Box-Behnken设计-响应面法优化经典名方四妙勇安汤煎煮工艺研究

目的 遵循中医药传承创新发展的基本准则——“遵古原则”,考察经典名方四妙勇安汤（Simiao Yong’an Decoction,SYD）的煎煮工艺,确保原汤剂原汁原味的传统功效,并进行质量综合评价,为经典名方SYD进一步制剂开发提供参考。方法 采用Box-Behnken设计-响应面法对加水量、浸泡时间、煎煮时间进行考察,通过指纹图谱结合多元统计分析进行定性半定量评价,通过含量测定分析和干膏率进行定量评价,综合以上评价方法优选煎煮工艺并验证。结果 通过Box-Behnken设计-响应面法制备17批煎煮样品,建立了17批样品HPLC指纹图谱,标定了14个共有峰,利用多元统计分析对指纹图谱共有峰数据进行主成分分析（principal component analysis,PCA）与正交偏最小二乘法-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA）并计算得分,结果显示9号工艺为最佳煎煮工艺,即煎煮2次,第1次加16倍量水,浸泡30 min,煎煮30 min;第2次加16倍量水,煎煮30 min。同时采用H...     

以通为用辨证论治副伤寒医案1则

<正>副伤寒是由沙门菌属A、B、C组副伤寒杆菌引起的急性传染病。根据流行病学调查显示,全世界伤寒和副伤寒每年发病、死亡人数为16 000 000和600 000,主要集中在亚非等经济卫生条件落后国家,仅亚洲就占62%~([1~2])。我国自1991年以来,发病率明显下降,2001—2012年共报告伤寒与副伤寒共298 646例,2012年以来发病率小于1.0/10万~([3~5])。其中,云南、贵州、广西、广东、湖南等是我国高发病区。本病     

经典名方制剂开发的主要环节关键技术问题探析

经典名方是传承传统中医药文化的经典载体,系统开发经典名方既是对中医药精华的守正创新,也是我国推动中医药事业发展的长足动力。目前,国家相关主管部门先后出台了一系列政策与技术指导原则鼓励开展研制经典名方,但经典名方研发中的剂量换算、本草考证、炮制方法及制剂工艺等关键环节仍面临诸多难点与挑战。针对经典名方开发存在的共性关键问题,从剂量换算、本草考证、炮制工艺、制剂工艺、已上市品种二次开发等方面进行深入研究与探讨,并提出相关问题的解决思路与意见,旨在为系统、高效开展经典名方研究提供参考。     

祛风化痰、肺鼻同治法治疗鼻后滴流综合征240例临床疗效观察

目的 观察祛风化痰、肺鼻同治法治疗鼻后滴流综合征的临床疗效.方法 将确诊为鼻后滴流综合征且属风痰留恋、肺鼻不利证的360例患者,随机分为治疗组240例、对照组120例.治疗组予中药川芎茶调散合苍耳子散加减治疗,对照组予西药美敏伪麻溶液治疗,疗程均为7d.比较2组中医证候疗效、症状积分变化及复发情况.结果 治疗组240例中,临床痊愈32例（13.30％）,显效83例（34.58％）,有效103例（42.92％）,无效22例（9.17％）,总有效率为90.83％;对照组120例中,临床痊愈7例（5.83％）,显效31例（25.83％）,有效56例（46.67％）,无效26例（21.67％）,总有效率为78.33％.经Ridit分析,U=3.63,P=0.00049,P＜0.05,说明治疗组疗效优于对照组.2组治疗前咳嗽、咳痰、咽痒、鼻涕、鼻塞积分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.治疗后治疗组咳嗽、咳痰、咽痒、鼻涕、鼻塞积分较对照组降低明显,差异均有统计学意义（P＜0.05）,治疗组优于对照组.停药后2周对2组临床痊愈、显效、有效病例进行随访,治疗组共218例,复发29例,复发率为13.30％,对照组共94例,复发26例,复发率为27.66％,治疗组复发率低于对照组（P＜0.05）.结论 祛风化痰、肺鼻同治法治疗鼻后滴流综合征风痰留恋、肺鼻不利证有较好的疗效,且停药后复发率较低.     

经典名方关键质量属性及影响因素分析

经典名方是中医药宝库中的瑰宝,也是中医药科学价值的具体体现,现今国家颁布了一系列管理规定及技术指导原则,以鼓励经典名方制剂的研发。在研发过程中,关键质量属性（critical quality attributes,CQAs）作为反映经典名方质量与疗效的特征属性,是经方制剂研发的重点与核心。目前,经典名方关键质量属性研究主要采用“特征图谱、指标性成分含量与出膏率相结合”的评价模式,但若要全面反映经典名方制剂质量,某些影响经典名方安全性与有效性的潜在CQAs及其重要影响因素值得深入探究。通过从经方研发的“药材、饮片、基准样品、制剂”4个环节分析其中值得关注的“物理、化学、生物或微生物”3个层面的CQAs及其重要影响因素,以期为经典名方的创新研发、质量控制及临床应用提供参考,促进经典名方的高品质传承和高质量发展。     

《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析

中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要。对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂理论,围绕水分控制策略、分析检测技术、制剂工艺环节等影响中药固体制剂含水量的关键问题,研究及探析中药固体制剂现代化进程中水分控制的现状及存在问题,以期为中药固体制剂的开发和应用提供参考。