安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性

目的：测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性。方法：20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验。结果：口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为（49.19±11.50）和（47.85±9.86）h,Cmax为（1.885±0.361）和（1.90±0.40）mg.L-1,Tmax为（7.21±3.34）和（6.95±3.33）h,AUC0-216为（155.02±36.60）和（150.23±31.371）mg/L.h,AUC（0-∞）为（164.52±41.20）和（159.00±33.77）mg/L.h。结论：受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为（103.9±17.0）%,两种制剂具有生物等效性。     

PEX168注射液治疗2型糖尿病的随机对照临床研究

目的评价聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)联合盐酸二甲双胍片连续治疗12周对2型糖尿病患者的药效动力学及安全性,初步探索其有效治疗浓度范围,为后续临床试验提供参考。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行组对照的设计,纳入118例临床确诊的已经稳定服用二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,随机分为3组,分别为安慰剂组、PEX168-100μg组及PEX168-200μg组,每周上臂皮下注射给药1次,所有患者试验期间统一服用盐酸二甲双胍片(格华止)治疗,1 500 mg·d-1,定期进行检查。结果 PEX168-100μg组的不良反应发生率与安慰剂组相当,PEX168-200μg组不良反应发生率升高。疗效方面,与治疗前比较,3组Hb A1c较基线的变化值、Hb A1c<7%及Hb A1c<6.5%的患者比例、空腹血糖较基线的变化值、HOMA-β较基线的变化值差异均有统计学意义,试验组的改善情况明显好于安慰剂组。结论 PEX168各项安全性、耐受性指标均表现良好,开展后续临床试验的时机已成熟。     

桂枝附子汤治疗佐剂性关节炎大鼠IL-1β、PGE2水平影响的实验研究

[目的]探讨桂枝附子汤治疗佐剂性关节炎大鼠血清白介素-1β(IL-1β)及前列腺素E2(PGE2)水平的影响。[方法]通过比较各组大鼠血清中IL-1β、PGE2的变化来判定桂枝附子汤的疗效。[结果]血清中IL-1β、PGE2含量,空白组和雷公藤组、桂附组及雷公藤组和桂附组比较没有显著差异;而模型组和空白组、雷公藤组、桂附组比较差异显著。[结论]桂枝附子汤能控制佐剂性关节炎大鼠血清中IL-1β、PGE2等炎症介质的活性,对类风湿关节炎有治疗作用。     

临床科研管理中的医学伦理问题与思考

目前临床科研蓬勃发展,涉及人类的研究活动无一例外地面临伦理问题。临床科研所遇到的伦理问题具有一定特殊性。不过,时下对临床科研伦理问题的明确规定相对较少。因此,规范临床科研管理中的医学伦理问题成为当务之急。本文对临床科研管理中的医学伦理问题进行分析总结。并且,针对这些问题,提出相关建议,以供参考。     

高效液相色谱法测定通腑宁颗粒去氢木香内酯含量

[目的]建立通腹宁颗粒中去氢木香内酯的含量测定方法。[方法]采用高效液相色谱法,色谱柱：Welchrom-C18（250mm×4．6μm）;流动相：甲醇．水（65：35）;流速：1mL／min;检测波长：225nm;柱温：常温。[结果]回收率RSD=1．11％。检测3批样品通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量,限定通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量不得低于2．5mg。[结论]高效液相色谱法测定通腹宁颗粒中去氢木香内酯含量,结果准确、可靠,可用于通腹宁颗粒质量控制。     

高效液相色谱法测定人血浆中芦氟沙星血药浓度方法的改进

目的 建立测定人血浆中芦氟沙星浓度的高效液相色谱法(HPLC),并应用于人体药动学研究.方法 以左氧氟沙星为内标,待测血浆用二氯甲烷萃取后,采用Plastisil ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.057mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液:乙腈[84:16,用磷酸调pH至(3.50±0.01)]为流动相,检测波长297nm,流速1.2ml/min.结果 血浆中内源性物质不干扰测定;芦氟沙星在0.0250～5.0025μg·mL-1范围内线性关系良好,定量下限为0.0250μg·mL-1.提取回收率为68.6%～73.5%.结论 该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适用于人血浆中芦氟沙星的测定.     

两面针总生物碱的纯化研究

目的通过比较不同型号的大孔吸附树脂,选用最佳树脂,确定纯化两面针中总生物碱的工艺条件。方法采用单因素法对比不同型号的树脂,对两面针总生物碱的静态饱和吸附量及其洗脱率进行考察,筛选出合适的树脂;通过考察树脂的动态吸附量、泄漏曲线、洗脱曲线等,利用正交试验法确定纯化工艺条件。结果 HPD100型大孔吸附树脂分离两面针总生物碱的工艺条件为上柱药液浓度为9.636 1 mg·m L-1总生物碱,洗脱流速为3 BV·min-1,树脂柱径高比为1∶7,药液过柱2次,以5 BV水洗脱。纯化物中总生物碱的纯度可达40%。结论采用该方法纯化两面针总生物碱简单、可行。     

药学干预对脑出血并发肺部感染患者抗感染治疗中提高血氧饱和度和改善炎症因子水平的影响

目的:探究药学干预对脑出血患者并发肺部感染患者抗感染治疗中提高血氧饱和度和改善体内炎症因子水平的影响.方法:选取医院2017年6月-2020年4月间收治的脑出血并发肺部感染患者52例病历资料,按治疗方法的不同将其分为药学干预组(26例,常规治疗与药学干预)与常规治疗组(26例,常规治疗),比较两组患者不同方法干预治疗前后肺部感染的血氧饱和度、舒张压/收缩压以及炎症各因子(如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、超敏C-反应蛋白)测得值,以及治疗前后患者对药学服务的满意度与生存质量的评分情况.结果:药学干预组患者治疗后血氧饱和度、生存质量评分值均高于常规治疗组(P＜0.05),其舒张压/收缩压测得值低于常规治疗组(P＜0.05),炎症因子水平(肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、超敏C-反应蛋白)测得值均低于常规治疗组(P＜0.05),治疗期间不良反应也低于常规治疗组(P＜0.05).结论:采用常规治疗并实施药学干预有助于减少患者脑出血并发肺部感染的发生,改善了其炎症因子水平,提高了血氧饱和度和生命质量.     

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的氯吡格雷

目的：建立灵敏、快速液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氯吡格雷的浓度,并用于人体药动学研究.方法：500μl的血浆样品经甲基叔丁基醚提取处理后,以0.4％甲酸-乙腈（30∶70）为流动相,Poroshell 120 SB-C18柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测方式进行检测,选择离子反应为m/z 322.0→212.1（氯吡格雷）和m/z285.0→193.1（地西沣）.结果：氯吡格雷在5.04～10 080.0 pg/ml浓度范围内线性关系良好,定量下限为5.04 pg/ml,日内、日间精密度均不大于13.6％,氯吡格雷和内标地西泮的回收率分别为86.4％～ 88.6％和91.4％～100.2％.结论：该法选择性强、灵敏度高,适用于氯吡格雷片的临床药代动力学研究.