混合方法研究评价工具的介绍——MMAT

混合方法研究（MMR）作为第三种研究范式，是指将定量和定性研究混合或结合到一个单一的研究中。近年来，MMR在医疗领域的应用已成为一种趋势。与单独使用定性或定量研究相比，MMR可以用来说明某一特定现象的不同方面或从不同的角度阐明问题，获得各种不同类型的信息。而MMR系统综述（MMSR）也被研究者青睐，因为通过MMSR可以综合与特定主题相关的大量信息，并产生指导决策的证据。严格评价工具使MMSR研究人员能够评估所纳入原始研究的可信度和相关性。混合方法评价工具（MMAT）为MMSR严格评价阶段的一种工具，可以对定性研究、随机对照试验、非随机研究、定量描述研究和MMR 5类研究的方法学质量进行评价。针对每个纳入的研究，在回答两个筛选问题后，选择适当的研究类别进行评估，然后依照所选类别的标准进行评分。本文全面介绍新版MMAT，以进一步规范和完善MMR和MMSR在我国的应用。     

气功治疗纤维肌痛综合征随机对照试验的系统评价和Meta分析

目的：评价气功治疗纤维肌痛综合征的疗效及安全性。方法：纳入气功治疗纤维肌痛综合征的随机对照试验(RCT)。检索中国生物医学文献数据库（SinoMed）、国家知识基础设施数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（CCCD）、中国学术期刊数据库（CSPD）、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国临床试验注册库。检索时间从建库至2019年7月10日,无语种限制。使用Cochrane风险评估工具进行文献质量评价并使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,二分类变量采用相对危险度（RR）分析,连续性变量采用均差（MD）或标准化均差（SMD）,均给出95%置信区间（CI）。根据GRADE证据分级标准进行证据级别评价。结果：共纳入10项RCT涉及542名受试者。有3项中文和7项英文研究。10项研究的方法学偏倚风险较高,且方法学质量整体较低。在疼痛改善方面,气功组优于假气功（假气功：其肢体动作与气功一样,但没有冥想和口诀,并且在运动过程中自我呼吸不需要与肢体动作协调一致）组（SMD=-1.44,95%CI=-2.77,-0.11）和有氧运动组（SMD=0.96,95%CI=0.10,1.81）,气功联合药物组（包括中药和西药）的疗效优于药物组（MD=-8.94,95%CI=-15.69,-2.19）;在生命质量改善方面,气功组优于假气功组（SMD=-1.83,95%CI=-3.27,-0.39）和有氧运动组（SMD=0.98,95%CI=0.13,1.84）,气功联合药物组与药物组疗效相当（MD=-3.98,95%CI=-10.93,2.97）。生命质量采用FIQ、SF-36、CHAQ、QOML、WHOQOL-BREF量表测评。仅1项研究报告了习练气功相关的不良事件（右肩疼痛1例,足底筋膜炎1例）。GRADE分析显示为低确定性证据。结论：气功在改善纤维肌痛综合征患者的疼痛和生命质量方面可能具有潜在疗效,且比较安全。但研究设计的方法学质量较差、研究数目较少,未来仍需更多设计严谨、多中心、大样本的RCT来进一步验证气功的疗效。     

中药及草药治疗丙型肝炎随机对照试验的质量评价

目的:评价中药及草药治疗丙型肝炎随机对照试验(RCT)的质量现状。方法:检索CNKI数据库、万方数据库、VIP、Sino Med、Pub Med、Cochrane图书馆、Embase等数据库,获取相关RCT。使用Cochrane"偏倚风险评估"工具及CONSORT(2010版)条目对纳入RCT的方法学质量和报告质量进行评价,采用SPSS 23. 0软件进行描述性统计分析。结果:截止至2018年12月,共纳入114篇RCT,其中英文15篇,中文99篇。随机方法、分配隐匿、盲法、脱落及方案注册的实施报告率分别为17. 5%、4. 4%、14%、20. 2%、5. 3%。CONSORT(2010版) 37个条目中,报告质量好的是结构式摘要、纳入标准、干预措施、统计学方法;报告质量一般的是资料收集的场所和地点、招募期和随访时间、危害;其余条目报告质量差或极差(条目报告率≤10%)。英文RCT报告条目数更多(P 0. 001)。结论:从总体上看,中药及草药治疗丙型肝炎RCT的方法学质量和报告质量尚低,有较大提升空间。     

国内针刺临床试验缺失数据的报告情况及其对研究结论的影响

目的总结国内针刺临床试验数据缺失报告情况,并初步探讨缺失数据经二次分析后对原始结论的影响。方法检索中国知网自2006年1月至2015年12月中文发表的针刺随机对照试验(RCT)文献,筛查后计算缺失数据报告率及数据缺失率,分析数据缺失的原因及意向性分析使用情况;对纳入研究中有缺失数据的两臂分类变量结局指标研究进行意向性分析(ITT),比较分析结果与原文结论的一致性。结果纳入3008篇针刺RCT文献,其中1184篇(39.4%)研究报告了数据缺失情况。2007年数据缺失情况报告率有所下降,但2006—2015年间报告率总体呈上升趋势。3008篇RCT报告中343篇(11.4%)报告了数据缺失原因。对1184篇报告数据缺失情况的研究分析显示,321篇(27.1%)试验报告无缺失数据,余863篇存在数据缺失,数据缺失率≥20%、≥10%且<20%、<10%的报告分别为28篇(2.4%)、209篇(17.6%)、626篇(52.9%)。3008篇纳入报告中仅有63篇(2.1%)提及了ITT分析,且只有30篇(1.0%)报告了ITT分析结果。对358篇报告了分类结局变量的两臂试验数据进行了二次分析,其中108篇(30.2%)研究与原始结论不一致;92篇(85.2%)可能存在假阳性结果,16篇(14.8%)可能存在假阴性结果。结论国内针刺临床研究者对缺失数据的报告及其对研究结果产生的影响的重视程度较低,未采用合理方法处理缺失数据可能会造成假阴性或假阳性的结论。     

中医院与西医院呼吸科抗生素处方率匹配分析

目的分析我国中医院与西医院呼吸科抗生素使用差异。方法检索国内外5个数据库,查找建库至2017年3月发表的所有与呼吸科抗生素使用情况相关的文献。通过对中医院与西医院的级别、区域、场所、整改时间进行匹配,探寻不同类型医院呼吸科抗生素处方率情况。结果共纳入文献256篇(96955例),包括西医院(221家,92892例)文献236篇,中医院(19家,4063例)文献20篇。呼吸科病房抗生素处方率在东部地区三级中医院整改前、中、后分别为90%、59%和31%,低于西医院的92%、87%和74%;二级中医院的抗生素处方率在整改中、整改后分别为70%和62%,低于综合性医院73%和73%。中部地区三级医院整改中抗生素处方率92%低于综合性医院94%;东北地区二级医院整改中抗生素处方率81%低于综合性医院85%;西部地区三级医院整改前、中的抗生素处方率为95%和92%,高于综合性医院的92%和85%。呼吸科门诊抗生素处方率在东部地区三级中医院整改前中分别为49%和55%,西医院分别为67%和48%。中部地区中医院整改前后分别为86%和80%,西医院分别为74%和88%。结论中医院呼吸科病房在东部、中部、东北部地区的抗生素处方率均低于西医院;而在西部地区,三级中医院病房抗生素处方率高于西医院。门诊处方率未见明显规律。     

蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析

系统评价蒲参胶囊（PS）治疗高脂血症（HPL）的疗效及安全性,为未来临床应用提供证据基础。基于四大中文数据库和三大外文数据库,全面检索蒲参胶囊治疗高脂血症的随机对照试验（RCT）,采用Cochrane手册中的偏倚风险评估工具对纳入的研究进行评估,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。共纳入24项RCT,共计2 634例患者。试验组为PS或PS联合常规治疗（UC）或PS联合中成药治疗,对照组为常规治疗或中成药治疗。Meta分析结果显示,PS单独或联合其他治疗在改善总胆固醇（TC）,甘油三脂（TG）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）,总有效率方面均优于对照组。14项研究报告了不良反应情况,其中7项研究报告了具体结果,不良反应以胃脘部不适为多,但差异无统计学意义。然而受纳入研究的质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的RCT进一步证实。     

定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述

该研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效进行系统综述。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示，定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率，升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药［相对危险度（RR）_妊娠率=1.67，95%置信区间（CI）（1.44，1.93）；标准化均数差（SMD）_孕酮=1.21，95% CI（0.82，1.60）］；定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药［RR_妊娠率=1.35，95% CI（1.23，1.48）］；定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平［MD_{子宫内膜厚度}=3.34，95% CI（3.27，3.41）］；MD_{卵泡刺激素}=-0.42，95% CI（-0.65，-0.19）；MD_雌二醇=-4.33，95% CI（-8.18，-0.48）］；定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平［MD_{卵泡刺激素}=1.14，95% CI（0.49，1.78）；MD_雌二醇=-33.65，95% CI（-59.13，-8.17）］；单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）系统对结局指标进行评价，结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据，定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率，改善子宫内膜厚度，调节激素水平，减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响，研究结果可能存在局限性，未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。