上海市友谊街道社区人群心血管疾病发病情况调查和危险因素分析

目的:运用前瞻性巢式病例对照研究的方法探索预测心血管终点事件发生的危险因素。方法:收集上海市宝山区友谊街道社区共计5 792名居民(去除信息不全等不合格样本)的流行病学资料。将发生心血管终点事件的患者纳入病例组,并运用巢式病例对照研究的方式匹配未发生心血管终点事件的对照组。采取其血清标本进行相关生化、免疫项目的检测,并分析其与心血管终点事件发生的相关性。结果:病例组空腹葡萄糖(GLU)水平高于对照组(P0.05)。Logistic分析显示,GLU、铁蛋白、C反应蛋白(CRP)是预测心血管终点事件发生的影响因素(P0.05),其中GLU是心血管终点事件发生的独立危险因素(OR=1.284,95%CI 1.128～1.460,P=0.000)。结论:GLU是心血管终点事件发生的独立危险因素,可作为其预测指标;监测CRP和铁蛋白也有利于对心血管疾病的预测和管理。     

481例恶性肿瘤患者循环肿瘤细胞(CTC)检测的回顾性分析

 目的  基于CellSearch平台,回顾性分析肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、前列腺癌7类肿瘤患者循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,CTC)数量及形态特征,探讨其临床价值。方法  回顾分析复旦大学附属中山医院检验科2014年12月至2016年4月7类肿瘤患者共481例CTC检测结果,有CTC检出者回顾原始荧光检测图像,随访时间更新至2018年4月。比较7类肿瘤患者术前、术后CTC数量变化及形态特征。分析肝癌患者不同治疗阶段的CTC形态变化及其临床价值。结果  术前组CTC检出率为53%～100%,术后组为0～37%,7类肿瘤术后组均有显著下降,其中乳腺癌和胃癌下降最为显著(χ2=9.12, P=0.003; χ2=5.76, P=0.016)。不同肿瘤CTC形态存在较大异质性,以肝癌和肺癌为甚。肝癌患者连续监测结果显示,不同治疗阶段的CTC数量及形态均有变化且与临床预后相关。结论  7类肿瘤术后组CTC7.5检出率显著低于术前组。在肝癌治疗监测过程中,CTC形态变化对于治疗反应及临床预后可能有一定的提示作用。     

生化项目复检规则合理性的评价

为提高检测结果准确性,实验室按照一定的规则对标本进行复检.但是检测结果重复测定会延长结果报告临床的时间,增加检测成本,浪费人力资源,因此近年来其实际使用价值受到质疑.2009年,有文献[1]报道危急值复检并不能提高检测结果准确性,相反有可能延误了重要检测结果报告临床的时间.     

2007至2010年检验不合格标本分析

目的 分析如何控制和降低不合格标本量,以确保分析前质量.方法 回顾性分析2007至2010年复旦大学附属中山医院检验科收到的住院患者血液不合格标本40 035份及2010年收到的住院患者体液不合格标本,包括尿液不合格标本162份及粪便不合格标本167份.以不合格率描述不合格标本情况.采用Pearson x2检验比较不同种类的抗凝管发生标本凝块的风险.结果 注射器-玻璃管、硅化塑料管加自配抗凝剂采集标本的不合格率远高于真空采血系统(不合格率分别为11.58％和1.33％)；2007至2010年真空采血系统采集标本的不合格率分别为13.29‰、1.49‰、0.76‰及0.52‰,呈逐年下降趋势；不合格的3大主要原因为标本凝块、标本量少及标本类型错误,其中标本凝块又以柠檬酸钠抗凝管最常见(x2=202.3,P=0.000)；体液不合格标本以粪便标本无标本为主,通过改用透明容器后不合格率由原先的2.0‰以上下降至1.5‰以下.结论 检验科应建立控制标本不合格率的制度,并通过不断分析及与临床医护人员的沟通交流,有效降低标本不合格率,确保分析前质量.     

幽门螺杆菌检测方法的发展与比较

幽门螺杆菌(Hp)与许多胃肠道疾病关系密切,因此对其精确检测尤为重要。现有许多用于检测Hp的侵入性或非侵入性试验可供临床选择:侵入性试验一般通过内镜获取组织样本后进行检测,包括组织学检查、分离培养与药物敏感性试验、快速脲酶试验和分子生物学检测等;非侵入性试验包括尿素呼气试验(UBT)、粪便Hp抗原检测(SAT)以及Hp血清学检测。许多试验还可用于检测Hp的毒力、耐药性以及监测胃肠道肿瘤或癌前病变。文章回顾了现在常用的Hp检测方法的发展及其应用,以便为临床诊治Hp感染提供依据。     

三种试剂检测血清幽门螺杆菌抗体的比较研究

目的　对三种用于检测血清中的幽门螺杆菌（ Helicobacter pylori,Hp）抗体的试剂进行比较研究。方法　于 2017年 4月采集未经抗 Hp治疗并接受快速尿素酶试验（ rapid urease test,RUT）和尿素 13C呼气试验（ 13C urease breath test, 13C-UBT）的 80例患者血清样本,用三种不同试剂—— A试剂:胶体金法幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒, B试剂:胶乳增强免疫比浊法幽门螺杆菌检测试剂盒, C试剂抗幽门螺杆菌 IgG ELISA试剂盒检测血清 Hp抗体。以 RUT和 13C-UBT任何一项阳性为 Hp感染诊断标准,评估 A, B和 C三种试剂的检测性能,包括敏感度、特异度、准确度以及与诊断的一致性。结果　敏感度由高到低依次是 C（92.50%）,B（78.57%）和 A（57.14%）;特异度由高到低依次是 A（100.00%）,C（75.00%）和 B（70.83%）;准确度由高到低依次是 C（88.75%）,B（76.25%）和 A（70.00%）;三种试剂检测结果之间存在差异。经 Kappa检验,C试剂与 RUT和 13C-UBT检测结果一致性最高（κ =0.722, P<0.001）。结论　三种血清 Hp抗体试剂检测结果与 RUT和 13C-UBT检测结果存在相关性,其中 C试剂一致性最高,可用于检测未经抗 Hp治疗患者的 Hp感染。     

Protis系统在脑脊液蛋白质分析中的临床应用和评价

目的 探讨分析软件Protis在脑脊液（CSF）蛋白质分析中的临床实用价值。方法 用散射比浊法平行测定32例患者CSF与血清中免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）和白蛋白（Alb）的含量，并利用分析软件Protis进行数据和图形处理。结果 正常11例，单纯血脑屏障受损12例，仅有鞘内合成6例，血脑屏障受损伴有鞘内合成3例。结论 Protis软件能辅助临床对中枢神经系统疾病作出初步的鉴别诊断结论，其报告方式为临床提供了一种快速、可靠、直观、系统的辅助诊断手段，值得广泛推广。     

Protis系统在脑脊液蛋白质分析中的临床应用和评价

目的探讨分析软件Protis在脑脊液(CSF)蛋白质分析中的临床实用价值。方法用散射比浊法平行测定32例患者CSF与血清中免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)和白蛋白(A lb)的含量,并利用分析软件Protis进行数据和图形处理。结果正常11例,单纯血脑屏障受损12例,仅有鞘内合成6例,血脑屏障受损伴有鞘内合成3例。结论Protis软件能辅助临床对中枢神经系统疾病作出初步的鉴别诊断结论,其报告方式为临床提供了一种快速、可靠、直观、系统的辅助诊断手段,值得广泛推广。     

个体间生物学特征和采血时间对肌钙蛋白T浓度影响的研究

目的探讨性别、年龄、采血时间及季节和 cTnT 检测值变化的相关性。方法本研究选取了 2019 年 1月1日至12月31日, 复旦大学附属中山医院就诊的 3 548 例非心血管疾病的人群。收集基础资料, 包括性别、年龄、采血时间、病史、临床诊断和 cTnT 检测结果, 最终入组了男性1 840例, 女性1 708例, 年龄分布为65(53, 75)岁。使用 Kolmogorov-Smirnov(K-S)检验评估数据分布, 其中非正态分布的数据以M(Q1, Q3)表示。使用 Mann-WhitneyU 检验比较男性与女性之间的 cTnT 浓度, 分析性别因素对cTnT检测结果的影响, 使用 Kruskal-Wallis 检验比较各性别组之间的 cTnT 水平, 分析不同采血时间、季节等因素与 cTnT 浓度的相关性。结果在 60 岁以上的人群中, 男性和女性的cTnT 浓度均随着年龄的增长而逐渐升高, cTnT 在 90 岁以上的个体中达到最高水平(男性为 0.028 ng/ml, 女性为 0.018 ng/ml)。全年龄组分析中显示, 男性cTnT 水平(0.012 ng/ml)均高于...     

电化学发光法检测胃泌素释放肽前体的性能评价及临床应用评估

目的对电化学发光法检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)的性能进行评价并初步评估其临床应用价值。方法选取127例肺癌患者[小细胞肺癌(SCLC)48例、非小细胞肺癌(NSCLC)79例]、40例肺部良性疾病患者、60例其他肿瘤患者、20例自身免疫性疾病患者及120名表观健康者(正常对照组),分别采用电化学发光法、化学发光微粒子免疫法和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清ProGRP水平,评价电化学发光法检测ProGRP的精密度、线性、正确度、参考区间以及3种方法检测结果的一致性。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析ProGRP单项检测及与癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)联合检测诊断SCLC的性能,比较3种方法检测ProGRP诊断SCLC的效能。结果电化学发光法检测高、低水平ProGRP的批内精密度为0.8%和1.2%,批间精密度为0.9%和2.2%。高、低水平定值样本的回收率分别为99.86%和98.32%,线性范围为33.13~4 796.00 pg/mL,20名表观健康者ProGRP水平均在试剂盒提供的参考区间(0~69.2 pg/mL)内。Pearson相关分析显示电化学发光法、化学发光微粒子免疫法和ELISA的相关性良好,Bland-Altman偏差分析显示3种方法检测结果在低值区域一致性良好,但随着检测结果的增加,偏差逐渐增大。SCLC组ProGRP水平明显高于其他各组(P0.05),而其他组间差异均无统计学意义(P0.05)。ProGRP诊断SCLC的最佳临界值为66.65 pg/mL,敏感性为79.2%,特异性为95.3%;ProGRP联合NSE诊断SCLC的敏感性为83.3%、特异性为96.2%,诊断性能明显优于单项检测(P0.05),与4项指标联合检测的诊断性能比较,差异无统计学意义(P0.05)。电化学发光法、化学发光微粒子免疫法和ELISA检测ProGRP诊断SCLC的效能无差异(P0.05)。结论电化学发光法检测ProGRP的各项性能指标均符合检测要求。ProGRP作为一项辅助诊断SCLC的可靠指标,具有广阔的临床应用前景。