应用个体化营养方案对COPD患者病情影响的研究

目的　研究应用个体化营养方案对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)患者进行营养治疗后的病情变化 ,评价个体化营养方案对病情的影响 ,阐明个体化营养方案的治疗价值。方法　选择 80例COPD患者 ,随机分为实验组与对照组 ,实验组应用个体化方案进行营养治疗 ,对照组采用普通膳食 ,观察营养状况、临床表现、病情急性发作次数、住院次数、治疗费用、并发症、呼吸衰竭发生率、死亡率、肺通气功能的变化。结果　实验组营养状况显著好于对照组P <0. 0 5 ,实验组病情急性发作次数、住院天数减少 ,治疗费用降低 ,与对照组比 ,差异显著P <0 . 0 5 ,实验组临床表现减轻 ,与对照组比差异显著P <0 . 0 5 ,实验组患者肺功能有所改善 ,差异显著P <0 . 0 5 ,实验组并发症、呼衰发生率、死亡率与对照组比显著降低P <0 . 0 5。结论　个体化营养方案简便易行、科学、经济 ,患者易接受 ,应用该个体化营养方案对COPD患者实施营养支持 ,营养效果明显 ,能确切改善患者病情。     

新生儿个体化发育支持对极低出生体重儿智力和全身运动发育的影响

目的 分析探讨新生儿个体化发育支持对极低出生体重儿智力和全身运动发育的应用效果和作用。 方法 选取2018年12月1日—2019年7月1日期间在湖南省妇幼保健院出生且符合入选标准的极低出生体重儿90例为研究对象,并随机将其分为对照组(n=37)和观察组(即个体化发育支持组,n=53)。收集所有患儿的基本资料,比较两组体质量恢复时间、完全经口喂养时间及胎粪排尽时间,以及两组患儿的全身运动(general movements,GMs)、患儿智力(mental development index,MDI)、心理运动指数(psychomotor development index,PDI)及发育商(development quotient,DQ)情况,评估两组全身运动及智力发育情况。 结果 观察组的体质量恢复时间为(7.86±2.66)d、完全经口喂养时间为(11.77±3.52)d,胎粪排尽时间为(12.19±4.22)d,时间均短于对照组(均P<0.05);观察组体格变化速度情况高于对照组(P<0.05);随访至矫正胎龄12个月后,观察组全身运动情况、智力发育、心理运动发育指数以及发育商评分均优于对照组(均P<0.001)。 结论 新生儿个体化发育支持可以促进极低出生体重儿智力及全身运动的发育,减少异常GMs发生率,可推广应用。     

单病例随机对照试验在中医药临床研究中的应用与思考

本文介绍单病例随机对照试验的设计模式和应用条件。提出应用单病例随机对照设计方法进行中医药临床研究时应着重考虑的问题:盲法的实施、对照药的选择、洗脱期的确定、效应指标的选择及结论的外推。     

936例慢性便秘患者的临床特征及个体化治疗疗效观察

慢性便秘(CC)的发病率逐年上升,严重影响人们的生活质量,如何提高其疗效是消化科医师亟待解决的问题之一。 本文选取936例确诊为慢性便秘的患者,填写调查问卷表,全面分析其临床特征并据此制定个体化综合治疗方案,随访评价疗效。 结果显示,慢性便秘患者存在不良的生活方式及排便习惯,且有不同程度生存质量下降;经过个体化治疗后慢性便秘患者临床症状较前明显好转(P<0.05)、生存质量较前提高(P<0.05)、依赖泻剂人数较前减少(P<0.05),有效的治疗效果证实了个体化治疗慢性便秘方法的可行性。     

医疗失效模式与效应分析在药物基因实验质量管理的应用与实践

目的 通过应用医疗失效模式与效应分析(healthfailure mode and effect analysis，HFMEA)，预防药物基因实验的风险事件，提高药物基因实验的操作质量。方法 药学实验室成立失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis，FMEA)活动小组，采用头脑风暴法，借助HFMEA模式，识别及分析药物基因实验过程前、中、后可能存在的操作、仪器及环境对药物基因实验质控造成的风险事件，同时制定相对应的解决方案。结果 开展HFMEA活动后，预防与补救了药物基因实验前、中、后的风险事件产生，风险系数值由总分值1 375分降至62.36分，降幅为95.47%(P<0.01)；活动小组成员在品管手法、解决问题能力、沟通配合、积极性等方面得到了显著提高。结论 HFMEA活动有助于降低药物基因实验产生风险事件的频次，有效提升实验室的质量管理。     

高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑浓度

目的：建立一种简单高效的高效液相色谱（HPLC）法用来检测人体中伏立康唑的血药浓度，并应用于临床中伏立康唑用药监测，以促进其个体化用药。方法：色谱柱：Kromasil C₁₈（4.6 mm×150 mm，5 μm），柱温：35℃，流速：1.0 mL·min^-1，流动相：甲醇-水（60：40），检测波长：257 nm，内标：酮康唑。对该方法进行方法学验证。结果：该方法专属性良好，血浆中伏立康唑在0.1~20.0 μg·mL^-1范围内线性良好（r=0.999 6），定量下限为0.1 μg·mL^-1。高、中、低3个浓度提取回收率分别为（90.68±10.32）%、（92.82±8.26）%、（97.47±4.58）%；日内精密度RSD分别为5.87%、7.85%、4.10%；日间精密度RSD分别为5.64%、3.30%、2.74%。对某院20例（男12例，女8例）使用伏立康唑抗真菌治疗的患者运用该方法进行了监测，结果显示浓度范围在0.71~13.51 μg·mL^-1之间。结论：本方法专属性高，操作简便，结果准确，可用于临床上伏立康唑血药浓度的检测，从而促进其个体化用药的推广。     

Personalized medicine for non-small-cell lung cancer

Non-small-cell lung cancer (NSCLC) is a heterogeneous illness associated with a high mortality rate. Personalized therapy may improve treatment outcomes by identification of a specific genotypic anomaly and target-specific therapy. The most significant development in recent years was the discovery of activated EGF receptor (EGFR) mutations at exons 19 and 21. Patients with EGFR mutations respond dramatically to EGFR tyrosine kinase inhibitors such as gefitinib or erlotinib, resulting in longer progression-free survival. Multiple randomized studies, including the Iressa Pan-Asia Study and WJTOG3405, have confirmed the role of EGFR tyrosine kinase inhibitors as standard first-line therapy for patients with the EGFR mutation. In this article, we summarize the current nonpersonalized therapies and examine the available and investigational personalized therapies for patients with resectable early-stage, unresectable locally advanced, or metastatic disease.     

新生儿个体化发育支持护理及评估在极低出生体重儿中的应用

新生儿个体化发育支持护理及评估（Neonatal Individualized Developmental Care and Assessment Program ，NIDCAP）自1986［1］年Dr ．Als 推广以来，已在国外很多医院实施于新生儿监护病房内的早产儿及高危新生儿。该项目以神经发育和心理发育为基础，强调对患儿的行为反应进行观察评估，采用个体化干预方案。我院2012年5月始，在新生儿重症监护病房设立了特殊照护（Special Care Nursery ， SCN）病房，对极低出生体重儿运用NIDACP模式进行护理，取得一定效果，现报告如下。     

Innovation in Chemistry,Manufacturing, and Controls—A Regulatory Perspective From Industry

This review describes the landscape of novel modalities such as cell and gene therapies, viruses, other novel biologics, oligomers, and emerging technologies, including modern analytics. We summarize the regulatory history and recent landmark developments in some major markets and examine specific chemistry, manufacturing, and controls (CMC) challenges, including suggestions for exploration of potential science-based approaches in support of regulatory strategy development from an industry perspective. In addition, we evaluate the economic factors contributing to patient access to innovation and discuss the impact of regulation. There is a desperate need for a consistent form of regulation where global approaches to regulatory strategies can be harmonized, and specific CMC challenges can be dealt with using the appropriate science and risk-based tools. Although these tools are well described in current guidance documents, the specifics of applicability to complex novel modalities can still result in differing regulatory advice and outcomes. The future goals for efficiently regulating innovative modalities and technologies could be aided by more regulatory harmonization, regulatory education, and industry cooperation through consortia, enabling industry to supply key information to regulators in a transparent yet well-defined manner, and utilizing mutually understood risk-benefit analyses to produce drugs with appropriate safety, efficacy, and quality characteristics.     

个性化心理护理干预对腹部手术患者围术期疼痛自我管理行为的影响

目的：探讨个性化心理护理干预对腹部手术患者围术期疼痛自我管理行为的影响。方法132例腹部外科手术患者采用随机数表法将其分为干预组与对照组，每组66例，对照组患者采取临床基础护理措施，干预组患者基于对照组应用个性化心理护理干预。比较不同护理干预对两组患者术中疼痛感知及术后疼痛自我管理行为的影响。结果干预组患者15、30、60 min时点VAS评分均低于对照组（ P＜0．05）；术后疼痛自我管理行为分析中，干预组疼痛自我管理行为评分明显高于对照组（ P＜0．05）。结论对腹部外科手术患者采取个性化心理护理干预可显著降低术中疼痛程度，提高术后疼痛自我管理行为，对降低应激反应发生率及提高临床治疗效果具有重要意义。