2018—2020年2 126例心律失常住院病例特征及预后研究

目的 分析心律失常住院患者特征及其预后,为该疾病防治工作提供参考依据。方法 以2018年1月1日至2020年12月31日北京市某医院心律失常住院的成年病例为研究对象,收集患者性别、年龄、就诊时间、疾病分类（以病历资料中记录结果为准,包括激动起源异常情况及心率失常情况）及预后情况,采用描述性分析方法进行分析。结果 共收集2018年1月1日至2020年12月31日北京市某医院心律失常住院的成年患者2 126例,2018年654例,2019年688例,2020年784例,病例数逐年增加。男女性别比为1.3∶1,年龄42~81岁,以60~81岁所占比例最高,为71.59%,就诊时间以8：00~12：59时所占比例较高,为35.75%。疾病分类中激动起源异常情况以激动起源异常为主,占56.91%,心率失常以快速性心律失常所占比例较高,为57.29%。不同年龄和心率失常情况不同的患者在不同年份中的分布差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）,不同性别和激动起源异常情况的分布差异均无统计学意义（均P>0.05）。不同性别、年龄患者的激动起源异常情况分布差异均有统计学意义（均P<0.01）,不同性别、年龄的患者心率失常情况分布差异均有统计学意义（均P<0.01）。2 126例心律失常住院患者中好转出院2 010例,转院70例,死亡46例。2020年好转出院患者比例显著升高,年份、年龄、激动起源异常情况及心率失常情况不同的心律失常住院患者预后情况差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。结论 心律失常住院患者发病呈现年轻化趋势,好转出院患者增加。不同年龄、性别的患者发病特点存在差异,掌握疾病发病特点有利于整合工作,可以减少心律失常的健康危害。     

静注人免疫球蛋白对反复种植失败患者有效性和安全性的系统评价

目的:通过系统评价探讨静注人免疫球蛋白对反复种植失败患者的有效性和安全性,为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库,收集静注人免疫球蛋白(试验组)对比常规用药(对照组)用于反复种植失败患者的相关研究,检索时限为建库至2022年10月。筛选文献、提取资料后采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具和Newcastle-Ottawa Scale评价量表对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件和Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,包括6篇随机对照试验和4篇观察性研究,共计1 394名患者。Meta分析结果显示,试验组的临床种植率是对照组1.55倍[RR=1.55,95%CI(0.92,2.61),P>0.05],但差异无统计学意义;试验组的临床妊娠率是对照组的2.21倍[RR=2.21,95%CI(1.51,3.23),P<0.01],差异具有统计学意义;试验组的活产率是对照组的2.53倍[RR=2.53,95%CI(1.65,3.89),P...     

基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的丹灯通脑软胶囊质量控制研究

采用UPLC建立丹灯通脑软胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,ACQUITY UPLCHSS T3色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长256 nm,建立10批次丹灯通脑软胶囊的指纹图谱;同时通过相似度分析并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别技术对丹灯通脑软胶囊的总体质量进行分析评价。结果显示,该研究建立的指纹图谱共标定77个共有峰,经对照品进行化学指认并鉴定了其中的15个色谱峰。10批供试品的相似度均大于0.960,表明该药物总体质量较为稳定;但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异,且主要分为两大类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的6个共有峰。该分析方法科学、准确、可靠且简便易行,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价丹灯通脑软胶囊的药物质量,同时为中药及其制剂的质量控制提供参考。     

基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的复方血栓通胶囊质量控制研究

目的： 采用UPLC法建立复方血栓通胶囊的指纹图谱，并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法： 采用Waters UPLC超高效液相色谱仪，ACQUITY UPLC^® HSS T3色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱，检测波长为256 nm，建立10批次复方血栓通胶囊的指纹图谱。通过相似度分析并结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等模式识别技术对复方血栓通胶囊的总体质量进行分析评价。结果： 建立的指纹图谱共标定67个共有峰，经对照品进行化学指认并鉴定了其中的12个色谱峰。10批供试品的相似度均大于0.96，表明该药物总体质量较为稳定；但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异，且主要分为两大类，最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的7个共有峰。结论： 本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便易行，指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价复方血栓通胶囊的药物质量。     

克拉霉素片剂的人体药动学及生物等效性LC-MS-MS法研究

目的 建立LC-MS-MS法测定人血浆中克拉霉素的浓度,研究克拉霉素片剂的人体药动学和生物等效性.方法 24名健康受试者单剂量交叉口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定血浆中不同时间点克拉霉素的药物浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主...     

医院药师职业倦怠现状与影响因素调查

目的： 分析医院药师职业倦怠现状及其与人口统计学因素的关系。方法： 采用修订版马氏量表（MBI-HSS）及一般情况调查表对732名医院药师进行调查,运用SPSS19.0对调查结果进行描述性分析、t检验和方差分析。结果： 在情绪耗竭和去人性化两个维度上被试者处于中等倦怠水平,个人成就感维度处于高度倦怠水平。30岁以下组去人性化和低成就感程度高,大专组职业倦怠程度相较于其他学历更高,初级职称成就感最低,月收入低于4 000元组情绪耗竭程度最高,在门诊工作人员情绪耗竭和去人性化程度最高。结论： 医院药师群体存在较高的职业倦怠,同时受从业时间、教育程度、职称、月收入等因素影响。     

金鸡菊提取物降血脂作用的动物实验研究

目的：研究金鸡菊提取物对高血脂模型小鼠的降血脂作用。方法：Wister小鼠随机分为正常对照组、模型组、血脂康阳性对照药组、金鸡菊总提物组、氯仿萃取物组、乙酸乙酯萃取物组和正丁醇萃取物组共7组,每组10只。除正常对照组外,其余6组给予造模乳剂灌胃,0.5ml/只。4h后,正常对照组和模型组给予等体积的生理盐水,各给药组给予相应剂量的药物。连续给药2周,末次给药后,禁食不禁水12h,颈动脉取血、离心、制备血清,测定各组小鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。结果：与正常对照组比较：模型组TC和TG明显升高（P〈0.01）,HDL-C明显降低（P〈0.01）;与模型组比较：总提取物组TC降低（P〈0.05）,HDL-C升高（P〈0.05）;氯仿提取物组TC明显降低（P〈0.01）,TG降低（P〈0.05）,HDL-C明显升高（P〈0.01）;乙酸乙酯组TC降低（P〈0.05）,TG明显降低（P（0.01）,HDL-C明显升高（P〈0.01）;正丁醇组TC、TG均降低（P〈0.05）。结论：金鸡菊提取物有较好的降血脂作用,值得进一步开发研究。     

UPLC-Q-Orbitrap HRMS结合主成分分析的丹灯通脑软胶囊质量评价研究

目的建立基于UPLC-Q-Orbitrap HRMS的丹灯通脑软胶囊(DTSC)中多种活性成分定量分析方法,并采用主成分分析(PCA)法对其质量进行综合评价。方法采用Acquity UPLC?BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,以实现化合物的前期分离;然后通过Q-Orbitrap MS正负离子同时监测、一级全扫描及自动触发二级质谱扫描的模式捕捉目标成分的精确相对分子质量及碎片离子信息,以实现对待测物的准确定性和定量;最后将定量结果与PCA法相结合对不同批次药物进行科学的质量评价分析。结果在优化的色谱、质谱条件下,甜菜碱、丹参素、绿原酸、原儿茶醛、葛根素、咖啡酸、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、槲皮素、芹菜素、洋川芎内脂A、二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮Ⅱ_A分别在0.018 1~0.578 4、5.555 7~177.782 0、0.018 1~0.580 3、0.002 8~0.089 2、0.787 2~25.191 3、0.000 5~0.016 7、0.007 2~0.228 9、0.065 8~2.105 3、0.304 6~9.747 1、3.888 1~124.417 6、0.000 5~0.016 0、0.000 6~0.018 1、0.002 5~0.080 1、0.019 8~0.632 8、0.032 2~1.031 7、0.102 8~3.290 0、0.044 5~1.422 9μg/mL线性关系良好(r≥0.999 2);精密度、重复性及稳定性良好(RSD≤5%);加样回收率在98%~102%,RSD均小于3%;定量分析结果表明大多数批次药物质量较为稳定,其中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ和丹参酮Ⅱ_A对药物质量具有较大影响,可对其进行重点监控以保证药物批次质量。结论建立的定量方法灵敏度高且准确性好,方法学考察结果符合测定要求,可用于DTSC中多种活性成分的快速测定;并为其质量评价提供新的科学依据和参考。     

克拉霉素片剂的人体药动学及生物等效性LC—MS—MS法研究

目的建立LC-MS-MS法测定人血浆中克拉霉素的浓度,研究克拉霉素片剂的人体药动学和生物等效性。方法 24名健康受试者单剂量交叉口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定血浆中不同时间点克拉霉素的药物浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为：T1/2（5.271±1.835）h和（5.032±1.257）h,Tmax为（2.24±1.41）h和（1.81±1.20）h,Cmax为（1831±539）ng/ml和（2085±582）ng/ml,AUC0-24为（14172±3125）ng·h/m l和（15169±3548）ng·h/m l,AUC0-inf为（15339±2989）ng·h/ml和（15730±3586）ng·h/ml,试验制剂克拉霉素相对生物利用度F为93.43%。结论两种克拉霉素片剂具有生物等效性。