水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析,最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...     

对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。     

6种尼莫地平片剂的溶出度比较

目的 :考察6种尼莫地平片剂的内在质量。方法 :按照《中国药典》的有关规定 ,分别测定6种样品在乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质中的溶出度。结果 :国产尼莫地平分散片的溶出度虽不及进口产品 ,但明显高于其它国产品牌。结论 :a片由于采用了先进的固体分散技术 ,有效地提高了溶出速率 ,使之在质量上与国内其它受试品相比占优势 ;在价格上与进口产品相比占优势     

不同厂家尼莫地平片溶出度考察

目的 :对5个厂家的尼莫地平片进行溶出度比较。方法 :根据《中国药典》溶出度检查法 ,采用高效液相色谱法检查A、B、C、D、E厂的尼莫地平片累计溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对参数值进行显著性t检验。结果 :各厂家的T50、Td、m间有显著性差异 (P<0 05)。其中 ,B、C、D、E厂采用固体分散技术生产的尼莫地平片溶出度均符合部颁标准规定的溶出限度。结论 :采用固体分散技术生产的尼莫地平片放置1年以后的溶出度明显高于普通技术生产的产品     

国产和进口盐酸二甲双胍片的体外指标比较

目的考察市售进口和国产两种盐酸二甲双胍的溶出度及其他体外指标。方法采用转篮法对两种盐酸二甲双胍进行溶出度测定并用片剂四用仪测定其他指标,并进行溶出参数的方差分析。结果两种盐酸二甲双胍的体外溶出度均符合中国药典2000年版二部的规定,但溶出参数各不相同。结论国产和进口两种盐酸二甲双胍片其溶出参数存在显著性差异。     

分散片处方研究与制备工艺

本文通过系统查阅以往国内外文献资料,结合国内分散片研究现状,对分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其它辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶出性能的影响进行综述.     

吗氯贝胺片溶出度的研究

 目的：对吗羲贝胺片的溶出度进行了研究，以确定片荆处方是否合理。方法：按要求，根据中国药典1990年版二部“桨法”浏定其溶出百分含量。结果：吗氛贝胺片在45 min内累积溶出百分率大于90%，回收率95.0%，RSD10%。结论：通过对吗氛贝胺片溶出百分率的测定，表明吗氛贝胺片处方设计合理。     

喜树碱的结构修饰与构效关系

介绍国内外对喜树碱及其衍生物的研究情况，总结CPT结构修饰对溶解性、内酯环稳定性和药物活性的影响。喜树碱的研究目前虽已有很大进展，但仍需要获取更有效的衍生物来克服临床应用所遇到的一些问题。     

酮康唑控释片的研制及体外溶出度考察

研制了酮康唑控释片，同时对它的体外溶出度进行了测定，并与市售普通片进行比较，结果表明：酮康唑控释片ｔ０．８＝４００．５０ｍｉｎ，而普通片ｔ０．８＝９９．４９ｍｉｎ，控释片释药平稳而持久。     

蒿甲醚固体分散体缓释制剂的研制及其体外溶出度的观察

本实验以肠溶材料丙烯酸树脂Ⅱ号为载体制成蒿甲醇的固体分散体。X射线衍射实验表明，药物与载体比例为1：2和1：3时，药物在固体分散体中改变了晶型。体外溶出实验说明，固体分散体在pH0．8人工肠液中溶出量较蒿甲醚原粉大为增加。结果表明：蒿甲醚固体分散体缓释制剂既可增加溶解度，提高药物的生物利用度，又达到缓释的目的。