假肢接受腔内衬套的细胞毒性及力学性能检测

目的 调查研究国内市售假肢接受腔内衬套的细胞毒性及力学性能现状。方法 收集国产厚度6 mm泡沫内衬(A)、国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(B)、德国产厚度5 mm EVA泡沫内衬(C)、德国产厚度12 mm PE泡沫内衬套(D)、冰岛产厚度3 mm硅胶内衬套(E)、德国产厚度4 mm凝胶内衬套(F)。应用显微镜观察与噻唑蓝比色法,进行不同内衬套细胞毒性检测。采用高锰酸钾消耗测定有机小分子物质含量。采用材料力学试验机对内衬套材料进行拉伸强度、扯断伸长率(%)、100%定伸强度的检测。采用邵氏硬度计进行硬度测试。结果 内衬套A、B、C和D的细胞毒性反应均为2级,内衬套E和F的细胞毒性反应均为0级。内衬套A、B、C高锰酸钾消耗量均超过150 mg/kg。除内衬套C外,其余5种产品硬度均≤ 70 HA。除内衬套D外,其余5种产品均拉伸强度> 1 MPa,断裂伸长率> 120.0%,100%定伸强度> 0.9 MPa。结论 因材料和生产工艺等原因6种样品的细胞毒性和力学性能有较大差异。     

辅具中颈托的体外细胞毒性试验研究

目的研究辅具中颈托的体外细胞毒性,调查中国市售颈托的细胞毒性现状。方法参照GB/T 16886.5-2003和GB/T 16175-2008体外细胞毒性的实验原则,采用显微镜观察与噻唑蓝比色法,在小鼠成纤维细胞(L929株)上对4种不同品牌颈托进行细胞毒性检测。结果颈托浸提浓度为0.1 g/ml时,颈托D的细胞毒性反应为3级,颈托A为2级,颈托B与颈托C的细胞毒性反应均为1级。颈托浸提液浓度为0.2 g/ml时,颈托A与颈托D的细胞毒性反应均为4级,而颈托B与颈托C的细胞毒性反应均为2级。结论受试颈托均有不同程度的细胞毒性反应。颈托A与颈托D细胞毒性反应级别较高。