六西格玛理论与标准化操作过程规范工具的实验室应用

目的 应用6σ理论与标准化操作过程规范工具两种质量管理方法评价临床化学实验室检测方法分析性能并设计质量控制方案.方法 选择2013年第一次卫生部临床检验中心常规化学室间质评回报结果平均值作为不正确度偏倚,同时选取2013年1月～4月两水平室内质控的累积CV％平均值作为不精密度变异.通过σ水平值、Westgard标准化方法决定图与操作过程规范图评价钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）等25种检测方法分析性能并设计最佳质量控制方案,同时结合质量目标指数进行质量改进.结果 达到5σ或“优秀”性能的检测方法比例分别为72％（18/25）和84％（21/25）,质量控制措施只需选择“N=2,13.5s或13.0s”;小于5σ或未达到“优秀”性能的检测方法的比例分别为28％（7/25）和16％（4/25）,质量控制措施采取“N=4,12.5s,多规则”或最大化质量控制,质量目标指数提示方法误差主要来源于不精密度变异.对方法性能欠佳的镁（Mg）、直接胆红素（DBil）、Na与Cl采取最大化质量控制后,Mg与DBil性能改善显著,σ水平分别上升至4.2与5.3,控制规则也降为“N=4,12.5s”与“N=2,13.0s”,但Na与Cl仍然未达到分析质量要求.结论 结合两种质量管理方法对实验室检测方法质量控制设计、误差分析、性能评价与持续质量改进具有十分重要意义.     

血清免疫球蛋白检验应用于乙型肝炎患者的临床研究

目的:探讨血清免疫球蛋白应用于乙型肝炎患者的临床研究。方法:选取南方医科大学附属小榄医院2016年3月至2018年4月收治的124例慢性乙型肝炎患者,根据病情分为慢性重型乙型肝炎组(A组,n=62)和慢性乙型肝炎组(B组,n=62),选取同期62例健康体检人员作为对照组,采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)水平,同时观察患者血清总胆红素(TBIL)和凝血酶原活动度(PTA)水平,评估肝脏功能受损程度。结果:A组和B组的IgG、IgM、IgA水平均显著高于对照组,但B组的免疫球蛋白水平显著低于A组,差异均具有统计学意义(P 0.05);恶化组患者的IgG、IgM、IgA和TBIL水平均显著高于改善组,而PTA较改善组显著偏低,差异均具有统计学意义(P 0.05)。结论:血清免疫球蛋白检验应用于乙型肝炎患者,可作为肝脏功能受损程度的判断依据,可为乙型肝炎患者病情变化和预后评估提供指导意见。     

体位选择结合自体血胸腔注入治疗术后持续漏气伴肺复张不全前瞻性研究

前瞻性研究2020年10月至2022年3月因自发性气胸或巨型肺大疱就诊于日照市中医医院行内科胸腔镜介入治疗、术后经胸腔闭式引流3 d仍持续漏气且行胸部CT提示肺复张不全或术后持续漏气经体位选择结合凝血酶胸腔注入(简称"体位加1.0")干预失败, 应用体位选择联合自体血(100 ml)及凝血酶(5 000 U)胸腔注入(简称"体位加2.0")治疗的17例患者资料。"体位加2.0"干预的成功率为16/17, 复发率为3/17, 4例患者出现发热, 4例出现胸腔积液, 1例发生脓胸, 余无其他不良反应。本研究显示, 对于内科胸腔镜治疗大疱性肺-胸膜疾病术后持续漏气并肺复张不全或"体位加1.0"干预失败者, "体位加2.0"干预安全、有效, 且操作简单。     

糖尿病患者血脂检验在临床诊断中的应用价值

目的:探讨糖尿病患者血脂检验在临床诊断中的应用价值。方法:选择2017年10月至2018年12月南方医科大学附属小榄医院收治的100例糖尿病患者纳入研究工作,另选择同时间段来本院进行常规体检的100例健康者纳入研究,分别命名为观察组与对照组。两组均接受血脂检验,并比较分析两组的血脂检验结果,包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白–胆固醇(HDL–C)、低密度脂蛋白–胆固醇(LDL–C)。结果:观察组患者的TC、TG、LDL–C均明显高于对照组,HDL–C明显低于对照组,差异具有统计学意义(P 0.05)。结论:糖尿病患者在临床诊断中应用血脂检验方法具有重要应用价值。     

两系统肝功能检测的可比性研究

目的通过方法比对和偏倚评估,评价日立7600-020ISE和日立7180两个系统肝功能检测结果的一致性。方法以日立7600-020ISE检测系统为目标检测系统,以日立7180为实验自建系统,检测患者血清中的8个肝功能项目,计算实验自建系统和目标检测系统测定的医学决定水平处的系统误差(SE%),判断测定结果的临床可接受性。结果两个检测系统对8个肝功能项目的测定结果具有极好的相关性(r>0.975),系统误差均在临床可以接受范围内。结论日立7600-020ISE和日立7180检测系统肝功能项目的测定都能满足临床要求。     

母婴感染梅毒螺旋体血清学分析

目的：分析梅毒抗体阳性待产妇及其新生儿的梅毒血清学检测结果,为新生儿梅毒的防治提供参考。方法：对131例梅毒抗体阳性的待产妇及其新生儿使用梅毒快速血浆反应素（RPR）试验和螺旋体抗体明胶颗粒凝集（TPPA）试验进行检测,比较母婴RPR的滴度。结果：131例梅毒抗体阳性的待产妇RPR滴度阳性88例,阴性43例;131例新生儿RPR滴度阳性48例,阴性83例。母婴梅毒滴度等级相关系数为0．857,呈显著正相关关系（P〈0．01）。结论：梅毒抗体阳性的待产妇RPR滴度越高,新生儿RPR滴度阳性率也越高。临床上对梅毒抗体阳性的产妇应联合检测母婴的RPR和TPPA试验。     

尿微量清蛋白(mALB)五种非线性校准方法研究及测量偏倚分析

目的探讨尿微量清蛋白(mALB)的五种非线性校准方法的差异与特征,并确定其最合适校准曲线。方法分别采用对数函数(Logit-log3P,Logit-log4P,Logit-log5P)、样条函数(Spline)及多元折线函数(Line-Graph)五种校准方法对mALB进行校准,同时检测卫生部临床检验中心5个批号的室间质评物质,记录相关校准参数并对检测结果进行测量偏倚分析。结果五种校准方法的测量偏倚与平均秩次由小到大排序分别为Line-Graph(9.6%,7.5),Logit-log5P(12.0%,9.5),Spline(11.7%,11.8),Logit-log4P(13.2%,15.4),Logit-log3P(18.8%,20.8);五种校准方法测量偏倚差异有统计学意义(χ2=10.208,P<0.05)。结论多元折线函数(Line-Graph)校准方法测量偏倚与平均秩次最小,为mALB的最合适的校准曲线。     

中山市某镇区2009～2013年健康体检妇女血脂水平分析

目的:回顾性分析中山某镇区2009~2013年健康体检妇女血脂检测结果,以了解该地区妇女人群的血脂水平现状并为血脂异常防治提供依据。方法:将每年在本院参加体检的妇女按年龄分为≤19岁组、20~29岁组、30~39岁组、40~49岁组、50~59岁组、60~69岁组和≥70岁组,共7组,测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),分析不同年龄组间血脂血清学结果的差异及变化趋势,并比较该地区近5年血脂总体水平及总体异常率的差异。结果:TC、TG和LDL-C水平随着年龄的增长而逐渐增高(P<0.01),总体水平分别由2009年的4.86mmol/L、0.91mmol/L、2.16mmol/L上升至2013年的5.26mmol/L、1.15mmol/L、3.41mmol/L,增长率达8.2%、26.3%、57.9%(P<0.01),总体异常率分别由2009年32.7%、13.4%、5.3%上升至2013年49.8%、25.0%、49.0%(P<0.01);HDL-C随着年龄的增长而逐渐下降(P<0.01),总体水平下降2%,总体异常率变化不大。结论:该地区妇女人群血脂水平不仅随着年龄的增长在逐渐升高,而且近5年血脂总体水平和异常患病率逐年增高,血脂异常防控形势严峻。     

酶比色法定量检测乳糜血标本三酰甘油的研究

目的探讨血清浊度指数与反应速率法前带检查(PC)技术对三酰甘油(TG)酶比色法定量测定中假性低值的识别和消除作用,以期提高乳糜血标本中的TG浓度测定值的准确性。方法选取TG浓度为0.41mmol/L的健康体检者低值血清标本(L)与浓度为27.54mmol/L的急性胰腺炎患者高值乳糜血清标本(H)各1份,按照不同比例配制为21份系列稀释浓度样本;另外增量1.5倍与2倍高值样本(H)反应体积获得2份极高浓度值样本,共23份高低系列浓度样本。采用血清浊度指数与反应速率法PC技术对样本进行定量测定,计算系列样本理论浓度值,记录血清浊度指数值、反应过程吸光度(A)值和实测浓度值。结果系列稀释浓度样本中,血清浊度指数与样本中的乳糜程度呈正相关,并且随着TG浓度的增加而增加;低浓度样本1～12无PC报警,理论值与实测值相关性良好(R~2=0.999 3),相对偏差较小;高浓度样本13～23,理论值与实测值相关性较差(R~2=0.864 1),相对偏差较大,理论值与实测值曲线呈明显的偏离现象;而样本17～23出现前带报警,检测结果呈明显假性低值。结论 TG酶比色法检测高浓度样本(乳糜血)会出现明显的假性低值,应用血清浊度指数与反应速率法PC技术能够迅速有效地识别反应体系中的假性低值,并通过仪器自动稀释再检测功能正确测定样本浓度。