三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估

目的：分析日本Olympus AU5400型全自动生化分析仪（简称AU5400）与美国Beckman Coulter AU5800型全自动生化分析仪（简称AU5800）、美国强生Vitros FS 5,1全自动干生化分析仪（简称FS 5,1）的葡萄糖(Glu)、钾(K+)、钙(Ca)、肌酐(Cr)四个项目检测结果的可比性。方法按美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件,以AU5400为参考系统,AU5800和FS 5,1为试验系统,同时检测新鲜血清标本的Glu、K+、Ca、Cr,计算相关系数(r)和回归方程,并以1/2 CLIA'88允许偏差范围为标准,对临床可接受性进行分析。结果所有检测项目在试验系统与参考系统间的检测结果的相关系数均大于0.975;除Cr外,其他三项在医学决定水平处的预期偏倚都在临床可接受范围内。结论三套分析系统具有良好的相关性,Glu、K+、Ca三个项目的检测结果具有可比性,可相互认可并被临床所接受;Cr则对其在系统间的不可比性进行原因分析,并在校正后重新分析偏移评估和相关性,也在临床可接受范围内。     

血细胞分析仪性能监控体系的建立

目的 建立血细胞分析仪性能监控体系,保证所有检测结果准确可靠.方法 依据ISO/15189要求对实验室的血细胞分析仪建立性能监控体系,包括背景计数、携带污染率、精密度、室内质控、线性检测、仪器校准、准确度、不同仪器和不同检测模式间新鲜全血比对、仪器维护保养等9项指标进行监控,对各项指标均有明确规定,具有一定的可操作性.结果 各仪器的背景计数、携带污染率,精密度均符合仪器要求;日间精密度CV＜1/3 CLIA'88;线性范围满足临床要求,相关系数r均＞0.990;小比对结果显示各参数之间相对偏差＜1/2 CLIA'88;仪器间和不同检测模式间各参数比对结果的相关系数r均＞0.975,各参数在医学决定水平处预期偏倚均未超出要求范围;卫生部及广东省临检中心室间质评结果均为100%.结论 建立血细胞分析仪性能监控体系,保证不同仪器及同一仪器不同检测模式检测结果的一致和准确,有利于实验室的规范化管理.     

抗环瓜氨酸抗体和类风湿因子联合测定在61例类风湿关节炎诊断的临床应用

目的探讨抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体、类风湿因子（RF）联合检测对类风湿关节炎（RA）的临床应用价值。方法抗-CCP抗体采用电化学发光法定量检测,RF采用微粒增强免疫透射比浊法检测。结果RA组的抗-CCP抗体和RF的阳性率均高于自身免疫组和健康对照组（P〈0．05）。自身免疫组的抗-CCP抗体和RF的阳性率高于健康对照组（P〈0．05）。RA组中二者联合检测的阳性率明显高于其余两组（P〈0．05）。RA患者抗-CCP抗体灵敏度为75．4％,特异性为95．0％;RF灵敏度为80．3％,特异度为86．9％;二者联合检测同时阳性使灵敏度下降,特异度高达98．1％;任一阳性对RA检测敏感度可达83．6％,但特异度有所下降。结论抗-CCP抗体与RF联合检测以任-阳性作为判定标准更有利于RA的早期诊断。     

CA125检测在妇科疾病诊断及鉴别诊断中的作用

目的探讨糖链抗原(CA)125在临床常见妇科疾病诊断中的应用价值。方法采用电化学发光免疫分析法检测821例女性血清CA125水平。结果体检健康者(对照组)血清CA125水平均小于临界值;卵巢癌组为(740.87±1 180.03)U/mL,高于对照组(P<0.05)。宫颈癌组、子宫内膜癌组、子宫肌瘤组、子宫腺肌症组、卵巢囊肿组血清CA125水平高于对照组(P<0.05),子宫内膜息肉组、宫颈炎组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。恶性病变中,卵巢癌组与宫颈癌组比较差异有统计学意义(P<0.05),与子宫内膜癌组比较差异有统计学意义(P<0.05);宫颈癌组与子宫内膜癌组比较差异无统计学意义(P>0.05)。良性病变中,子宫肌瘤组与宫颈炎组、子宫内膜息肉组与宫颈炎组比较差异无统计学意义(P>0.05),其余各组比较差异有统计学意义(P<0.05)。恶性病变与良性病变比较,卵巢癌组与子宫腺肌症组比较差异无统计学意义,宫颈癌组与子宫肌瘤组、宫颈炎组比较差异无统计学意义,子宫内膜癌组与卵巢囊肿组、宫颈炎组比较差异无统计学意义(P>0.05),其余各组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CA125检测在临床妇科疾病诊断和鉴别诊断中具有一定的价值。