新型水凝胶人工髓核的短期生物相容性评价

目的 用一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核(Everge|)，对其进行短期生物相容性评价。方法 按照国家标准GB／T16886的要求，对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果 Everge|人工髓核材料无细胞毒性作用，无致敏性，无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论 Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性．可以进行临床应用．     

国产口腔材料牙胶尖的生物学评价(摘要)

目前,国内外正致力于口腔材料的常规安全性试验。本文就国产牙胶尖的毒理学进行了评价。并与进口牙胶尖的毒性和脆性进行了对比。实验结果显示了国产材料的毒性符合国家标准。但材料的综合性能稍逊于进     

体外器官培养法评价四种高分子材料毒性

本文应用玻璃管架法培养鸡胚股骨的体外器官培养法评价了指关节、Ⅴ型节育环、男性依赖性假体修复件和宫颈帽四种硅橡胶材料,并进行了组织学观察和电镜的超微结构变化检查。结果显示:组织学观察,阴性对照毒性分级为0级,阳极对照毒性分级Ⅳ级,男性依赖性假体修复件硅橡胶的毒性分级为Ⅱ级,余为Ⅰ级。超微结构电镜观察,阴性对照软骨细胞呈双核,核大,核膜完整,胞浆中的内质网丰富,有少量空泡。阳性对照细胞明显变性,胞膜破裂,细胞器溶解,部分核膜破裂,核内有空泡变性。男性依赖性假体修复件硅橡胶所致细胞浆内部分区域细胞器结构不清楚,粗面内质网数目较少,显示了轻微的毒性反应,其它三种材料未见异常,四种材料中以男性依赖性假体修复件材料对组织器官的影响较为明显,但均属轻度毒性反应。     

评价生物材料毒性的体内外试验相关性研究——流式细胞仪法与软组织皮下埋植试验

目的 探讨应用流式细胞仪的方法与体内皮下埋植试验检测生物材料的细胞毒性是否具有相关性,方法 体外培养的L929细胞经七种生物材料浸渍液的作用后,再用流式相胞仪测定其DNA期的细胞百分比,以此衡量材料的细胞毒性。将一定规格的生物材料植入大鼠背脊皮下组织,通过组织学观察,评价材料的毒性程度。用SPEARMAN秩相关方法进行相关分析。结果 两种方法均测得2#材料毒性最大,1#材料毒性最小,其余材料毒性居中。统计学分析r>0.8,P<0.05,说明有相关性。结论 流式细胞仪方法与软组织皮下埋植试验有良好的相关性。     

强化氟水门汀的细胞毒性评价

目的 利用体外细胞培养技术评价强化氟水门汀的细胞毒性。为临床应用作前期准备,方法 用材料浸提液同L929成纤维细胞接触2d、7d后,用紫外分光光度仪测定光吸收度,以评价材料的细胞毒性。结果 强化氟水门汀与普通水门汀细胞毒性没有显著性差异。结论 强化氟水门汀材料未见明显细胞毒性。     

可吸收超高分子量聚-DL-乳酸材料的生物安全性评价

目的 评价一种新型的超高分子量聚－ＤＬ－乳酸（ＰＤＬＬＡ）材料的生物安全性。方法参照ＳＩＯ１０９９３的要求,对ＰＤＬＬＡ材料进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、致敏试验、溶血试验和Ａｍｅｓ试验。结果 ＰＤＬＬＡ材料无细胞毒性作用、无致敏性、无急性全身毒性反应、无明显的溶血现象以及Ａｍｅｓ试验无致突变性。结论 该超高分子量聚－ＤＬ－乳酸具有良好的生物相容性。     

医用丝素蛋白皮肤再生膜的细胞相容性评价

评价医用丝素蛋白皮肤再生膜的细胞相容性。其方法是采用细胞增殖度试验和溶血试验,对医用丝素蛋白皮肤再生膜进行细胞毒性和溶血反应的实验研究。结果表明：该再生膜无明显细胞毒性存在,溶血率为1.15%。医用丝素蛋白皮肤再生膜具有良好的细胞相容性。     

可硬化氢氧化钙护髓基衬

<正> 氢氧化钙制剂早在1920年由Hermanu首先提出用于根管充填,于1937年又建议用作护髓剂,以后又相继被许多学者研究使用。由于氢氧化钙制剂具有抗菌性,并能促进牙本质和牙髓的修复反应,可作为间接和直接的盖髓材料,随着复合树脂充填材料的应用发展,它又成为良好的护髓基衬。国外已有Dycal、Pulpdent、Hydrex、Cal-mer、MPC、     

两种体外细胞毒性检测方法的比较研究

目的比较两种常用的细胞毒性检测方法在医疗器械生物学评价中的相关性.方法分别采用MTT比色法和细胞增殖度法,在37℃条件下,将五种医疗器械/生物材料的浸提液分别与小鼠成纤维细胞(L-929)接触2天和2,4,7天,比较材料对细胞的毒性影响.结果 5种不同的材料浸提液分别表现出不同程度的细胞毒性反应(0～2级).将MTT比色法与细胞增殖度法(2天)的实验数据进行相关性分析,显示两者之间具有良好的相关性(R=0.977).结论 MTT比色法由于其检测所需的细胞量相对较少,试验步骤相对简便、检测周期短,因此具有一定的优越性,是个值得推荐的细胞毒性检测方法.     

聚合磷酸钙骨水泥细胞毒性评价

目的：对自已合成的聚合磷酸钙骨水泥细胞毒性进行了研究。方法：将材料浸提液与小鼠成纤维细胞接触２、４、７ｄ后,用分光光度仪在５８８ｎｍ波长处测定吸光度,以评价材料的细胞毒性。结果：该材料细胞毒性为Ⅰ级,存在轻微的细胞毒性。结论：符合植入人体生物材料的细胞毒性要求