蕨麻的高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立蕨麻药材HPLC指纹图谱分析方法。方法 Kromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；水-乙腈为流动相，采用线性梯度洗脱；体积流量为1.0 mL/min；柱温30 ℃；检测波长208 nm。结果 共有9个共有峰。共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%，符合指纹图谱相关要求。结论 此方法准确、可靠。该指纹图谱能够用于蕨麻药材的鉴定及质量评价。     

蕨麻素冻干脂质体的制备及理化性质的研究

目的 制备蕨麻素冻干脂质体注射剂并研究其理化性质。方法 采用薄膜超声分散法并冷冻干燥来制备蕨麻素脂质体，用葡聚糖凝胶（Sephadex G-50）微型柱离心法测定包封率。结果 制得的蕨麻素脂质体包封率为56．62％，粒径范围为71．70—166．47nm，透射显微镜下观察脂质体为粒径均匀的球类或近球状小囊泡。结论 蕨麻素脂质体处方和制备工艺稳定可行，重现性好。     

蕨麻的化学成分及生物活性研究进展

蕨麻是蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜（Potentilla anserineL.）的根,具有健胃补脾、生津解渴、益气补血等功能。该属植物含有糖类、蛋白质、脂肪酸、三萜类化合物等成分,研究表明蕨麻具有抗氧化、抗疲劳、提高机体免疫力、保护心肌细胞和保肝等活性。本文综述了蕨麻化学成分和生物活性研究的最新进展。     

对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨

目的在生产企业监管中,客观地评价并找出企业生产管理中的薄弱环节,同时为引导、促进企业提高质量管理水平提供一种参考。方法运用六西格玛管理原则(过程能力CPK和σ质量水平Z值),来判定过程能力是否充裕,是否满足质量管理要求。结果发现了企业在供应商管理、按处方投料合规性、生产工艺稳定性以及成品质量管理方面存在不足,有待改进。结论企业需要积极寻找科学的方法加强自身生产质量管理,确保符合新版GMP和产品质量安全有效。     

对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨

(接5月下)2.1.4监管意见按照新版GMP第八节产品质量回顾分析的要求,全面评价供应商A、B。如果综合评价结果满足企业实际质量管理要求,拟继续使用A、B两家供应商提供的原料,宜修改企业内控标准。方法:先设定CPK=1.33。然后按CPK计算公式,分别求算各项质量指标的上规格限和下规格限。最后综合A供应商和B供应商的评价数据,将企业内控标准设定在规格限     

藏药蕨麻高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立蕨麻药材HPLC指纹图谱分析方法。方法采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:208 nm,柱温:30℃。结果共有9个共有峰。共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均<3%,符合指纹图谱相关要求。结论此方法准确、可靠。该指纹图谱能够用于蕨麻药材的鉴定及质量评价。     

蕨麻的高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立蕨麻药材HPLC指纹图谱分析方法。方法 Kromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);水-乙腈为流动相,采用线性梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;柱温30 ℃;检测波长208 nm。结果 共有9个共有峰。共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%,符合指纹图谱相关要求。结论 此方法准确、可靠。该指纹图谱能够用于蕨麻药材的鉴定及质量评价。     

相溶解度法研究羟丙基-β-环糊精对蕨麻苷的增溶作用

目的探讨羟丙基-β-环糊精对蕨麻苷的增溶作用。方法采用相溶解度法进行研究。结果在水溶液中,蕨麻苷的浓度随羟丙基-β-环糊精浓度的增加而呈线性增加,相溶解度曲线为AL型。结论羟丙基-β-环糊精对蕨麻苷有较好的增溶作用。羟丙基-β-环糊精与蕨麻苷形成摩尔比为1∶1的包合物。