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1.
2.
《中药药理与临床》2020,(3):242-254
本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。 相似文献
3.
患者,男,15岁。于2006年1月24日18:00时被刀刺伤左胸部,急诊送入我院。急查胸部X射线片示:心包填塞、胸腔大量积血、血气胸。直接送入手术室行剖胸探查术。入室后心跳微弱、呼吸急促、血压无法测出、各种反射微弱。抢救同时分组进行,一组紧急气管插管、人工呼吸、心肺复苏;二组紧急剖胸探查止血;三组迅速建立静脉通道及中心静脉置管快速输血、输液,应用肾上腺素、多巴胺、阿拉明等药物抗休克治疗。血压恢复到70/30mmHg、脉搏138次/分。开胸后见心包内血液及血凝块约300ml,胸腔积血约2600ml,并有活动性出血。左心室前侧壁有1.5cm裂口与心室相通,左冠状动脉前降支远端断裂,左肺下叶有2cm裂口。经清除心包及胸腔积血,在扩充血容量基础上行心脏修补、断裂血管缝扎止血、肺叶修补等,出血得到控制。手术历时3小时,经积极抗休克、心肺脑复苏,患者生命体征逐渐平稳,血压控制在90~100/50—60mmHg。8小时后患者清醒,术后给予强有力的抗感染、抗凝、加强肠外营养及综合支持疗法,未发生心肌梗死后遗症,痊愈出院。 相似文献
4.
5.
放射卫生防护的目的是尽可能完善所有应用电离辐射的放射效应,这也是X线诊断质量保证的目的。为了得到诊断的信息,就必须保证高质量的X线图象,同时把病人所受的射线量降低。随着X线检查的广泛应用,医疗照射造成的全人口剂量负担,日益成为人们重视的 相似文献
6.
在行胆系手术牵拉胆囊和胆总管探查时,可反射性引起冠状动脉收缩,致使心肌血供受影响,导致血压下降、心率减慢、迷走神经张力增高,严重时会导致心绞痛甚至心搏骤停的危险.为此,笔者以3种不同辅助方法进行临床对比观察,认为静脉给予小剂量辅助药加局麻药胆囊三角区浆膜下注射,能有效防止胆心反射的发生,临床效果满意.现总结报道如下. 相似文献
7.
某些妇科疾病的治疗,需要做子宫切除、输卵管分黏术等.由于输尿管在下腹中的位置与子宫、输卵管相邻的特殊性,手术过程中误伤、误断输尿管的事件,时有发生.本科在日常工作中接触到多例因上述手术,而被损伤一侧输尿管同时被误诊的患者,现报道如下. 相似文献
8.
儿童反应性血小板增多症与假性高血清钾的相关性及临床意义 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨小儿反应性血小板增多症与高血清钾的相关关系及临床意义。方法选择就诊患儿256例(排除血液病、肾功能不全、川崎病、脱水等),用全血细胞计数检测血小板,用离子选择电极法测定血清和血浆钾。结果小儿血小板数增多占25.4%,以肺炎、败血症、支气管炎和急性上呼吸道感染增高为多见。血小板增多组血清钾增高率明显高于正常组(29.2%对8.3%,P〈0.001);前者血清钾为(5.41±1.18)mmol/L,后者为(4.25±0.81)mmol/L,两组比较差异有统计学意义(P〈0.01),而两组血浆钾比较差异无统计学意义(P〉0.05);超过这个范围血小板数与血清钾呈正相关,血清钾Y^^(mmol/L)=0.0035X+3.62(血小板数×10^9/L),r=0.72。结论感染是血小板反应性增多的重要原因;血小板增多可因人工分离血清致血清钾假性增高。 相似文献
9.
10.
为研究瘢痕乳膏的制备、质量控制方法和观察其临床疗效;将100例瘢痕患者随机分为两组进行疗效对比观察。试验组用瘢痕乳膏治疗,对照组用不含地塞米松和尿素的基质治疗,每日3次,20天1个疗程,连用3个疗程。结果:试验组和对照组的总有效率分别为84.4%和50.0%,经统计学分析差异有显著性(P<0.05),未见不良反应;瘢痕乳膏的制备工艺简单,性质稳定,质量可靠,对瘢痕的治疗有良好的疗效。 相似文献