类风湿关节炎(collagen induced arthritis,CIA)小鼠模型,并用PD-L1+HUCMSC联合DXM(0.5 mg/kg)(PD-L1-HUCMSCs/DXM)进行治疗,监测小鼠的体质量和临床评分变化;检测相关免疫细胞的变化及炎症相关因子的表达情况。结果 PD-L1-HUCMSCs/DXM可减轻CIA小鼠关节发病程度(P0.05);显著降低淋巴结和脾脏中活化T细胞和B细胞的数量(P0.05),显著增加调节性T细胞(Treg)和调节性B细胞(Breg)数量(P0.05);抑制小鼠体内促炎因子、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白介素1β(interleukin-1β,IL-1β)、IL-6、IL-17和IL-10的生成(P0.05)。结论 转PD-L1人脐带间充质干细胞联合地塞米松可减轻和缓解RA的临床症状,抑制其发生和发展,为研究和治疗RA提供了新思路。     

CRP在慢性阻塞性肺疾病诊断中的应用

目的探讨C-反应蛋白(CRP)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的诊断价值,为COPD的诊断发掘新的标志物。方法收集COPD患者199例、肺恶性肿瘤患者159例,以及同期健康体检者115例,检测并比较3组的全血CRP水平,绘制CRP诊断COPD的受试者工作特征曲线(ROC曲线),计算灵敏度、特异度和约登指数,寻找诊断界值Cut-off值。结果与健康体检者比较,CRP在COPD患者及肺恶性肿瘤患者中均显著升高,差异有统计学意义(P0.05);ROC曲线下面积为0.768,最大约登指数为0.418,灵敏度和特异度分别为64.7%和77.1%,对应的Cut-off值为49.75mg/L。结论 CRP对COPD具有一定的诊断价值,可作为COPD诊断的新指标。     

血沉质评物的均匀性和稳定性评价

目的 对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法 质评物制备完成后，依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本，采用单因子方差分析评价质评物的均匀性；用一元线性回归分析评价质评物的稳定性。结果 均匀性评价结果表明样品内和样品间差异无统计学意义（P〉0．05）；稳定性数据的回归分析结果显示，质评物血沉值随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义（P〉0．05）。结论 制备的血沉质评物均匀性、稳定性较好，符合标准。     

氰化高铁血红蛋白国家一级标准物质的研制

目的 研制氰化高铁血红蛋白(HiCN)国家一级标准物质,用作血红蛋白测定结果溯源的标准.方法 参照国际血液学标准化委员会(ICSH)的要求,制备HiCN标准物质;按照ISOGuide 35的要求,评价标准物质的均匀性和稳定性,在二者合乎要求的基础上,由多个实验室使用溯源至美国国家标准技术研究所(NIST)标准滤光片的分光光度计为HiCN标准物质定值;为验证定值结果的可靠性,使用定值仪器测定国际标准物质,将测定结果与WHO参考实验室的定值进行比较,此外,对所研制标准物质和国际标准物质的扫描图形进行了比较.结果 HiCN标准物质均匀性的不确定度为0.000 4 g/L,变异系数(CU)为0.09%;长期稳定性的不确定度为0.000 6 g/L;HiCN标准物质的定值为0.6159 g/L,不确定度为0.000 4 g/L;当扩展因子取2时,标准物质的扩展不确定度为0.001 8 g/L;定值仪器对国际标准物质的测定结果与国际标准物质定值的相对偏差为0.08%.结论 HiCN标准物质均匀性和稳定性良好,定值方法准确、可靠.     

B7-H3和癌胚抗原在恶性胸腔积液中的检测及临床意义

目的探讨B7-H3和癌胚抗原(CEA)在恶性胸腔积液(MPE)诊断中的价值。方法收集40例MPE和22例良性胸腔积液(BPE)标本,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定B7-H3和CEA在MPE和BPE中的表达,绘制受试者工作曲线(ROC曲线),计算相应曲线下面积(AUC)、确定诊断MPE灵敏度、特异度及诊断界值。结果 B7-H3诊断MPE的相应灵敏度、特异度为62.5%、81.0%,AUC为0.777;CEA诊断MPE的相应灵敏度、特异度为72.5%、81.0%,AUC为0.850;二者联合诊断的灵敏度、特异度为70.0%、98.2%,AUC为0.910。结论 B7-H3和CEA可作为MPE的诊断指标,二者联合应用诊断价值更高,有望在未来临床中诊断中应用。