毛细管气相色谱法测定辛夷挥发油软胶囊中的α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯和1,8-桉叶素

目的 建立测定辛夷挥发油软胶囊中α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯和1,8-桉叶素的测定方法.方法 采用毛细管气相色谱法测定.BP-5毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.22μm);进样器温度180℃;FID检测器温度200℃;柱温采用程序升温;分流比1:30;苯乙酮为内标.结果 α-蒎烯在0.054～2.505μg线性关系良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为0.72%(n=9);β-蒎烯在0.070～3.204μg线性关系良好,平均加样回收率为99.0%,RSD为0.65%(n=9);柠檬烯在0.068～3.190μg线性关系良好,平均加样回收率为101.1%.RSD为0.56%(n=9);1,8-桉叶素在0.301～10.205μg线性关系良好,平均加样回收率为99.6%,RSD为1.24%(n=9).结论 该方法简便、准确、重现性好,可作为辛夷挥发油软胶囊的质量控制方法.     

医院药师微生物限度检查培训的实践与体会

摘 要医疗机构的药品微生物检验是保障制剂安全的重要手段,在基层医疗机构普及推广药品微生物检查技术具有重要意义。本文从微生物检查培训项目的目的、计划及培训内容入手,采用理论教学与实际操作相结合、两阶段实际操作教学、分组教学与集体教学相结合的模式,引导学员自行设计并规划试验来开展教学工作,进而探讨对医院药师进行药品微生物检验培训的方式及改进措施,为医院药品微生物检验的培训及教学提供参考。     

紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量

目的：建立紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量。方法：以对一二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在420nm处测定吸光度。结果：尿素含量在15—120μg／ml范围内具有良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为99．2％（n=9）,RSD为0．7％,重复性试验RSD为0．3％（n=6）。结论：本方法简便,结果准确可靠,重现性好,可作为控制该制剂质量的主要方法。     

跌打紫金丸的质量标准研究

跌打紫金丸是由土鳖虫、乳香、没药、红花、川芎、当归等15味中药材制备而成的大蜜丸,为传统自拟处方制剂,临床应用多年,功能活血化瘀,通络消肿。用于跌打损伤、闪腰岔气、伤筋折骨等疗效显著。笔者对制剂中的8味药材进行了鉴别,建立了该制剂的质量标准。 1 仪器与试剂 1．1仪器 GB303型电子分析天平（瑞士梅特勒公司）,XSP-18S型显微镜（南京江南光学仪器厂）,     

紫外分光光度法测定酞霜中水杨酸苯酯的含量

目的：建立测定钛霜中水杨酸苯酯含量的方法。方法采用紫外分光光度法测定水杨酸苯酯的含量。结果测定的线性范围为5～30μg/ml（R=0.9999）;方法的平均回收率为101.04%,RSD=0.51%。结论紫外分光光度法用于测定钛霜中水杨酸苯酯的含量,方法可靠,简便易行。     

多药耐药基因1 C3435T多态性与急性淋巴细胞白血病患儿甲氨蝶呤血清浓度的关系

目的考察多药耐药基因1(MDR1)C3435T多态性与急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿甲氨蝶呤(MTX)血清浓度及化疗毒性的相关性。方法收集100例ALL患儿外周血,提取基因组DNA;用PCR-RFLP法,检测MDR1 C3435T基因型;用荧光偏振免疫法(FPIA),测定MTX血清浓度,同时观察化疗的疗效和毒性。结果 CC、CT和TT基因型的分布频率分别为33%,53%,14%;C和T等位基因的分布频率分别为59.5%和40.5%。肝功能异常ALL患儿,其24,42h MTX剂量校正的血清浓度(C/D比值)高于肝功能正常者;携带野生基因型(CC)ALL患儿的24,42 h MTX C/D比值高于突变基因型(CT+TT)携带者;携带野生基因型ALL患儿的未缓解、化疗毒性和排泄延迟发生率,高于突变基因型携带者。由于个体间的变异大,上述差异均无统计学意义(P>0.05)。结论多种因素影响MTX的药代与药效,MDR1 C3435T多态性与ALL患儿的MTX血清浓度和化疗毒性无显著相关关系。     

HPLC法同时测定氯霉素醋酸曲安奈德乳膏中两组分含量

摘 要 目的： 建立HPLC法测定氯霉素醋酸曲安奈德乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法: 使用ZORBAX SB C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇：pH3.0磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：240 nm,柱温：室温,进样量:20 μl。结果: 醋酸曲安奈德在6.12～48.96 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.7%,RSD=1.3% (n=9)。氯霉素在62.1～745.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.4%,RSD=1.0% (n=9)。结论:本法灵敏、准确、专属性强,可用于氯霉素醋酸曲安奈德乳膏的质量控制。     

中成药处方点评的标准与尺度探索(八):疗程与用药时长问题

疗程和用药时长是中成药合理用药和处方点评的又一重要问题,目前存在的管控难点除了说明书相关信息的缺失、医嘱整合的忽视之外,还涉及中成药上市前先期临床试验在疗程设定和疗程研究方面的不足,以及传统中药"随症停药"的药后调护理念所带来的疗程不确定性难题。基于以上认识,本文从现阶段认识和现有资料水平出发,提出中成药临床应用的参考疗程和合理停药理念,并遴选了345种中成药说明书的疗程信息和《中药新药临床研究指导原则》所列50种病证的推荐疗程信息,例举了从学术指南、中医医案、相关专著和临床研究文献中捕获的疗程信息;同时,提出合理停药理念的重要性和实际应用价值。综合以上资料,尝试提出中成药疗程合理性评价的标准和尺度,为中成药处方点评提供启发和参考。     

头孢克肟片的人体生物等效性研究

目的　研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法　采用高效液相色谱法 ,测定 2 0名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂 2 0 0mg后血清中不同时间点的药物浓度 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价两制剂的生物等效性。结果　头孢克肟片和参比胶囊的AUC( 0 -t) 分别为 35 .4 6 8± 12 .86 3、33.0 98± 11.6 99mg·h·L-1,Cmax分别为 3 .6 82±1 .35 5、3. 36 4± 1.2 0 6mg·L-1,Tmax分别为 4 .5 5± 0 .83、4 .6 0± 0 .94h。结论　供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为10 7.98%± 15 .76 % ,AUC( 0 t) 、Cmax对数转换后 ,经双单侧t检验并计算AUC( 0 t) 、Cmax的 90 %可信区间 ,结果表明 :两制剂具有生物等效性。     

HPLC法测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量

目的：建立测定氯霉素阴道片中氯霉素含量的 HPLC法。方法：色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18柱（150 mm ×4.6 mm,5μm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液-甲醇（68∶32）,流速1 ml·min^-1,检测波长277 nm,柱温35℃,进样量10μl。结果：氯霉素浓度在25.6~512.0μg·ml^-1范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.8%（n=9）。结论：该法简便、准确、重复性好,适用于测定氯霉素阴道片中氯霉素的含量。