强骨胶囊治疗骨质疏松早期骨量减少的临床观察

强骨胶囊是中国中医研究院西苑医院与岐黄药业科技投资有限责任公司共同开发研制的治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的中药二类新药.根据国家药品监督管理局1998XL-131批文,由福建省中医药研究院主持进行强骨胶囊治疗骨质疏松早期骨量减少(肾阳虚证)临床试验,评价强骨胶囊的临床疗效和安全性.……     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

不能忽略的中医药科技成果奖申报书的填写

一项科研课题从投标、中标到课题终止,为申报科技成果做了重要的前期工作。但如何使课题获得成果,与申报书的填写质量密切相关,是一项不可忽视的环节。在临床科研管理中,笔者发现、相当一部分科技人员就如何填写申报书、提高申报书填写质量还存在一些问题。由于申报书是直接反映研究课题的质量和供专家评审、各级管理部门审查的主要资料。因而,申报书就成了为评课题成果优劣、决定科技成果申报能否中奖的主要依据。故正确填写中医药科学技术成果申报书具有极其重要的意义。     

"知情同意"在新药临床研究中的重要意义

"知情同意"是医学伦理的一条基本原则,在新药临床研究中"知情同意"既是受试者的重要权力,又是研究者的基本道德义务.药品临床试验是新药开发的重要环节.     

乳核消胶囊治疗气滞血瘀型乳腺增生病Ⅱ期临床试验

乳核消胶囊是由陕西省白鹿制药厂研制的治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)的中药新药(三类)。该药由夏枯草、川芎、鳖甲、柴胡、赤芍等组成,具有疏肝理气、活血散结之功。根据卫生部药政局(98)ZL-029号批文,4家医院于1998年5月～1999年3月对其进行了Ⅱ期临床试验,观察其疗效和安全性,现将结果报道如下。 1 资料和方法 1.1 西医诊断标准 符合卫生部(98)ZL-029号文,根据高等院校现行教材《外科学》(第三版)及中医专业五版教材(外科学),并参考《中药新药临床研究指导原则》(第三辑,1997年版)制定标准。 1.2 中医诊断标准 参照卫生部《中…     

乳核消胶囊治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)临床观察

乳核消胶囊由夏枯草、川芎、鳖甲、柴胡、赤芍等药物组成。具有舒肝理气,行气活血,散结之功。为考察其功效及药晶的安全性,对本品治疗乳腺增生病(气滞血瘀型)的临床疗效进行了观察。报告如下。     

柴胡散结冲剂治疗乳腺增生病(肝郁气滞证)临床观察

柴胡散结冲剂治疗乳腺增生病 (肝郁气滞证 ) 4 6 2例临床观察 ,采用随机盲法对照方法 ,结果表明 ,试验组总显效率为4 9 6 9% ,总有效率为 91 88% ;对照组总显效率为 2 8 17% ,总有效率为 77 4 6 %。两组比较 ,治疗组优于对照组 ,且无不良反应。     

清肝降压胶囊治疗高血压病临床观察

采用随机盲法进行临床观察，结果表明，治疗组显效率44．0％，总有效率88．0％，对照组显效率26．0％，总有效率74．0％。两组比较治疗组明显优于对照组，且无不良反应。     

前列通瘀胶囊治疗慢性前列腺炎临床观察

采用多中心、随机盲法对照方法进行观察,结果表明,治疗组总显效率为５１．３２％,总有效率为８８．８２％,对照组总显效率为３７．７４％,总有效率为８３．９６％,两组比较治疗组明显优于对照组,且无不良反应。