国产KokaclipTM经导管缘对缘二尖瓣修复系统治疗重度退行性二尖瓣关闭不全早期临床疗效的单臂、前瞻性、单组目标值临床试验

目的 分析Kokaclip^TM经导管缘对缘二尖瓣修复系统治疗重度退行性二尖瓣关闭不全的早期临床疗效。方法 本研究是单臂、前瞻性、单组目标值临床试验。纳入2022年6月—2023年1月于广东省人民医院(广东省心血管病研究所)心外科接受Kokaclip^TM经导管缘对缘二尖瓣修复系统治疗退行性二尖瓣关闭不全患者。对比围术期及随访期间二尖瓣反流的差异,探索研究期间全因死亡、中转开胸、再次手术、严重的反流复发等不良事件的发生率。结果 全组共纳入28例,女14例、男14例,平均年龄(70.9±5.4)岁。术前28例(100.0%)患者均被诊断为退行性二尖瓣关闭不全Ⅱ型,脱垂宽度为12.5(11.0,16.1)mm,反流程度均达4⁺,导致肺静脉逆流,纽约心脏学会心功能分级均≥Ⅲ级。所有患者均顺利完成手术,术后即刻分别有2例(7.1%),21例(75.0%),5例(17.9%)患者二尖瓣反流改善至0,1⁺,2⁺;二尖瓣压差为2.5(2.0,3.0)mm Hg;无死亡、中转开胸,无单边夹持、夹合...     

国产Renatus?球囊扩张式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄早期临床疗效的前瞻性队列研究

目的 总结Renatus^?球囊扩张(球扩)式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄的早期临床疗效。方法 纳入2021年11月—2022年4月于广东省人民医院接受Renatus^?球扩式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄患者共38例，其中男22例、女16例，平均年龄(73.7±5.3)岁。对比术前、术后即刻与随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差和峰值流速的差异，以及研究期间全因死亡率、瓣周漏、严重心脑血管不良事件、永久起搏器植入等的发生情况。结果 全组患者均顺利完成手术，无中转开胸，无围术期死亡。与术前相比，术后即刻主动脉瓣平均跨瓣压差由41.5(27.8,58.8)mm Hg下降至6.0(3.0,8.0)mm Hg，峰值流速由(4.1±0.9)m/s下降至(1.7±0.4)m/s，差异有统计学意义(P<0.001)。2例(5.3%)患者术后接受了永久起搏器植入。中位随访时间27.5(23.0,87.5)d，随访率100.0%。随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差为8.0(7.0,10.8)mm Hg，峰值流速为(2.0±0.3)m/s，较术前仍显著改善(P<0.0...     

经导管主动脉瓣置换术治疗二叶式主动脉瓣狭窄的现有证据和研究进展

二叶式主动脉瓣（BAV）畸形是一种先天性瓣膜发育异常,在我国主动脉瓣狭窄患者中较常见,且该人群具有年轻、瓣膜钙化严重等特征。随着循证医学证据的积累和医疗器械的迭代更新,经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的适应证不断扩大,未来将会有更多的BAV狭窄患者接受TAVR治疗,但BAV复杂的解剖结构对TAVR治疗提出巨大挑战。通过术前充分了解瓣膜解剖形态和制定手术策略,BAV狭窄患者在我国行TAVR治疗获得良好的临床效果,而在远期预后、新一代瓣膜的应用等方面仍需更多的研究。本文就TAVR治疗BAV狭窄的现有证据和研究进展进行综述。