《中国新药杂志》征订启事

患者女,49岁,原无药物过敏史。患季节性过敏性鼻炎,服用阿司咪唑10mg,qd。9h后出现全身不适双颈前皮肤瘙痒,继之双颈前出现红斑,大小不等,三块红斑中央有小血疱。停服上药后,给予泼尼松5mg,VitC20mg,potid,6d后红斑消退,留有色素沉着。患者第13d私自服用阿司咪唑10mg,9h后又出现皮肤红斑。阿司咪唑(息斯敏)为H1受体阻断药,过去临床主要用于变态反应性疾病如荨麻疹、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和其他过敏性疾病。2004年2月13日根据生产厂家修改该药说明书的申请,国家药品食品监督管理局批准该药品说明书的修改。适应证和用法用量修订为“治…     

清开灵注射液不良反应研究

目的:了解清开灵注射液不良反应类型及其发生率,确保人民群众的用药安全.方法:对2000～2010年国内医药期刊登载的有关清开灵注射液不良反应文献资料进行收集、分类,用SPSS17.0进行统计分析.结果:清开灵注射液主要不良反应为变态反应,其中以过敏反应最为常见,其他不良反应包括发热、呼吸系统反应、胃肠道反应、神经系统反应等.结论:清开灵注射液的不良反应较多,应引起临床医生的重视,有必要及时修改说明书并予以补充.     

左氧氟沙星注射液不良反应及相关因素分析

目的调查左氧氟沙星注射液所致的不良反应的发生率、临床表现及相关因素,旨在安全合理用药。方法于2002年4月～2004年4月期间在河南省南阳市4所医院,采用多中心、前瞻性方法调查4437例使用左氧氟沙星注射液的住院患者发生不良反应的情况,并对其进行统计分析。结果4437例患者中有143例发生不良反应,发生率为3．22%(143/4437),轻度居多,占58．04%,并归纳总结了不良反应的临床表现及相关因素。结论本次调查中左氧氟沙星注射液不良反应发生率较低,且程度较轻。但值得注意的是,不良反应的发生与患者的年龄、用药剂量与疗程、过敏史、合并用药等因素有关。     

iGlarLixi用于基础胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者相比甘精胰岛素100 U/ml血糖控制改善且有体重获益：LixiLan-L-CN随机对照试验结果

LixiLan-L-CN是一项为期30周的随机、阳性对照、开放标签、平行分组、多中心研究,在接受基础胰岛素（BI）±口服降糖药（OADs）治疗血糖控制不佳的中国成人（≥18岁）T2DM患者中,比较甘精胰岛素/利司那肽固定比例复方制剂（iGlarLixi）与甘精胰岛素100U/ml的疗效和安全性（临床研究注册号：NCT03798080）。该研究于2022年发表在《Diabetes,Obesity and Metabolism》(Diabetes Obes Metab 2022 Nov;24:2182-2191),现将其主要结果摘译成中文（License Number:5640380204414）。     

新生儿细菌感染早期临床表现与围产期高危因素的关系

目的 探讨新生儿细菌感染早期临床表现、血象变化及与围产期高危因素的关系.方法 本院新生儿病房2004年1月至2009年8月诊断为新生儿感染的患儿为感染组,同期入院的非感染性患儿为对照组,每组不同发病日龄随机选出至少25例进行病例对照研究.分析新生儿细菌感染早期的临床表现、血象变化及与围产期高危因素间的关系.结果 感染组患儿母亲胎盘绒毛膜炎、胎心率＞160次/min或＜120次/min、晚期减速、母亲产程中CRP＞8 mg/L的发生率明显高于对照组(P＜0.05),其中母亲胎盘绒毛膜炎对感染的影响最大;感染组患儿体温＞37.9℃的发生率高于对照组(P＜0.05),其他症状、体征和对照组相比差异无统计学意义;出生后前3天发病的感染组患儿外周血WBC均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),感染组患儿L/T比值平均为5.4%,明显高于对照组的2.4%,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 母亲胎盘绒毛膜炎、胎心率＞160次/min或＜120次/min、晚期减速、母亲产程中CRP＞8 mg/L是新生儿感染的高危因素;新生儿细菌感染早期无特异症状和体征;出生后前3天新生儿细菌感染早期的外周血白细胞总数有参考意义.     

喹诺酮类抗生素应用分析

喹诺酮类药物为—类合成抗生素，本来它应是—类较老的药物，其第—个产品萘啶酸在上世纪六十年代就已经用于临床，但由于其抗菌活性不高，只对一些革兰氏阴性细菌有效，不易吸收而不适于全身治疗，易产生耐药性等而其应用受到了限制，直到七十年代末八十年代初氟喹诺酮的发现，才使得本类药物的应用受到了重视。     

两种质子泵抑制剂在反流性食管炎中的成本效果观察

目的观察观察两种质子泵抑制剂(埃索美拉唑和奥美拉唑)在反流性食管炎中的药物经济学差异。方法 80例反流性食管炎患者(均符合诊断标准)均有不同程度的反酸、烧灼感等症状,经临床相关影像学检查证实,上述患者均为2013年11月至2014年11月期间门诊收治病例。80例患者随机分为观察组和对照组。观察组和对照组分别给予奥美拉唑和埃索美拉唑治疗。分析治疗效果和成本效果。结果观察组总有效率和对照组近似,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组的成本分别为奥美拉唑(20 mg×14片/盒,价格:1.49元/盒。)和埃索美拉唑(40 mg×7片/盒,价格110元/盒。)的费用。观察组成本为5.96元;对照组成本为440元。观察组的成本效果=5.96/0.94=6.34;对照组的成本效果=440/0.95=463.1。观察组成本效果低于对照组。结论奥美拉唑和埃索美拉唑均对反流性食管炎有良好治疗效果,但奥美拉唑的成功效果低于埃索美拉唑,奥美拉唑适合用于经济状况较差患者。     

立芷雪在脑外科手术中的疗效观察

目的:观察立芷雪(注射用血凝酶)在脑外科手术中的止血作用。方法:随机将患者分为治疗组(96例)和对照组(88例),治疗组术前、术中、术后用不同的方式给予立芷雪,对照组在相同时期给予常规止血药物。术中肉眼观察止血情况和术后引流液血红蛋白(Hb)含量对比。结果:治疗组止血情况总有效率94.8%,对照组总有效率为79.5%(P<0.01);引流液Hb含量治疗组为(18.2±10.9)mg/L,对照组为(65.2±16.0)mg/L(t=23.49,P<0.001)结论:立芷雪在脑外科手术中的止血作用明显优于一般常规止血药物。     

中药注射剂不良反应的成因与防范

中药注射剂与传统中药相比,其有效成分直接进入体内,避免了消化道及防御系统对药物吸收的影响,药物的药效更快,便于临床应用,但随着其品种的增加,不良反应报道也大量出现.本文从中药注射剂本身和临床应用等方面分析了不良反应的成因并提出了预防不良反应的措施.     

前列腺癌细胞内冬凌草甲素的浓度动态变化

建立了高效液相色谱法测定人前列腺癌PC-3细胞内的冬凌草甲素.采用C<,18>色谱柱,以甲醇-水(53:47)为流动相,检测波长238 nm.细胞内冬凌草甲素在10～300 ng/ml浓度范围内线性关系良好,绝对回收率为77.79%～81.32%,RSD为3.29%～4.09%;日内和日间RSD均小于8%.人前列腺癌PC-3细胞与冬凌草甲素溶液或冬凌草甲素纳米粒孵育后,采用该法测定胞内药物浓度动态变化过程.结果表明,纳米粒可显著提高细胞内冬凌草甲素的聚集并减慢其消除.